BNT162b2 メッセンジャーリボ核酸 (mRNA) 積極的治療中のがん患者における Covid-19 ワクチン (UNICO)

これはがん患者を対象とした非介入観察研究です。 この研究では、コロナウイルス病-19（COVID-19）に対するファイザー製SARS-CoV-2 RNAワクチンの安全性、忍容性、免疫原性を評価する予定で、このワクチンは三角筋に2回（21日間隔で）投与される。 血液は、血清免疫グロブリン G (IgG) とサイトカインの評価のために 2 つの 5 ミリリットル (mL) バキュエットに採取されます。ベースライン時と 21 日後、それぞれ初回と 2 回目の投与の直前、次に初回投与から 42 日後に、そしてベースラインから6か月後にようやく。 22 種類のサイトカイン (Biorad) のパネルを、ベースライン時と 21 日および 42 日後に、応答なし (42 日時点で S1/S2 IgG < 15 任意単位 AU/ml)、応答が遅い (S1/S2) からなる 4 つのグループで測定します。 21 日後に IgG<15 AU/mL、2 回目の投与後に >15 AU/mL）、即効性患者（最初の 21 日後に S1/S2 IgG>15 AU/mL）および免疫患者（S1/S2 IgG>15 AU/mL） /mL（ベースライン時）。 ベースライン時、42 日後、6 か月後に、心理検査のためのアンケートが患者に提出されます。

最初の投与から 42 日後、非応答者 (S1/S2 IgG<25 AU/mL) と応答者の両方からのヘパリン添加末梢血 15 mL を使用して、異なる分化クラスター 4 (CD4+) および CD8+ T 細胞を分離します。部分集団と、特定の SARS-CoV-2 由来ペプチドに応答して活性化/増殖を受ける能力の分析。