Niveau van immuniteit, neutralisatie van het COVID-19-virus en herinfecties bij bewoners van 2 arbeidsmigrantenwoningen
Bepaling van het niveau van immuniteit, neutralisatie van het SARS-COV-2-virus en herinfecties bij bewoners van 2 arbeidsmigrantenwoningen met een tussenpoos van 10 maanden
Een eerdere seroprevalentie-enquête toonde zeer hoge seroprevalentieniveaus aan onder de bewoners van de twee onder de bewoners van de twee onderzochte hostels voor migrerende werknemers, wat wijst op een hoge mate van circulatie van het virus SARS-COV-2 tijdens de eerste golf van COVID-19. De samenstelling van een cohort na het evenement zou een kans zijn om antwoorden te krijgen op cruciale vragen: duur van immuniteit, mogelijke herinfecties, mogelijke herinfecties, mogelijke herclustering. Teruggaan om de serologische status te controleren lijkt haalbaar, vooral vooral in de Foyers de Travailleurs Migrants (grote kans om de deelnemers te vinden).
Er is een duidelijke wetenschappelijke belangstelling voor de duur van immuniteit en herinfecties in een populatie die tijdens de eerste golf sterk werd blootgesteld. Verschillende artikelen documenteren de afname van IgG-antilichamen in de maanden na een infectie, maar zeer weinig infectie, maar zeer weinig beoordelen het beschermende karakter op middellange termijn (>=6 maanden), vooral bij asymptomatische personen. Ook maken we ons zorgen over de circulatie van We maken ons ook zorgen over de circulatie van nieuwe varianten en de na infectie opgelopen immuniteit bij bewoners.
Tot op heden is er geen onderzoek uitgevoerd naar de duur van de immuniteit in de woningen van migrerende werknemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile De France
-
Montreuil, Ile De France, Frankrijk, 93
- Foyer de travailleurs migrants
-
Villemomble, Ile De France, Frankrijk, 93
- Foyer de travailleurs migrants
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle personen die toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan de 1e studie en die toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan deze studie
- Alle personen van 18 jaar of ouder die in juli 2020 niet in de 2 MWR's wonen en sinds september 2020 permanent in de MWR wonen en die toestemming geven voor deelname aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om geïnformeerde toestemming te geven
- Onwil om bloed te geven
- Contra-indicatie voor venapunctie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ingezetenen van arbeidsmigranten
De doelpopulatie zijn de 124 bewoners in de 2 arbeidsmigrantenwoningen die waren opgenomen in de vorige seroprevalentiestudie en degenen die sinds 1 september 2020 in de 2 woningen zijn aangekomen
|
Serologische, virale RNA- en antigene test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau en kwaliteit van de huidige humorale immuunbescherming bij de bewoners van de twee arbeidsmigrantenwoningen
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Om het niveau en de kwaliteit van de huidige humorale immuunbescherming te beoordelen bij de bewoners van de twee arbeidsmigrantenwoningen in Villemomble en Montreuil die in juli 2020, ongeveer 10 maanden later (mei 2021), werden opgenomen in de eerste seroprevalentiestudie
|
15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immuniteit en bescherming
Tijdsspanne: 15 dagen
|
|
15 dagen
|
|
Nieuwe besmettingen en screening
Tijdsspanne: 15 dagen
|
|
15 dagen
|
|
COVID-vaccinatie
Tijdsspanne: 15 dagen
|
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisabeth POULET, MD, Epicentre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 811562
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoeksteam zal een reeks activiteiten ontwikkelen om de onderzoeksresultaten te verspreiden. Deze verspreidingsactiviteiten zullen worden gecoördineerd door AZG en Epicentre. De resultaten zullen worden gepresenteerd in een intern rapport en een extern rapport voor het Ministerie van Volksgezondheid (MoH), het Franse Nationale Agentschap voor Volksgezondheid en het Instituut Pasteur.
Een samenvatting van de bevindingen zal worden ingediend voor presentatie op een wetenschappelijke conferentie, en ten minste één manuscript zal worden ingediend voor publicatie in een collegiaal getoetst wetenschappelijk tijdschrift.
De bevindingen van het onderzoek zullen ook worden gebruikt voor belangenbehartiging, in coördinatie met gemeenschapsleiders van deelnemende gemeenschappen.
De resultaten van de enquête (legenversie van het rapport), en het mogelijke gebruik ervan voor belangenbehartiging/communicatie, zullen worden gedeeld met het personeel, de bewonersvertegenwoordigers en de bewoners van de MWR's, ongeacht of ze daadwerkelijk hebben deelgenomen aan het onderzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .