若年成人における天然昆布とヨウ素添加塩のヨウ素のバイオアベイラビリティ
ヒューマントレイルにおけるさまざまな食事からのヨウ素摂取源からのヨウ素バイオアベイラビリティ
ヨウ素は甲状腺ホルモンの生産に不可欠な微量栄養素であり、その欠乏は依然として健康を損なう世界的な問題です. ヨウ素の主な供給源は、ヨウ素添加塩で調理された食品、乳製品、または自然に豊富な魚介類を含む食品の消費による食事です. 現在、妊娠中または授乳中でない成人のヨウ素摂取量の推奨値は、1 日あたり 150 μg です。 ヨウ素の摂取またはこの閾値を超える暴露は十分に許容され、健康上の問題はほとんど観察されません. ヨウ素添加塩で加工および調理された食事は一般的に重要なヨウ素源ですが、ヨウ素の摂取量が多いのは、沿岸地域で数種類の食用藻類を日常的に摂取した結果であり、消費される魚介類の量によって寄与が異なります.
ヨウ素の吸収は、主に食品中のヨウ素種に依存し、おそらく個人のヨウ素状態にも依存します. さらに、天然の昆布やヨウ化カリウムを含む強化食品など、さまざまな食事源からのヨウ素吸収またはバイオアベイラビリティに関する利用可能なデータはほとんどありませんでした. 私たちの知る限り、無機ヨウ化物はほぼ完全に (90% 以上) 吸収されると考えられています。 しかし、有機的に結合したヨウ素のいくつかの形態の約 3 分の 2 しか吸収されません。 ヨウ素吸収のさまざまなソースは、正確に定量化されておらず、ヒトで比較されていません. したがって、この研究の目的は、成体のオスとメスの天然昆布のヨウ素吸収を定量化し、ヨウ素水溶液 (ヨウ化カリウム) からのバイオアベイラビリティと比較することでした。 この研究により、実際のヨウ素のバイオアベイラビリティと、さまざまな食品源の違いが得られます。
この研究は無作為化されたクロスオーバー デザインであり、ヨウ素の生物学的利用能 (尿および糞便中の排泄物を使用して測定) を評価することを目的としています。天然の昆布やヨウ化カリウムなど、ヨウ素のさまざまな供給源および投与量から、約 600 µg のヨウ素摂取量を提供します。と 1200 μ g。 この研究では、1 人の被験者の天然昆布とヨウ化カリウムの摂取を 3 つの段階で比較および測定します。 (2) 介入段階、約 600 μg の外因性ヨウ素を含むスープ 1 杯。または、約1200 µgのヨウ化カリウムの特定のヨウ素含有量を含む天然の昆布のボウル.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanxi
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Changzhi、Shanxi、中国、046000
- Changzhi Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 25 歳までの年齢。 BMI 19-25 kg/m2;家庭でのヨウ素添加塩の現在の使用、適切なヨウ素栄養状態;自発的に参加し、学習の要件を順守する。署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- 1.甲状腺疾患または甲状腺機能障害の病歴がある; 2. 不十分なヨウ素状態 (mUIC 300 µg/L として定義され、3 日間の 24 時間尿検体によるスクリーニング中に評価される) 3. 代謝、胃腸または慢性疾患、または薬物の慢性使用または薬物乱用 4. ヨウ素含有の使用研究開始前の1か月以内のサプリメント、またはヨウ素含有X線/コンピューター断層撮影造影剤への曝露、またはヨウ素含有消毒剤の頻繁な使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨウ化カリウム群
150ml～200mlのヨウ素含有スペアリブスープを被験者に投与すると、約600μgまたは1200μgのヨウ素が供給されます
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45 g または 80 g の天然昆布を投与すると、約 600 µg または 1200 µg のヨウ素 (内因性ヨウ素) が供給されます。
天然の昆布は、最終的なヨウ素摂取量が ≈ 600 µg または 1200 µg に達するように、補助的なヨウ素を与えて実験的な納屋でほぼ生産されます。
天然昆布のヨウ素摂取量は、天然昆布のヨウ素含有量を測定することにより、必要な量に調整されます。
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実験的：天然昆布群
被験者に 45 g または 80 g の天然昆布のボウルを投与し、約 600 µg または 1200 µg のヨウ素 (天然昆布の固有ヨウ素) を供給しました。
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150 ml～200 ml のヨウ素含有スペアリブ スープを投与すると、約 600 µg または 1200 µg のヨウ素が供給されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中ヨウ素濃度
時間枠：時間枠: 1日目、2日目、3日目、8日目、9日目、10日目、15日目、16日目、17日目
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Sandell-Kolthoff 法で測定、1 リットルあたりのマイクログラム ヨウ素の吸収、排泄、保持を計算します。
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時間枠: 1日目、2日目、3日目、8日目、9日目、10日目、15日目、16日目、17日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セックス
時間枠：1日 上映時
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男性と女性
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1日 上映時
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体格指数 (BMI)
時間枠：1日 上映時
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測定した体重と身長から算出したBMI。
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1日 上映時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Xiaoguang Yang, Ph.D、National Institute of Nutrition and Health, China CDC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。