BNT162b2 Messenger Ribonukleinsyra (mRNA) Covid-19-vaccin hos cancerpatienter på aktiv behandling (UNICO)

Detta är en observationell icke-interventionsstudie på cancerpatienter. Studien kommer att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och immunogeniciteten hos Pfizer SARS-CoV-2 RNA-vaccin mot COronaVIrus Disease-19 (COVID-19) som kommer att levereras till deltamuskeln i 2-doser (separerade med 21 dagar). Blod kommer att samlas upp i två 5 milliliter (mL) vakuetter för bedömning av immunoglobulin G (IgG) och cytokin i serum, vid baslinjen och efter 21 dagar, omedelbart före den första respektive den andra dosen, sedan efter 42 dagar från den första dosen och slutligen efter 6 månader från baslinjen. En panel med 22 cytokiner (Biorad) kommer att mätas vid baslinjen och efter 21 och 42 dagar i fyra grupper bestående av: inga responders (S1/S2 IgG <15 godtycklig enhet AU/ml efter 42 dagar), långsamma responders (S1/S2) IgG<15 AU/mL efter 21 dagar och >15 AU/ml efter den andra dosen), snabba svar (S1/S2 IgG>15 AU/mL efter de första 21 dagarna) och immuniserade patienter (S1/S2 IgG>15 AU /ml vid baslinjen). Vid baslinjen, efter 42 dagar och 6 månader kommer frågeformulär för psykologisk testning att delas ut för att fylla i patienterna.

Efter 42 dagar från den första dosen kommer 15 ml hepariniserat perifert blod från både icke-responderare (S1/S2 IgG<25 AU/ml) och responders att användas för isolering av olika Cluster of Differentiation 4 (CD4+) och CD8+ T-celler subpopulationer och analys av deras förmåga att genomgå aktivering/proliferation som svar på specifika SARS-CoV-2-härledda peptider.