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Livello di immunità, neutralizzazione del virus COVID-19 e reinfezioni nei residenti di 2 residenze di lavoratori migranti

17 giugno 2021 aggiornato da: Epicentre

Determinazione del livello di immunità, neutralizzazione del virus SARS-COV-2 e reinfezioni nei residenti di 2 residenze di lavoratori migranti a 10 mesi di distanza

Una precedente indagine di sieroprevalenza ha mostrato livelli di sieroprevalenza molto elevati tra i residenti dei due tra i residenti dei due ostelli dei lavoratori migranti intervistati, indicando un alto livello di circolazione del virus SARS-COV-2 durante la prima ondata di COVID-19. La costituzione di una coorte dopo l'evento sarebbe l'occasione per ottenere opportunità per ottenere risposte a domande cruciali: durata dell'immunità, potenziali reinfezioni potenziali reinfezioni, potenziale reclustering. Tornare a controllare lo stato sierologico sembra fattibile, soprattutto nei Foyers de Travailleurs Migrants (alta probabilità di ritrovare i partecipanti).

C'è un evidente interesse scientifico sulla durata dell'immunità e delle reinfezioni in una popolazione altamente esposta durante la prima ondata. Diversi articoli documentano il declino degli anticorpi IgG nei mesi successivi all'infezione, ma pochissimi l'infezione, ma pochissimi valutano il carattere protettivo nel medio periodo (>=6 mesi), soprattutto in soggetti asintomatici. Siamo anche preoccupati per la circolazione di nuove varianti e per l'immunità acquisita dopo l'infezione nei residenti.

Ad oggi non è stato condotto alcuno studio sulla durata dell'immunità nelle residenze dei lavoratori migranti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile De France
      • Montreuil, Ile De France, Francia, 93
        • Foyer de travailleurs migrants
      • Villemomble, Ile De France, Francia, 93
        • Foyer de travailleurs migrants

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

residenti di 2 Lavoratori Migranti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli individui che hanno acconsentito a partecipare al primo studio e che acconsentono a partecipare a questo studio
  • Tutti gli individui di età pari o superiore a 18 anni che non risiedono nei 2 MWR a luglio 2020 e che vivono permanentemente nel MWR da settembre 2020 che acconsentono a partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a fornire il consenso informato
  • Riluttanza a fornire sangue
  • Controindicazione alla venopuntura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lavoratori migranti residenti
La popolazione target sarà costituita dai 124 residenti nelle 2 residenze per lavoratori migranti inclusi nel precedente studio di sieroprevalenza e da coloro che sono arrivati ​​nelle 2 residenze dal 1° settembre 2020
Biologico: Raccolta di sangue e saliva
Test sierologico, RNA virale e antigenico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello e qualità dell'attuale protezione immunitaria umorale nei residenti delle due residenze dei lavoratori migranti
Lasso di tempo: 15 giorni
Valutare il livello e la qualità dell'attuale protezione immunitaria umorale nei residenti delle due residenze dei lavoratori migranti a Villemomble e Montreuil che sono stati inclusi nel primo studio di sieroprevalenza nel luglio 2020, circa 10 mesi dopo (maggio 2021)
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immunità e protezione
Lasso di tempo: 15 giorni
  • Identificare potenziali reinfezioni (sintomi segnalati confermati da test PCR positivi) o recrudescenza dei sintomi (COVID lungo) tra i residenti sieropositivi a luglio 2020
  • Valutare l'evoluzione degli anticorpi (IgA, IgM, IgG) circa 10 mesi dopo il primo test in soggetti sieropositivi per Sars-CoV-2 a luglio
  • Per valutare l'attività neutralizzante e quindi protettiva degli anticorpi rimisurati e il loro livello di maturazione dell'affinità per SARS-COV-2 nonché la loro efficacia contro le varianti principalmente circolanti: B.1.1.7 (Regno Unito), B.1.351 (Sudafrica) e P.1 (Brasile)
15 giorni
Nuovi contagi e screening
Lasso di tempo: 15 giorni
  • Stimare la proporzione di infezioni (sintomi segnalati e/o test PCR positivi)/esposizione al virus nelle persone appena arrivate da settembre 2020
  • In caso di rilevamento dell'RNA SARS-COV-2, caratterizzare il sottotipo di virus (sequenziamento genomico)
  • Documentare il turnover delle popolazioni MWR per guidare le attività di MSF in futuro
15 giorni
Vaccinazione COVID
Lasso di tempo: 15 giorni
  • Valutare la percentuale di partecipanti già vaccinati o interessati alla futura campagna di vaccinazione COVID e documentare i motivi di coloro che esprimono dubbi o intendono rifiutare la vaccinazione
  • Valutare le prestazioni della tecnica LuLISA per la risposta alle proteine ​​N e S di SARS-CoV-2
  • Per valutare le prestazioni di un test sierologico rapido su striscia, LuLISA Stripe sviluppato dall'Istituto Pasteur rispetto alla tecnica LuLISA
  • Valutare le prestazioni di un test antigenico N e S rapido sulla saliva, LuLISA Flash, sviluppato dall'Institut Pasteur, confrontandolo con il metodo RT-PCR
  • Valutare le prestazioni di un test antigenico alternativo sulla saliva ad altissima sensibilità, LuLISA Stick, sviluppato dall'Istituto Pasteur, confrontandolo con il metodo RT-PCR
  • Valutare le prestazioni di un test molecolare rapido RT-LAMP sviluppato dall'Istituto Pasteur (a seconda della disponibilità) confrontandolo con il metodo RT-PCR
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Epicentre

Collaboratori

Institut Pasteur
Agence Regionale de Sante d'Ile de France
Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisabeth POULET, MD, Epicentre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

14 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

25 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

2 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 811562

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Il gruppo di ricerca svilupperà una serie di attività per diffondere i risultati dello studio. Queste attività di divulgazione saranno coordinate da MSF ed Epicentre. I risultati saranno presentati in un rapporto interno e in un rapporto esterno per il Ministero della Salute (MoH), l'Agenzia nazionale francese per la sanità pubblica e l'Istituto Pasteur.

Un abstract dei risultati sarà presentato per la presentazione a una conferenza scientifica e almeno un manoscritto sarà presentato per la pubblicazione in una rivista scientifica sottoposta a revisione paritaria.

I risultati del sondaggio saranno utilizzati anche per scopi di advocacy, in coordinamento con i leader delle comunità partecipanti.

I risultati del sondaggio (versione laica del rapporto), e il loro possibile utilizzo per advocacy/comunicazione, saranno condivisi con il personale, i rappresentanti residenti e i residenti dei MWR, indipendentemente dal fatto che abbiano effettivamente partecipato allo studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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