Уровень иммунитета, нейтрализация вируса COVID-19 и реинфекции у жителей 2 мест проживания трудящихся-мигрантов
Определение уровня иммунитета, обезвреживания вируса SARS-COV-2 и реинфекции у жителей 2-х мест жительства трудящихся-мигрантов с разницей в 10 месяцев
Предыдущее обследование серопревалентности показало очень высокие уровни серопревалентности среди жителей двух обследованных общежитий трудовых мигрантов, что указывает на высокий уровень циркуляции вируса SARS-COV-2 во время 1-й волны COVID-19. Создание когорты после события будет возможностью получить возможность получить ответы на важные вопросы: продолжительность иммунитета, потенциальные повторные инфекции, потенциальные повторные инфекции, потенциальные повторные кластеризации. Вернуться, чтобы проверить серологический статус, кажется возможным, особенно в Foyers de Travailleurs Migrants (высокая вероятность обнаружения участников).
Существует очевидный научный интерес в отношении продолжительности иммунитета и повторных инфекций в популяции, подвергшейся сильному воздействию во время первой волны. В нескольких статьях задокументировано снижение количества IgG-антител в течение нескольких месяцев после инфекции, но очень мало инфекций, но очень немногие оценивают защитный характер в среднесрочной перспективе (> = 6 месяцев), особенно у бессимптомных лиц. Мы также обеспокоены распространением новых вариантов и иммунитетом, приобретенным после заражения у жителей.
На сегодняшний день исследование продолжительности действия иммунитета по месту жительства трудящихся-мигрантов не проводилось.
Обзор исследования
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Montreuil, Ile De France, Франция, 93
- Foyer de travailleurs migrants
-
Villemomble, Ile De France, Франция, 93
- Foyer de travailleurs migrants
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все лица, давшие согласие на участие в 1-м исследовании и давшие согласие на участие в этом исследовании.
- Все лица в возрасте 18 лет и старше, не проживающие в 2 МВР в июле 2020 г. и постоянно проживающие в МВР с сентября 2020 г., дающие согласие на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Нежелание давать информированное согласие
- Нежелание сдавать кровь
- Противопоказания к венепункции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
жители-мигранты
Целевая группа будет состоять из 124 жителей 2 мест жительства рабочих-мигрантов, которые были включены в предыдущее исследование серопревалентности, и тех, кто прибыл в 2 места жительства с 1 сентября 2020 года.
|
Серологический, вирусный РНК и антигенный тест
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень и качество текущей гуморальной иммунной защиты у жителей двух мест жительства трудовых мигрантов
Временное ограничение: 15 дней
|
Оценить уровень и качество текущей гуморальной иммунной защиты у жителей двух жилых домов трудящихся-мигрантов в Вильямбле и Монтрей, которые были включены в 1-е исследование серопревалентности в июле 2020 г., примерно через 10 месяцев (май 2021 г.)
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунитет и защита
Временное ограничение: 15 дней
|
|
15 дней
|
|
Новые инфекции и скрининг
Временное ограничение: 15 дней
|
|
15 дней
|
|
Вакцинация от COVID
Временное ограничение: 15 дней
|
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elisabeth POULET, MD, Epicentre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 811562
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Исследовательская группа разработает ряд мероприятий для распространения результатов исследования. Эти действия по распространению будут координироваться MSF и Эпицентром. Результаты будут представлены во внутреннем отчете и внешнем отчете для Министерства здравоохранения (МЗ), Национального агентства общественного здравоохранения Франции и Института Пастера.
Резюме результатов будет представлено для презентации на научной конференции, и по крайней мере одна рукопись будет представлена для публикации в рецензируемом научном журнале.
Результаты опроса будут также использоваться в целях защиты интересов при координации с лидерами участвующих сообществ.
Результаты опроса (непрофессиональная версия отчета) и их возможное использование для адвокации/коммуникации будут доведены до сведения персонала, постоянных представителей и жителей МВХ, независимо от того, действительно ли они участвовали в исследовании.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .