Nivå av immunitet, nøytralisering av covid-19-viruset og reinfeksjoner hos beboere i to migrantarbeiderboliger
Bestemmelse av nivået av immunitet, nøytralisering av SARS-COV-2-viruset og reinfeksjoner hos beboere i 2 migrantarbeiderboliger med 10 måneders mellomrom
En tidligere seroprevalensundersøkelse viste svært høye seroprevalensnivåer blant innbyggerne i de to blant beboerne på de to undersøkte vandrerhjemmene, noe som indikerer et høyt sirkulasjonsnivå av viruset SARS-COV-2 under den første bølgen av COVID-19. Konstitueringen av en kohort etter arrangementet ville være en mulighet til å få mulighet til å få svar på avgjørende spørsmål: immunitetsvarighet, potensielle reinfeksjoner potensielle reinfeksjoner, potensiell re-gruppering. Å gå tilbake for å sjekke serologisk status virker mulig, spesielt i Foyers de Travailleurs Migrants (høy sannsynlighet for å finne deltakerne).
Det er en åpenbar vitenskapelig interesse rundt varigheten av immunitet og reinfeksjoner i en populasjon som er sterkt eksponert under den første bølgen. Flere artikler dokumenterer nedgangen av IgG-antistoffer i månedene etter en infeksjon, men svært få infeksjoner, men svært få vurderer den beskyttende karakteren på mellomlang sikt (>=6 måneder), spesielt hos asymptomatiske individer. Vi er også bekymret for sirkulasjonen av Vi er også bekymret for sirkulasjonen av nye varianter og immuniteten ervervet etter infeksjon hos beboere.
Til dags dato er det ikke utført noen undersøkelse om varigheten av immuniteten i boliger for migrantarbeidere.
Studieoversikt
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Montreuil, Ile De France, Frankrike, 93
- Foyer de travailleurs migrants
-
Villemomble, Ile De France, Frankrike, 93
- Foyer de travailleurs migrants
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle individer som samtykket til å delta i den første studien og som samtykker til å delta i denne studien
- Alle individer 18 år eller eldre som ikke er bosatt i de 2 MWR-ene i juli 2020 og permanent bor i MWR siden september 2020 som samtykker til å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Uvillighet til å gi informert samtykke
- Uvilje til å gi blod
- Kontraindikasjon for venepunktur
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
arbeidsinnvandrere
Målpopulasjonen vil være de 124 beboerne i de to arbeidsinnvandrerboligene som var inkludert i den forrige seroprevalensstudien og de som ankom de to boligene siden 1. september 2020
|
Serologisk, viral RNA og antigen test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå og kvalitet på gjeldende humoral immunbeskyttelse hos beboerne i de to arbeidsinnvandrerboligene
Tidsramme: 15 dager
|
For å vurdere nivået og kvaliteten på nåværende humoral immunbeskyttelse hos beboerne i de to migrantarbeiderboligene i Villemomble og Montreuil som ble inkludert i den første seroprevalensstudien i juli 2020, omtrent 10 måneder senere (mai 2021)
|
15 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunitet og beskyttelse
Tidsramme: 15 dager
|
|
15 dager
|
|
Nye infeksjoner og screening
Tidsramme: 15 dager
|
|
15 dager
|
|
COVID-vaksinasjon
Tidsramme: 15 dager
|
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisabeth POULET, MD, Epicentre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 811562
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Forskerteamet vil utvikle en rekke aktiviteter for å formidle studiefunnene. Disse formidlingsaktivitetene vil bli koordinert av Leger Uten Grenser og Episenter. Resultatene vil bli presentert i en intern rapport og en ekstern rapport for helsedepartementet (MoH), det franske nasjonale folkehelsebyrået og Institute Pasteur.
Et sammendrag av funnene vil bli sendt inn for presentasjon på en vitenskapelig konferanse, og minst ett manuskript vil bli sendt inn for publisering i et fagfellevurdert vitenskapelig tidsskrift.
Funnene fra undersøkelsen vil også bli brukt til påvirkningsformål, i koordinering med samfunnsledere i deltakende lokalsamfunn.
Resultatene av undersøkelsen (lekversjon av rapporten), og deres mulige bruk for påvirkning/kommunikasjon, vil bli delt med ansatte, beboerrepresentanter og beboere i MWR-ene, enten de faktisk deltok i studien eller ikke.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .