Poziom odporności, neutralizacja wirusa COVID-19 i reinfekcji u mieszkańców 2 miejsc zamieszkania pracowników migrujących
Określenie poziomu odporności, neutralizacja wirusa SARS-COV-2 i reinfekcji u mieszkańców 2 miejsc zamieszkania pracowników migrujących w odstępie 10 miesięcy
Poprzednie badanie seroprewalencji wykazało bardzo wysokie poziomy seroprewalencji wśród mieszkańców dwóch badanych hosteli dla pracowników migrujących, co wskazuje na wysoki poziom krążenia wirusa SARS-COV-2 podczas pierwszej fali COVID-19. Ukonstytuowanie się kohorty po zdarzeniu byłoby okazją do uzyskania odpowiedzi na kluczowe pytania: czas trwania odporności, potencjalne reinfekcje, potencjalne reinfekcje, potencjalne ponowne skupienie. Powrót do sprawdzenia statusu serologicznego wydaje się możliwy, zwłaszcza w Foyers de Travailleurs Migrants (duże prawdopodobieństwo znalezienia uczestników).
Istnieje oczywiste zainteresowanie naukowe związane z czasem trwania odporności i ponownymi infekcjami w populacji silnie narażonej podczas pierwszej fali. Kilka artykułów dokumentuje spadek przeciwciał IgG w miesiącach następujących po infekcji, ale bardzo niewiele infekcji, ale bardzo niewiele ocenia ochronny charakter w średnim okresie (>=6 miesięcy), zwłaszcza u osób bezobjawowych. Martwi nas również krążenie nowych wariantów oraz odporność nabyta po zakażeniu u mieszkańców.
Do tej pory nie przeprowadzono badań dotyczących czasu trwania odporności w miejscach zamieszkania pracowników migrujących.
Przegląd badań
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile De France
-
Montreuil, Ile De France, Francja, 93
- Foyer de travailleurs migrants
-
Villemomble, Ile De France, Francja, 93
- Foyer de travailleurs migrants
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby, które wyraziły zgodę na udział w pierwszym badaniu i które wyrażą zgodę na udział w tym badaniu
- Wszystkie osoby, które ukończyły 18 lat, niezamieszkałe w 2 MWR w lipcu 2020 r. i mieszkające na stałe w MWR od września 2020 r., które wyrażą zgodę na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do wyrażenia świadomej zgody
- Niechęć do oddania krwi
- Przeciwwskazanie do nakłucia żyły
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rezydenci robotnicy migrujący
Populacją docelową będzie 124 mieszkańców 2 rezydencji pracowników migrujących, którzy zostali włączeni do poprzedniego badania seroprewalencji oraz ci, którzy przybyli do 2 rezydencji od 1 września 2020 r.
|
Test serologiczny, wirusowy RNA i antygenowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom i jakość aktualnej humoralnej ochrony immunologicznej mieszkańców dwóch rezydencji pracowników migrujących
Ramy czasowe: 15 dni
|
Ocena poziomu i jakości aktualnej humoralnej ochrony immunologicznej mieszkańców dwóch rezydencji pracowników migrujących w Villemomble i Montreuil, którzy zostali włączeni do pierwszego badania seroprewalencji w lipcu 2020 r., około 10 miesięcy później (maj 2021 r.)
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność i ochrona
Ramy czasowe: 15 dni
|
|
15 dni
|
|
Nowe infekcje i badania przesiewowe
Ramy czasowe: 15 dni
|
|
15 dni
|
|
Szczepienie na COVID
Ramy czasowe: 15 dni
|
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elisabeth POULET, MD, Epicentre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 811562
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Zespół badawczy opracuje szereg działań w celu rozpowszechniania wyników badań. Te działania upowszechniające będą koordynowane przez MSF i Epicentre. Wyniki zostaną przedstawione w raporcie wewnętrznym i raporcie zewnętrznym dla Ministerstwa Zdrowia, Francuskiej Narodowej Agencji Zdrowia Publicznego i Instytutu Pasteura.
Streszczenie wyników zostanie przedłożone do prezentacji na konferencji naukowej, a co najmniej jeden manuskrypt zostanie złożony do publikacji w recenzowanym czasopiśmie naukowym.
Wyniki ankiety zostaną również wykorzystane do celów rzeczniczych, we współpracy z liderami społeczności uczestniczących społeczności.
Wyniki ankiety (nieformalna wersja raportu) i ich ewentualne wykorzystanie w rzecznictwie / komunikacji zostaną udostępnione pracownikom, przedstawicielom mieszkańców i mieszkańcom MWR, niezależnie od tego, czy faktycznie brali udział w badaniu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .