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Grad der Immunität, Neutralisierung des COVID-19-Virus und Reinfektionen bei Bewohnern von 2 Wohngebieten von Wanderarbeitnehmern

17. Juni 2021 aktualisiert von: Epicentre

Bestimmung des Immunitätsniveaus, der Neutralisierung des SARS-COV-2-Virus und der Reinfektionen bei Bewohnern von 2 Wanderarbeiterwohnungen im Abstand von 10 Monaten

Eine frühere Seroprävalenzerhebung zeigte sehr hohe Seroprävalenzwerte unter den Bewohnern der beiden befragten Wohnheime für Wanderarbeiter, was auf eine hohe Verbreitung des Virus SARS-COV-2 während der 1. Welle von COVID-19 hinweist. Die Bildung einer Kohorte nach dem Ereignis wäre eine Gelegenheit, Antworten auf entscheidende Fragen zu erhalten: Dauer der Immunität, potenzielle Reinfektionen, potenzielle Reinfektionen, potenzielle Reclusterbildung. Ein Rückweg zur Kontrolle des serologischen Status scheint vor allem in den Foyers de Travailleurs Migrants machbar (hohe Auffindwahrscheinlichkeit).

Es besteht ein offensichtliches wissenschaftliches Interesse an der Dauer der Immunität und Reinfektionen in einer Population, die während der ersten Welle stark exponiert war. Mehrere Artikel dokumentieren den Rückgang von IgG-Antikörpern in den Monaten nach einer Infektion, aber sehr wenige Infektionen, aber sehr wenige bewerten den protektiven Charakter mittelfristig (>=6 Monate), insbesondere bei asymptomatischen Personen. Wir sind auch besorgt über die Verbreitung von Wir sind auch besorgt über die Verbreitung neuer Varianten und die nach einer Infektion bei Bewohnern erworbene Immunität.

Bisher wurde keine Studie über die Dauer der Immunität in den Wohnungen von Wanderarbeitnehmern durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile De France
      • Montreuil, Ile De France, Frankreich, 93
        • Foyer de travailleurs migrants
      • Villemomble, Ile De France, Frankreich, 93
        • Foyer de travailleurs migrants

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einwohner von 2 Wanderarbeiter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Personen, die der Teilnahme an der 1. Studie zugestimmt haben und die der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt haben
  • Alle Personen ab 18 Jahren, die im Juli 2020 nicht in den beiden MWR wohnhaft waren und seit September 2020 dauerhaft in den MWR leben und der Teilnahme an dieser Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Unwilligkeit, Blut zu spenden
  • Kontraindikation für Venenpunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wanderarbeiter Einwohner
Die Zielpopulation sind die 124 Einwohner in den beiden Wohnheimen für Wanderarbeitnehmer, die in die vorherige Seroprävalenzstudie aufgenommen wurden, und diejenigen, die seit dem 1. September 2020 in den beiden Wohnheimen angekommen sind
Biologisch: Blut- und Speichelsammlung
Serologischer, viraler RNA- und Antigentest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe und Qualität des aktuellen humoralen Immunschutzes bei den Bewohnern der beiden Wanderarbeiterheime
Zeitfenster: 15 Tage
Bewertung des Niveaus und der Qualität des aktuellen humoralen Immunschutzes bei den Bewohnern der beiden Wanderarbeiterheime in Villemomble und Montreuil, die im Juli 2020 in die 1. Seroprävalenzstudie eingeschlossen wurden, etwa 10 Monate später (Mai 2021)
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunität und Schutz
Zeitfenster: 15 Tage
  • Identifizieren Sie potenzielle Reinfektionen (gemeldete Symptome, die durch positive PCR-Tests bestätigt wurden) oder das Wiederauftreten von Symptomen (lange COVID) bei Bewohnern, die im Juli 2020 seropositiv waren
  • Bewerten Sie die Entwicklung von Antikörpern (IgA, IgM, IgG) etwa 10 Monate nach dem ersten Test bei Sars-CoV-2-seropositiven Personen im Juli
  • Bewertung der neutralisierenden und damit schützenden Aktivität der erneut gemessenen Antikörper und ihres Affinitätsreifungsgrades zu SARS-COV-2 sowie ihrer Wirksamkeit gegen die hauptsächlich zirkulierenden Varianten: B.1.1.7 (UK), B.1.351 (Südafrika) und P.1 (Brasilien)
15 Tage
Neuinfektionen und Screening
Zeitfenster: 15 Tage
  • Schätzen Sie den Anteil der Infektionen (gemeldete Symptome und/oder positive PCR-Tests)/Exposition gegenüber dem Virus bei Personen, die seit September 2020 neu angekommen sind
  • Im Falle eines SARS-COV-2-RNA-Nachweises Charakterisierung des Virussubtyps (genomische Sequenzierung)
  • Dokumentieren Sie den Umsatz der MWR-Populationen, um die Aktivitäten von Ärzte ohne Grenzen in der Zukunft zu leiten
15 Tage
COVID-Impfung
Zeitfenster: 15 Tage
  • Bewerten Sie den Anteil der Teilnehmer, die bereits geimpft oder an der zukünftigen COVID-Impfkampagne interessiert sind, und dokumentieren Sie die Gründe für diejenigen, die Zweifel äußern oder planen, die Impfung abzulehnen
  • Bewertung der Leistung der LuLISA-Technik für die Reaktion auf SARS-CoV-2 N- und S-Proteine
  • Um die Leistung eines serologischen Schnelltests auf Streifen zu bewerten, wurde der vom Institut Pasteur entwickelte LuLISA Stripe im Vergleich zur LuLISA-Technik verwendet
  • Bewertung der Leistung eines Speichel-Schnelltests für N- und S-Antigene, LuLISA Flash, entwickelt vom Institut Pasteur, durch Vergleich mit der RT-PCR-Methode
  • Bewertung der Leistungsfähigkeit eines alternativen antigenen Speicheltests mit sehr hoher Sensitivität, LuLISA Stick, entwickelt vom Institut Pasteur, durch Vergleich mit der RT-PCR-Methode
  • Bewerten Sie die Leistung eines vom Institut Pasteur entwickelten molekularen RT-LAMP-Schnelltests (je nach Verfügbarkeit), indem Sie ihn mit der RT-PCR-Methode vergleichen
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Epicentre

Mitarbeiter

Institut Pasteur
Agence Regionale de Sante d'Ile de France
Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisabeth POULET, MD, Epicentre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

14. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 811562

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam wird eine Reihe von Aktivitäten entwickeln, um die Studienergebnisse zu verbreiten. Diese Verbreitungsaktivitäten werden von MSF und Epicentre koordiniert. Die Ergebnisse werden in einem internen Bericht und einem externen Bericht für das Gesundheitsministerium (MoH), die französische nationale Gesundheitsbehörde und das Institut Pasteur präsentiert.

Eine Zusammenfassung der Ergebnisse wird zur Präsentation auf einer wissenschaftlichen Konferenz eingereicht, und mindestens ein Manuskript wird zur Veröffentlichung in einer von Experten begutachteten wissenschaftlichen Zeitschrift eingereicht.

Die Ergebnisse der Umfrage werden in Abstimmung mit den Gemeindevorstehern der teilnehmenden Gemeinden auch für Interessenvertretungszwecke verwendet.

Die Ergebnisse der Umfrage (Laienversion des Berichts) und ihre mögliche Verwendung für Interessenvertretung / Kommunikation werden mit dem Personal, den Bewohnervertretern und den Bewohnern der MWRs geteilt, unabhängig davon, ob sie tatsächlich an der Studie teilgenommen haben oder nicht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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