Úroveň imunity, neutralizace viru COVID-19 a reinfekce u obyvatel 2 obydlí migrujících pracovníků
Stanovení úrovně imunity, neutralizace viru SARS-COV-2 a reinfekce u obyvatel 2 obydlí migrujících pracovníků po 10 měsících
Předchozí průzkum séroprevalence ukázal velmi vysoké úrovně séroprevalence mezi obyvateli těchto dvou mezi obyvateli dvou zkoumaných ubytoven pro migrující pracovníky, což naznačuje vysokou úroveň cirkulace viru SARS-COV-2 během 1. vlny COVID-19. Sestavení kohorty po události by bylo příležitostí k získání odpovědi na zásadní otázky: trvání imunity, potenciální reinfekce, potenciální reinfekce, potenciální re-shlukování. Návrat ke kontrole sérologického stavu se zdá být proveditelný, zvláště zejména ve Foyers de Travailleurs Migrants (vysoká pravděpodobnost nalezení účastníků).
Existuje zřejmý vědecký zájem o trvání imunity a reinfekcí v populaci vysoce exponované během první vlny. Několik článků dokumentuje pokles IgG protilátek v měsících po infekci, ale velmi málo infekcí, ale jen velmi málo z nich hodnotí ochranný charakter ve střednědobém horizontu (>=6 měsíců), zejména u asymptomatických jedinců. Máme také obavy o cirkulaci Obáváme se také o cirkulaci nových variant a imunitu získanou po infekci u obyvatel.
Dosud nebyla provedena žádná studie o trvání imunity v rezidencích migrujících pracovníků.
Přehled studie
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile De France
-
Montreuil, Ile De France, Francie, 93
- Foyer de travailleurs migrants
-
Villemomble, Ile De France, Francie, 93
- Foyer de travailleurs migrants
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni jedinci, kteří souhlasili s účastí v 1. studii a kteří souhlasí s účastí v této studii
- Všichni jednotlivci ve věku 18 let nebo starší, kteří v červenci 2020 nepobývají ve 2 MWR a trvale žijí v MWR od září 2020, kteří souhlasí s účastí v této studii
Kritéria vyloučení:
- Neochota poskytnout informovaný souhlas
- Neochota poskytnout krev
- Kontraindikace k venepunkci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
migrující pracující obyvatelé
Cílovou populací bude 124 obyvatel ve 2 rezidencích migrujících pracovníků, kteří byli zahrnuti v předchozí studii séroprevalence, a ti, kteří dorazili do těchto 2 rezidencí od 1. září 2020.
|
Sérologický, virový RNA a antigenní test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň a kvalita současné humorální imunitní ochrany u obyvatel dvou rezidencí migrujících pracovníků
Časové okno: 15 dní
|
Zhodnotit úroveň a kvalitu současné humorální imunitní ochrany u obyvatel dvou rezidencí migrujících pracovníků ve Villemomble a Montreuil, kteří byli zahrnuti do 1. studie séroprevalence v červenci 2020, přibližně o 10 měsíců později (květen 2021)
|
15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imunita a ochrana
Časové okno: 15 dní
|
|
15 dní
|
|
Nové infekce a screening
Časové okno: 15 dní
|
|
15 dní
|
|
Očkování proti COVID
Časové okno: 15 dní
|
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth POULET, MD, Epicentre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 811562
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Výzkumný tým vyvine řadu aktivit k šíření výsledků studie. Tyto aktivity v oblasti šíření budou koordinovány Lékaři bez hranic a Epicentrem. Výsledky budou prezentovány v interní zprávě a externí zprávě pro Ministerstvo zdravotnictví (MZ), Francouzskou národní agenturu pro veřejné zdraví a Pasteurův institut.
Abstrakt výsledků bude předložen k prezentaci na vědecké konferenci a minimálně jeden rukopis bude předložen k publikaci v recenzovaném vědeckém časopise.
Výsledky průzkumu budou také použity pro účely obhajoby v koordinaci s komunitními vůdci zúčastněných komunit.
Výsledky průzkumu (laická verze zprávy) a jejich možné využití pro obhajobu/komunikaci budou sdíleny se zaměstnanci, zástupci rezidentů a obyvateli MWR, ať už se studie skutečně účastnili či nikoli.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .