- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04933279
Biotilgjengelighet av jod for naturlig tare og jodisert salt hos unge voksne
Biotilgjengelighet av jod fra forskjellige kilder til jod i kosten i menneskets spor
Jod er et essensielt mikronæringsstoff for produksjon av skjoldbruskhormoner, og mangelen på det er fortsatt et globalt problem som svekker helsen. Den primære kilden til jod er dietten via inntak av mat, inkludert kokt mat med iodisert salt, meieriprodukter eller naturlig rikelig sjømat. For øyeblikket er anbefalingen av jodinntak i kosten 150 μg per dag hos voksne som ikke er gravide eller ammer. Inntak av jod eller eksponering over denne terskelen tolereres godt og nesten ingen helseproblemer observeres. Diettene som behandles og tilberedes med iodisert salt er generelt viktige jodkilder, men høyt jodinntak er et resultat av rutinemessig inntak av flere typer spiselige alger i kystregioner, med varierende bidrag avhengig av mengden sjømat som konsumeres.
Jodabsorpsjon avhenger hovedsakelig av jodarten i matvarer og muligens av jodstatusen til individet. Videre var det lite tilgjengelige data om jodabsorpsjon eller biotilgjengelighet fra forskjellige kostholdskilder, som naturlig tare og beriket mat med kaliumjodid. Så vidt vi vet, antas uorganisk jodid å bli absorbert nesten fullstendig (over 90%). Imidlertid absorberes bare omtrent to tredjedeler av noen former for organisk bundet jod. De forskjellige kildene til jodabsorpsjon har ikke blitt nøyaktig kvantifisert og sammenlignet hos mennesker. Derfor var formålet med denne studien å kvantifisere jodabsorpsjonen av naturlig tare hos mannlige og kvinnelige voksne og sammenligne med biotilgjengeligheten fra en jodvannløsning (kaliumjodid). Denne studien vil få den faktiske biotilgjengeligheten av jod og forskjellen for ulike matkilder.
Denne studien er et randomisert, cross-over-design og tar sikte på å evaluere biotilgjengeligheten av jod (målt ved bruk av utskillelse i urin og feces) fra forskjellige kilder og administrerte doser av jod, slik som naturlig tare og kaliumjodid som leverer et dialyjodinntak på ca. 600 µg og 1200 ug. Denne studien vil sammenligne og måle med inntak av naturlig tare og kaliumjodid i ett individ i tre stadier: (1) normalt jodinntaksstadium (jodinntak >150 µg/dag); (2) intervensjonsstadium, en skål med suppe med en ekstrinsisk joddose på ca. 600 µg; eller en skål med naturlig tare med et visst jodinnhold på ca. 1200 µg kaliumjodid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kina, 046000
- Changzhi Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 25 år; BMI 19-25 kg/m2; Nåværende bruk av iodisert salt hjemme, tilstrekkelig jod ernæringsstatus; Meld deg frivillig til å delta i og overholde studiekravet; Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Har en historie med skjoldbruskkjertelsykdommer eller skjoldbrusk dysfunksjon; 2. Utilstrekkelig jodstatus (definert som mUIC 300 µg/L og vurdert under screening ved 3-dagers 24-timers urinprøver) 3. Enhver metabolsk, gastrointestinal eller kronisk sykdom eller kronisk bruk av medisiner eller narkotikamisbruk 4. Bruk av jodholdig kosttilskudd innen 1 måned før studiestart eller eksponering for jodholdig røntgen/datatomografikontrastmiddel eller ofte bruk av jodholdige desinfeksjonsmidler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kaliumjodidgruppe
administrerte forsøkspersonene med 150 ml - 200 ml jodholdig spareribssuppe som ga ≈ 600 µg eller 1200 µg jod
|
administrert 45 g eller 80 g naturlig tare som leverer ≈ 600 µg eller 1200 µg jod (intrinsic jod).
Den naturlige taren vil tilnærmet produseres i et forsøksfjøs som gir tilskudd av jod for å nå et endelig jodinntak på ≈ 600 µg eller 1200 µg.
Jodinntaket til naturlig tare vil bli justert til nødvendig dose ved å bestemme jodinnholdet i den naturlige taren.
|
Eksperimentell: Naturlig taregruppe
administrerte forsøkspersonene med en bolle med 45 g eller 80 g naturlig tare som ga ≈ 600 µg eller 1200 µg jod (iboende jod i naturlig tare).
|
administrert en 150 ml - 200 ml jodholdig spareribssuppe som leverer ≈ 600 µg eller 1200 µg jod
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urin Jodkonsentrasjon
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1., 2., 3., 8., 9., 10., 15., 16. og 17.
|
målt etter Sandell-Kolthoff metode, mikrogram per liter For å beregne jod absorpsjon, utskillelse og retensjon.
|
Tidsramme: Dag 1., 2., 3., 8., 9., 10., 15., 16. og 17.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kjønn
Tidsramme: 1 dag Ved visning
|
mann og kvinne
|
1 dag Ved visning
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 1 dag Ved visning
|
BMI beregnet ut fra målt vekt og høyde.
|
1 dag Ved visning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaoguang Yang, Ph.D, National Institute of Nutrition and Health, China CDC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTR2021000617
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på indre jod i naturlig tare
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketFase III egglederkreft AJCC v8 | Stadium III Eggstokkreft AJCC v8 | Stage III Primær Peritoneal Cancer AJCC v8 | Stadium IIIA Egglederkreft AJCC v8 | Stadium IIIA Eggstokkreft AJCC v8 | Stage IIIA Primær peritoneal kreft AJCC v8 | Stadium IIIA1 Egglederkreft AJCC v8 | Stadium IIIA1 Eggstokkreft AJCC v8 | Stadium IIIA2 Egglederkreft AJCC... og andre forholdForente stater