Biologická dostupnost jódu pro přírodní řasy a jodizovanou sůl u mladých dospělých
Biologická dostupnost jódu z různých zdrojů dietního příjmu jódu v lidské stopě
Jód je základní mikroživinou pro tvorbu hormonů štítné žlázy a jeho nedostatek zůstává celosvětovým problémem poškozujícím zdraví. Primárním zdrojem jódu je strava prostřednictvím konzumace potravin, včetně vařených jídel s jodizovanou solí, mléčných výrobků nebo přirozeně bohatých mořských plodů. V současné době je doporučený příjem jódu v potravě 150 μg denně u dospělých, kteří nejsou těhotné nebo kojící. Požití jódu nebo expozice nad touto hranicí je dobře snášena a nejsou pozorovány téměř žádné zdravotní problémy. Strava zpracovaná a vařená s jodizovanou solí je obecně důležitým zdrojem jódu, avšak vysoký příjem jódu je výsledkem rutinní konzumace několika druhů jedlých řas v pobřežních oblastech, s různým podílem v závislosti na množství zkonzumovaných mořských plodů.
Absorpce jódu závisí především na druhu jódu v potravinách a případně na stavu jódu jedince. Dále bylo k dispozici málo dostupných údajů o absorpci nebo biologické dostupnosti jódu z různých zdrojů potravy, jako je přírodní řasa a potraviny obohacené jodidem draselným. Podle našich znalostí se předpokládá, že anorganický jodid je absorbován téměř úplně (přes 90 %). Avšak pouze asi dvě třetiny některých forem organicky vázaného jódu jsou absorbovány. Různé zdroje absorpce jódu nebyly u lidí přesně kvantifikovány a porovnávány. Účelem této studie proto bylo kvantifikovat absorpci jódu přírodní řasou u dospělých samců a samic a porovnat s biologickou dostupností z vodného roztoku jódu (jodid draselný). Tato studie zjistí skutečnou biologickou dostupnost jódu a rozdíl pro různé zdroje potravin.
Tato studie je randomizovaná, zkřížená a jejím cílem je vyhodnotit biologickou dostupnost jódu (měřenou pomocí vylučování močí a stolicí) z různých zdrojů a podané dávky jódu, jako je přírodní řasa a jodid draselný, které dodávají denní příjem jódu asi 600 µg a 1200 ug. Tato studie bude porovnávat a měřit příjem přirozené řasy a jodidu draselného u jednoho subjektu ve třech fázích: (1) fáze normálního příjmu jódu (příjem > 150 µg/den); (2) intervenční fáze, miska polévky s vnější dávkou jódu asi 600 ug; nebo misku přírodní řasy s určitým obsahem jódu asi 1200 µg jodidu draselného.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Čína, 046000
- Changzhi Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 25 let; BMI 19-25 kg/m2; Současné používání jodované soli v domácích podmínkách, adekvátní jódový nutriční stav; dobrovolně se zúčastnit a splnit požadavek studia; Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- 1. onemocnění štítné žlázy nebo dysfunkce štítné žlázy v anamnéze; 2. Neadekvátní stav jódu (definovaný jako mUIC 300 µg/l a hodnocený během screeningu pomocí 3denních 24hodinových vzorků moči) 3. Jakékoli metabolické, gastrointestinální nebo chronické onemocnění nebo chronické užívání léků nebo zneužívání drog 4. Použití jódu obsahujícího doplňky do 1 měsíce před zahájením studie nebo vystavení kontrastnímu činidlu pro rentgenové záření/počítačovou tomografii obsahující jód nebo časté používání dezinfekčních prostředků obsahujících jód 5. Nemůže splnit požadavek studie nebo nemůže dodat vzorky exkrementů podle plánu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina jodidu draselného
podávali subjektům 150 ml - 200 ml žebírkové polévky s obsahem jódu poskytující ≈ 600 µg nebo 1200 µg jódu
|
podáno 45 g nebo 80 g přírodní řasy dodávající ≈ 600 ug nebo 1200 ug jódu (vnitřního jódu).
Přírodní řasa bude přibližně produkována v experimentální stodole s doplňkovým jódem, aby se dosáhlo konečného příjmu jódu ≈ 600 µg nebo 1200 µg.
Příjem jódu přírodní řasou bude upraven na potřebnou dávku stanovením obsahu jódu v přírodní řase.
|
|
Experimentální: Přirozená skupina řasy
podávali subjektům misku 45 g nebo 80 g přírodní řasy s dodáním ≈ 600 µg nebo 1200 µg jódu (vnitřní jód v přírodní řase).
|
podáno 150 ml - 200 ml žebírkové polévky s obsahem jódu poskytující ≈ 600 µg nebo 1200 µg jódu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace jódu v moči
Časové okno: Časový rámec: Den 1., 2., 3., 8., 9., 10., 15., 16. a 17.
|
měřeno Sandell-Kolthoffovou metodou, mikrogramy na litr Pro výpočet absorpce, vylučování a retence jódu.
|
Časový rámec: Den 1., 2., 3., 8., 9., 10., 15., 16. a 17.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sex
Časové okno: 1 den Na screeningu
|
muži a ženy
|
1 den Na screeningu
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 1 den Na screeningu
|
BMI vypočtené z naměřené hmotnosti a výšky.
|
1 den Na screeningu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaoguang Yang, Ph.D, National Institute of Nutrition and Health, China CDC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTR2021000617
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .