Nivel de Inmunidad, Neutralización del Virus COVID-19 y Reinfecciones en Residentes de 2 Residencias de Trabajadores Migrantes
Determinación del Nivel de Inmunidad, Neutralización del Virus SARS-COV-2 y Reinfecciones en Residentes de 2 Residencias de Trabajadores Migratorios con 10 Meses de Separación
Una encuesta de seroprevalencia anterior mostró niveles de seroprevalencia muy altos entre los residentes de los dos albergues de trabajadores migrantes encuestados, lo que indica un alto nivel de circulación del virus SARS-COV-2 durante la primera ola de COVID-19. La constitución de una cohorte después del evento sería una oportunidad para obtener la oportunidad de obtener respuestas a preguntas cruciales: duración de la inmunidad, reinfecciones potenciales, reinfecciones potenciales, reagrupamiento potencial. Volver a comprobar el estado serológico parece factible, sobre todo en los Foyers de Travailleurs Migrants (alta probabilidad de encontrar a los participantes).
Existe un evidente interés científico en torno a la duración de la inmunidad y las reinfecciones en una población muy expuesta durante la primera ola. Varios artículos documentan la disminución de anticuerpos IgG en los meses posteriores a una infección, pero muy pocos infectados, pero muy pocos evalúan el carácter protector a medio plazo (>=6 meses), especialmente en individuos asintomáticos. También nos preocupa la circulación de También nos preocupa la circulación de nuevas variantes y la inmunidad adquirida tras la infección en los residentes.
Hasta la fecha, no se ha realizado ningún estudio sobre la duración de la inmunidad en las residencias de los trabajadores migrantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile De France
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Montreuil, Ile De France, Francia, 93
- Foyer de travailleurs migrants
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Villemomble, Ile De France, Francia, 93
- Foyer de travailleurs migrants
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas que dieron su consentimiento para participar en el primer estudio y que dieron su consentimiento para participar en este estudio
- Todas las personas de 18 años de edad o más que no residían en los 2 MWR en julio de 2020 y que vivían permanentemente en el MWR desde septiembre de 2020 que aceptan participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad para dar el consentimiento informado
- Falta de voluntad para proporcionar sangre.
- Contraindicación de la venopunción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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residentes trabajadores inmigrantes
La población objetivo serán los 124 residentes en las 2 residencias de trabajadores migrantes que se incluyeron en el estudio de seroprevalencia anterior y los que llegaron a las 2 residencias desde el 1 de septiembre de 2020
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Test serológico, ARN viral y antigénico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel y calidad de la protección inmune humoral actual en los residentes de las dos residencias de trabajadores migrantes
Periodo de tiempo: 15 días
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Evaluar el nivel y la calidad de la protección inmune humoral actual en los residentes de las dos residencias de trabajadores migrantes en Villemomble y Montreuil que se incluyeron en el primer estudio de seroprevalencia en julio de 2020, aproximadamente 10 meses después (mayo de 2021)
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15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inmunidad y protección
Periodo de tiempo: 15 días
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15 días
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Nuevas infecciones y detección
Periodo de tiempo: 15 días
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15 días
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Vacunación COVID
Periodo de tiempo: 15 días
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth POULET, MD, Epicentre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 811562
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El equipo de investigación desarrollará una serie de actividades para difundir los resultados del estudio. Estas actividades de difusión serán coordinadas por MSF y Epicentre. Los resultados se presentarán en un informe interno y un informe externo para el Ministerio de Salud (MoH), la Agencia Nacional de Salud Pública de Francia y el Instituto Pasteur.
Se enviará un resumen de los hallazgos para su presentación en una conferencia científica, y al menos un manuscrito se enviará para su publicación en una revista científica revisada por pares.
Los resultados de la encuesta también se utilizarán con fines de promoción, en coordinación con los líderes comunitarios de las comunidades participantes.
Los resultados de la encuesta (versión laica del informe), y su posible uso para la promoción/comunicación, se compartirán con el personal, los representantes residentes y los residentes de los MWR, ya sea que hayan participado o no en el estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .