BNT162b2 Mensageiro Ácido Ribonucleico (mRNA) Vacina Covid-19 em Pacientes com Câncer em Tratamento Ativo (UNICO)

Este é um estudo observacional não intervencional em pacientes com câncer. O estudo avaliará a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade da vacina Pfizer SARS-CoV-2 RNA contra a doença COronaVIrus-19 (COVID-19), que será aplicada no músculo deltóide em 2 doses (separadas por 21 dias). O sangue será coletado em duas vacuetas de 5 mililitros (mL) para avaliação sérica de Imunoglobulina G (IgG) e Citocina, no início e após 21 dias, imediatamente antes da primeira e da segunda dose, respectivamente, depois 42 dias a partir da primeira dose e finalmente após 6 meses da linha de base. Um painel de 22 citocinas (Biorad) será medido no início e após 21 e 42 dias em quatro grupos consistindo de: não respondedores (S1/S2 IgG<15 Unidade Arbitrária AU/ml em 42 dias), respondedores lentos (S1/S2 IgG<15 UA/mL após 21 dias e >15 UA/mL após a segunda dose), respondedores rápidos (S1/S2 IgG>15 UA/mL após os primeiros 21 dias) e pacientes imunizados (S1/S2 IgG>15 UA /mL na linha de base). Na linha de base, aos 42 dias e 6 meses, questionários para testes psicológicos serão dispensados ​​para preenchimento aos pacientes.

Após 42 dias da primeira dose, 15 mL de sangue periférico heparinizado de não respondedores (S1/S2 IgG<25 AU/mL) e respondedores serão utilizados para isolamento de diferentes Clusters de Diferenciação 4 (CD4+) e células T CD8+ subpopulações e análise de sua capacidade de sofrer ativação/proliferação em resposta a peptídeos derivados de SARS-CoV-2 específicos.