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Niveau d'immunité, neutralisation du virus COVID-19 et réinfections chez les résidents de 2 résidences pour travailleurs migrants

17 juin 2021 mis à jour par: Epicentre

Détermination du niveau d'immunité, neutralisation du virus SRAS-COV-2 et réinfections chez les résidents de 2 résidences pour travailleurs migrants à 10 mois d'intervalle

Une précédente enquête de séroprévalence a montré des niveaux de séroprévalence très élevés parmi les résidents des deux parmi les résidents des deux foyers de travailleurs migrants enquêtés, indiquant un niveau élevé de circulation du virus SARS-COV-2 lors de la 1ère vague de COVID-19. La constitution d'une cohorte après l'événement serait l'occasion d'obtenir des réponses à des questions cruciales : durée de l'immunité, réinfections potentielles, réinfections potentielles, re-clustering potentiels. Revenir vérifier le statut sérologique semble faisable, surtout surtout dans les Foyers de Travailleurs Migrants (forte probabilité de retrouver les participants).

Il y a un intérêt scientifique évident autour de la durée de l'immunité et des réinfections dans une population fortement exposée lors de la première vague. Plusieurs articles documentent la baisse des anticorps IgG dans les mois qui suivent une infection, mais très peu d'infection, mais très peu évaluent le caractère protecteur à moyen terme (>=6 mois), surtout chez les individus asymptomatiques. Nous sommes également préoccupés par la circulation de Nous sommes également préoccupés par la circulation de nouveaux variants et l'immunité acquise après infection chez les résidents.

A ce jour, aucune étude sur la durée de l'immunité n'a été menée dans les résidences de travailleurs migrants.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Ile De France
      • Montreuil, Ile De France, France, 93
        • Foyer de travailleurs migrants
      • Villemomble, Ile De France, France, 93
        • Foyer de travailleurs migrants

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

résidents de 2 travailleurs migrants

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les personnes qui ont consenti à participer à la 1ère étude et qui consentent à participer à cette étude
  • Toutes les personnes de 18 ans ou plus ne résidant pas dans les 2 MWR en juillet 2020 et vivant en permanence dans les MWR depuis septembre 2020 qui consentent à participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • Refus de fournir un consentement éclairé
  • Refus de fournir du sang
  • Contre-indication à la ponction veineuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
résidents travailleurs migrants
La population cible sera les 124 résidents des 2 résidences de travailleurs migrants qui ont été inclus dans la précédente étude de séroprévalence et ceux qui sont arrivés dans les 2 résidences depuis le 1er septembre 2020
Biologique: Collecte de sang et de salive
Test sérologique, ARN viral et antigénique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau et qualité de la protection immunitaire humorale actuelle chez les résidents des deux résidences de travailleurs migrants
Délai: 15 jours
Évaluer le niveau et la qualité de la protection immunitaire humorale actuelle chez les résidents des deux résidences pour travailleurs migrants de Villemomble et de Montreuil qui ont été inclus dans la 1ère étude de séroprévalence en juillet 2020, environ 10 mois plus tard (mai 2021)
15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Immunité et protection
Délai: 15 jours
  • Identifier les réinfections potentielles (symptômes déclarés confirmés par des tests PCR positifs) ou la résurgence des symptômes (COVID long) chez les résidents qui étaient séropositifs en juillet 2020
  • Évaluer l'évolution des anticorps (IgA, IgM, IgG) environ 10 mois après le premier test chez les personnes séropositives au Sars-CoV-2 en juillet
  • Évaluer l'activité neutralisante et donc protectrice des anticorps re-mesurés, et leur niveau de maturation d'affinité au SARS-COV-2 ainsi que leur efficacité contre les variants majoritairement circulants : B.1.1.7 (UK), B.1.351 (Afrique du Sud) et P.1 (Brésil)
15 jours
Nouvelles infections et dépistage
Délai: 15 jours
  • Estimer la proportion d'infections (symptômes signalés et/ou tests PCR positifs)/exposition au virus chez les personnes nouvellement arrivées depuis septembre 2020
  • En cas de détection d'ARN SARS-COV-2, caractériser le sous-type du virus (séquençage génomique)
  • Documenter le roulement des populations MWR pour guider les activités de MSF à l'avenir
15 jours
Vaccination COVID
Délai: 15 jours
  • Évaluer la proportion de participants déjà vaccinés ou intéressés par la future campagne de vaccination COVID et documenter les raisons de ceux qui expriment des doutes ou envisagent de refuser la vaccination
  • Évaluer les performances de la technique LuLISA pour la réponse aux protéines N et S du SARS-CoV-2
  • Pour évaluer les performances d'un test sérologique rapide sur bandelette, LuLISA Stripe développé par l'Institut Pasteur par rapport à la technique LuLISA
  • Evaluer les performances d'un test rapide antigénique N et S sur salive, LuLISA Flash, développé par l'Institut Pasteur, en le comparant à la méthode RT-PCR
  • Évaluer les performances d'un test antigénique alternatif sur salive à très haute sensibilité, LuLISA Stick, développé par l'Institut Pasteur, en le comparant à la méthode RT-PCR
  • Evaluer les performances d'un test moléculaire rapide RT-LAMP développé par l'Institut Pasteur (selon disponibilité) en le comparant à la méthode RT-PCR
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Epicentre

Collaborateurs

Institut Pasteur
Agence Regionale de Sante d'Ile de France
Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elisabeth POULET, MD, Epicentre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

14 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

25 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2021

Première publication (Réel)

21 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 811562

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

L'équipe de recherche développera une gamme d'activités pour diffuser les résultats de l'étude. Ces activités de diffusion seront coordonnées par MSF et Epicentre. Les résultats seront présentés dans un rapport interne et un rapport externe pour le Ministère de la Santé, l'Agence Nationale de Santé Publique et l'Institut Pasteur.

Un résumé des résultats sera soumis pour présentation lors d'une conférence scientifique, et au moins un manuscrit sera soumis pour publication dans une revue scientifique à comité de lecture.

Les résultats de l'enquête seront également utilisés à des fins de plaidoyer, en coordination avec les dirigeants communautaires des communautés participantes.

Les résultats de l'enquête (version vulgarisée du rapport), et leur utilisation éventuelle à des fins de plaidoyer/communication, seront partagés avec le personnel, les représentants des résidents et les résidents des MWR, qu'ils aient ou non effectivement participé à l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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