- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04932837
이주노동자 거주지 2곳 거주자의 면역력, 코로나19 바이러스 중화 및 재감염
10개월 간격으로 거주하는 이주노동자 거주지 2곳 거주자의 SARS-COV-2 바이러스 중화 및 재감염, 면역 정도 결정
이전에 실시한 혈청 유병률 조사에서는 조사 대상 이주노동자 숙소 2곳 거주자 중 2곳 거주자의 혈청 유병률이 매우 높은 것으로 나타나 코로나19 1차 유행 당시 SARS-COV-2 바이러스의 순환 수준이 높았음을 시사한다. 이벤트 후 코호트 구성은 면역 지속 기간, 재감염 가능성, 재감염 가능성, 재군집 가능성 등 중요한 질문에 대한 답변을 얻을 수 있는 기회가 될 것입니다. 특히 Foyers de Travailleurs Migrants(참가자를 찾을 확률이 높음)에서 혈청학적 상태를 확인하기 위해 돌아가는 것이 가능해 보입니다.
첫 번째 파동 동안 고도로 노출된 집단의 면역 및 재감염 기간에 대한 명백한 과학적 관심이 있습니다. 몇몇 기사는 감염 후 몇 달 동안 IgG 항체의 감소를 기록하지만 감염은 거의 없지만 중기(>=6개월), 특히 무증상 개인의 보호 특성을 평가하는 사람은 거의 없습니다. 우리는 또한 새로운 변종의 순환과 주민들의 감염 후 얻은 면역에 대해서도 우려하고 있습니다.
현재까지 이주노동자의 거주지에서 면역기간에 대한 연구는 수행된 바 없다.
연구 개요
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile De France
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Montreuil, Ile De France, 프랑스, 93
- Foyer de travailleurs migrants
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Villemomble, Ile De France, 프랑스, 93
- Foyer de travailleurs migrants
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1차 연구 참여에 동의한 자 및 본 연구 참여에 동의한 모든 개인
- 2020년 7월에 2개의 MWR에 거주하지 않고 2020년 9월 이후 MWR에 영구적으로 거주하는 18세 이상이며 이 연구에 참여하는 데 동의한 모든 개인
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않으려는 의지
- 수혈을 꺼려함
- 정맥 천자에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이주노동자 주민
대상 인구는 이전 혈청 유병률 연구에 포함된 2개의 이주 노동자 거주지 거주자 및 2020년 9월 1일 이후 2개의 거주지에 도착한 124명입니다.
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혈청학적, 바이러스성 RNA 및 항원성 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이주노동자 거주지 2곳 거주자의 현재 체액성 면역 방어 수준 및 질
기간: 15 일
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약 10개월 후인 2020년 7월(2021년 5월) 1차 혈청 유병률 연구에 포함된 Villemomble 및 Montreuil의 두 이주 노동자 거주지 거주자의 현재 체액성 면역 보호 수준 및 품질을 평가하기 위해
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 및 보호
기간: 15 일
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15 일
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새로운 감염 및 선별 검사
기간: 15 일
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15 일
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COVID 예방 접종
기간: 15 일
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth POULET, MD, Epicentre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구팀은 연구 결과를 전파하기 위해 다양한 활동을 개발할 것입니다. 이러한 보급 활동은 국경없는의사회와 Epicentre가 조정합니다. 결과는 보건부(MoH), 프랑스 국립 공중 보건국 및 파스퇴르 연구소를 위한 내부 보고서 및 외부 보고서에 제시될 것입니다.
연구 결과의 초록은 과학 회의에서 발표하기 위해 제출되고 최소한 하나의 원고는 동료 검토 과학 저널에 게재하기 위해 제출됩니다.
설문 조사 결과는 참여 커뮤니티의 커뮤니티 리더와 협력하여 옹호 목적으로도 사용될 것입니다.
설문조사 결과(보고서의 평신도 버전) 및 옹호/커뮤니케이션을 위한 가능한 사용은 실제로 연구에 참여했는지 여부에 관계없이 MWR의 직원, 주민 대표 및 주민과 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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