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이주노동자 거주지 2곳 거주자의 면역력, 코로나19 바이러스 중화 및 재감염

2021년 6월 17일 업데이트: Epicentre

10개월 간격으로 거주하는 이주노동자 거주지 2곳 거주자의 SARS-COV-2 바이러스 중화 및 재감염, 면역 정도 결정

이전에 실시한 혈청 유병률 조사에서는 조사 대상 이주노동자 숙소 2곳 거주자 중 2곳 거주자의 혈청 유병률이 매우 높은 것으로 나타나 코로나19 1차 유행 당시 SARS-COV-2 바이러스의 순환 수준이 높았음을 시사한다. 이벤트 후 코호트 구성은 면역 지속 기간, 재감염 가능성, 재감염 가능성, 재군집 가능성 등 중요한 질문에 대한 답변을 얻을 수 있는 기회가 될 것입니다. 특히 Foyers de Travailleurs Migrants(참가자를 찾을 확률이 높음)에서 혈청학적 상태를 확인하기 위해 돌아가는 것이 가능해 보입니다.

첫 번째 파동 동안 고도로 노출된 집단의 면역 및 재감염 기간에 대한 명백한 과학적 관심이 있습니다. 몇몇 기사는 감염 후 몇 달 동안 IgG 항체의 감소를 기록하지만 감염은 거의 없지만 중기(>=6개월), 특히 무증상 개인의 보호 특성을 평가하는 사람은 거의 없습니다. 우리는 또한 새로운 변종의 순환과 주민들의 감염 후 얻은 면역에 대해서도 우려하고 있습니다.

현재까지 이주노동자의 거주지에서 면역기간에 대한 연구는 수행된 바 없다.

연구 개요

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile De France
      • Montreuil, Ile De France, 프랑스, 93
        • Foyer de travailleurs migrants
      • Villemomble, Ile De France, 프랑스, 93
        • Foyer de travailleurs migrants

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이주노동자 2명의 거주자

설명

포함 기준:

  • 1차 연구 참여에 동의한 자 및 본 연구 참여에 동의한 모든 개인
  • 2020년 7월에 2개의 MWR에 거주하지 않고 2020년 9월 이후 MWR에 영구적으로 거주하는 18세 이상이며 이 연구에 참여하는 데 동의한 모든 개인

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공하지 않으려는 의지
  • 수혈을 꺼려함
  • 정맥 천자에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이주노동자 주민
대상 인구는 이전 혈청 유병률 연구에 포함된 2개의 이주 노동자 거주지 거주자 및 2020년 9월 1일 이후 2개의 거주지에 도착한 124명입니다.
혈청학적, 바이러스성 RNA 및 항원성 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이주노동자 거주지 2곳 거주자의 현재 체액성 면역 방어 수준 및 질
기간: 15 일
약 10개월 후인 2020년 7월(2021년 5월) 1차 혈청 유병률 연구에 포함된 Villemomble 및 Montreuil의 두 이주 노동자 거주지 거주자의 현재 체액성 면역 보호 수준 및 품질을 평가하기 위해
15 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 및 보호
기간: 15 일
  • 2020년 7월에 혈청 양성 반응을 보인 거주자 중 잠재적인 재감염(양성 PCR 검사로 확인된 보고된 증상) 또는 증상의 재발(긴 COVID) 확인
  • 7월 Sars-CoV-2 혈청양성 개인의 첫 번째 테스트 후 약 10개월 후 항체(IgA, IgM, IgG)의 진화를 평가합니다.
  • 재측정된 항체의 중화 및 보호 활성과 SARS-COV-2에 대한 친화성 성숙 수준 및 주로 순환하는 변이체에 대한 효능을 평가하기 위해: B.1.1.7(영국), B.1.351 (남아프리카) 및 P.1(브라질)
15 일
새로운 감염 및 선별 검사
기간: 15 일
  • 2020년 9월 이후 새로 도착한 사람들의 감염(보고된 증상 및/또는 양성 PCR 검사)/바이러스 노출 비율 추정
  • SARS-COV-2 RNA 검출의 경우, 바이러스 아형을 특성화(게놈 시퀀싱)
  • 향후 국경없는의사회 활동을 안내하기 위해 MWR 인구의 이직률을 문서화합니다.
15 일
COVID 예방 접종
기간: 15 일
  • 이미 예방 접종을 받았거나 향후 COVID 예방 접종 캠페인에 관심이 있는 참가자의 비율을 평가하고 의심을 표명하거나 예방 접종을 거부할 계획인 사람들에 대한 이유를 문서화합니다.
  • SARS-CoV-2 N 및 S 단백질에 대한 반응을 위한 LuLISA 기술의 성능을 평가하기 위해
  • LuLISA 기술과 비교하여 Pasteur 연구소에서 개발한 LuLISA Stripe 스트립에 대한 신속 혈청학적 검사의 성능을 평가하기 위해
  • Institut Pasteur에서 개발한 LuLISA Flash 타액에 대한 신속 N 및 S 항원 검사의 성능을 RT-PCR 방법과 비교하여 평가
  • 파스퇴르연구소에서 개발한 초고감도 타액에 대한 대체항원검사인 LuLISA Stick을 RT-PCR법과 비교하여 성능을 평가하기 위해
  • Institute Pasteur에서 개발한 신속한 분자 RT-LAMP 테스트의 성능을 RT-PCR 방법과 비교하여 평가(가용 여부에 따라 다름)
15 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Elisabeth POULET, MD, Epicentre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 14일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 25일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구팀은 연구 결과를 전파하기 위해 다양한 활동을 개발할 것입니다. 이러한 보급 활동은 국경없는의사회와 Epicentre가 조정합니다. 결과는 보건부(MoH), 프랑스 국립 공중 보건국 및 파스퇴르 연구소를 위한 내부 보고서 및 외부 보고서에 제시될 것입니다.

연구 결과의 초록은 과학 회의에서 발표하기 위해 제출되고 최소한 하나의 원고는 동료 검토 과학 저널에 게재하기 위해 제출됩니다.

설문 조사 결과는 참여 커뮤니티의 커뮤니티 리더와 협력하여 옹호 목적으로도 사용될 것입니다.

설문조사 결과(보고서의 평신도 버전) 및 옹호/커뮤니케이션을 위한 가능한 사용은 실제로 연구에 참여했는지 여부에 관계없이 MWR의 직원, 주민 대표 및 주민과 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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