Niveau af immunitet, neutralisering af COVID-19-virus og reinfektioner hos beboere i 2 vandrende arbejdstageres boliger
Bestemmelse af niveauet af immunitet, neutralisering af SARS-COV-2 virus og reinfektioner i beboere i 2 vandrende arbejdstagere med 10 måneders mellemrum
En tidligere seroprevalensundersøgelse viste meget høje seroprevalensniveauer blandt beboere i de to blandt beboerne på de to undersøgte vandrerhjemsvandrerhjem, hvilket indikerer et højt niveau af cirkulation af virussen SARS-COV-2 under den første bølge af COVID-19. Sammensætningen af en kohorte efter begivenheden ville være en mulighed for at få mulighed for at få svar på afgørende spørgsmål: immunitetsvarighed, potentielle geninfektioner potentielle geninfektioner, potentiel re-klyngning. At gå tilbage for at kontrollere den serologiske status synes muligt, især i Foyers de Travailleurs Migrants (høj sandsynlighed for at finde deltagerne).
Der er en åbenlys videnskabelig interesse omkring varigheden af immunitet og reinfektioner i en befolkning, der er meget udsat under den første bølge. Flere artikler dokumenterer faldet af IgG-antistoffer i månederne efter en infektion, men meget få infektioner, men meget få vurderer den beskyttende karakter på mellemlang sigt (>=6 måneder), især hos asymptomatiske individer. Vi er også bekymrede for cirkulationen af Vi er også bekymrede over cirkulationen af nye varianter og immuniteten erhvervet efter infektion hos beboere.
Hidtil er der ikke foretaget nogen undersøgelse af immunitetens varighed i vandrende arbejdstageres boliger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Montreuil, Ile De France, Frankrig, 93
- Foyer de travailleurs migrants
-
Villemomble, Ile De France, Frankrig, 93
- Foyer de travailleurs migrants
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle personer, der har givet samtykke til at deltage i den 1. undersøgelse, og som giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse
- Alle personer på 18 år eller ældre, der ikke er bosat i de 2 MWR'er i juli 2020 og permanent har boet i MWR siden september 2020, som giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Manglende vilje til at give informeret samtykke
- Uvilje til at give blod
- Kontraindikation til venepunktur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vandrende arbejdstagere beboere
Målpopulationen vil være de 124 beboere i de 2 migrantarbejderboliger, som var inkluderet i den tidligere seroprevalensundersøgelse, og dem, der ankom til de 2 boliger siden 1. september 2020
|
Serologisk, viral RNA og antigen test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau og kvalitet af den nuværende humorale immunbeskyttelse hos beboerne i de to vandrende arbejdstageres boliger
Tidsramme: 15 dage
|
At vurdere niveauet og kvaliteten af den nuværende humorale immunbeskyttelse hos beboerne i de to migrantarbejderboliger i Villemomble og Montreuil, som blev inkluderet i den 1. seroprevalensundersøgelse i juli 2020, cirka 10 måneder senere (maj 2021)
|
15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunitet og beskyttelse
Tidsramme: 15 dage
|
|
15 dage
|
|
Nye infektioner og screening
Tidsramme: 15 dage
|
|
15 dage
|
|
COVID-vaccination
Tidsramme: 15 dage
|
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisabeth POULET, MD, Epicentre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 811562
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Forskerholdet vil udvikle en række aktiviteter for at formidle undersøgelsens resultater. Disse formidlingsaktiviteter vil blive koordineret af Læger uden Grænser og Epicentret. Resultaterne vil blive præsenteret i en intern rapport og en ekstern rapport for Sundhedsministeriet (MoH), det franske nationale folkesundhedsagentur og Institut Pasteur.
Et abstrakt af resultaterne vil blive indsendt til præsentation på en videnskabelig konference, og mindst ét manuskript vil blive indsendt til offentliggørelse i et peer-reviewed videnskabeligt tidsskrift.
Resultaterne af undersøgelsen vil også blive brugt til fortalerformål i koordinering med lokalsamfundsledere i de deltagende lokalsamfund.
Resultaterne af undersøgelsen (lægeversionen af rapporten) og deres mulige brug til fortalervirksomhed/kommunikation vil blive delt med personalet, beboerrepræsentanter og beboere i MWR'erne, uanset om de rent faktisk deltog i undersøgelsen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .