- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04933279
젊은 성인의 천연 다시마와 요오드 첨가 소금에 대한 요오드의 생체 이용률
인간의 흔적에서 식이 요오드 섭취의 다른 소스에서 요오드 생체 이용률
요오드는 갑상선 호르몬 생산에 필수적인 미량 영양소이며 그 결핍은 건강을 손상시키는 세계적인 문제로 남아 있습니다. 요오드의 주요 공급원은 요오드 첨가 소금, 유제품 또는 자연적으로 풍부한 해산물이 포함된 조리된 음식을 포함한 식품 섭취를 통한 식단입니다. 현재 식이 요오드 섭취 권장량은 임신 또는 수유 중이 아닌 성인의 경우 하루 150μg입니다. 요오드 섭취 또는 이 임계값 이상의 노출은 잘 견디며 건강 문제는 거의 관찰되지 않습니다. 요오드화 소금으로 가공 및 조리된 식단은 일반적으로 중요한 요오드 공급원이지만, 높은 요오드 섭취는 연안 지역에서 여러 종류의 식용 조류를 일상적으로 섭취한 결과이며 소비되는 해산물의 양에 따라 기여도가 다릅니다.
요오드 흡수는 주로 식품의 요오드 종과 개인의 요오드 상태에 따라 달라집니다. 또한 천연 다시마 및 요오드화 칼륨 강화 식품과 같은 다양한 식이 공급원에서 요오드 흡수 또는 생체 이용률에 대한 데이터가 거의 없었습니다. 우리가 아는 한, 무기 요오드화물은 거의 완전히(90% 이상) 흡수되는 것으로 생각됩니다. 그러나 일부 형태의 유기 결합 요오드의 약 2/3만이 흡수됩니다. 요오드 흡수의 다른 소스는 인간에서 정확하게 정량화 및 비교되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 성인 남성과 여성의 천연 다시마의 요오드 흡수를 정량화하고 요오드 수용액(요오드화 칼륨)의 생체 이용률과 비교하는 것입니다. 이 표준은 실제 요오드 생체이용률과 다른 식품 공급원에 대한 차이를 얻을 것입니다.
이 연구는 무작위, 교차 설계이며 약 600µg의 투석 요오드 섭취량을 전달하는 천연 다시마 및 요오드화 칼륨과 같은 요오드의 다른 공급원 및 투여량에서 요오드 생체 이용률(소변 및 대변의 배설을 사용하여 측정)을 평가하는 것을 목표로 합니다. 및 1200μg. 이 연구는 한 대상자 내에서 천연 다시마와 요오드화 칼륨의 섭취를 세 단계로 비교하고 측정할 것입니다: (1) 정상 요오드 섭취 단계(요오드 섭취 >150 μg/일); (2) 개입 단계, 외인성 요오드 용량이 약 600μg인 수프 한 그릇; 또는 특정 요오드 함량이 약 1200µg의 요오드화칼륨인 천연 다시마 한 그릇.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanxi
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Changzhi, Shanxi, 중국, 046000
- Changzhi Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 25세 사이; BMI 19-25kg/m2; 현재 집에서 요오드 첨가 소금 사용, 적절한 요오드 영양 상태; 자발적으로 연구에 참여하고 요구 사항을 준수합니다. 서명된 동의서.
제외 기준:
- 1. 갑상선 질환 또는 갑상선 기능 장애의 병력이 있는 자 2. 부적절한 요오드 상태(mUIC 300 µg/L로 정의되고 3일 24시간 소변 표본으로 스크리닝하는 동안 평가됨) 3. 모든 대사, 위장 또는 만성 질환 또는 약물의 만성적 사용 또는 약물 남용 4. 요오드 함유 사용 연구 시작 전 1개월 이내에 보충제를 복용하거나 요오드 함유 X선/컴퓨터 단층 촬영 조영제에 노출되거나 요오드 함유 소독제를 자주 사용 5. 연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 일정에 따라 배설물 표본을 전달할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요오드화 칼륨 그룹
피험자에게 600µg 또는 1200µg의 요오드를 전달하는 150ml - 200ml의 요오드 함유 갈비 수프를 투여했습니다.
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≈ 600 µg 또는 1200 µg 요오드(고유 요오드)를 전달하는 45g 또는 80g의 천연 다시마를 투여했습니다.
천연 다시마는 약 600µg 또는 1200µg의 최종 요오드 섭취량에 도달하기 위해 보충 요오드를 공급하는 실험 헛간에서 대략 생산됩니다.
천연 다시마의 요오드 섭취량은 천연 다시마의 요오드 함량을 결정하여 필요한 용량으로 조정합니다.
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실험적: 천연 다시마군
600 µg 또는 1200 µg의 요오드(천연 다시마의 고유 요오드)를 전달하는 45g 또는 80g의 천연 다시마 그릇을 피험자에게 투여했습니다.
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≈ 600 µg 또는 1200 µg 요오드를 전달하는 150 ml - 200 ml의 요오드 함유 갈비 수프를 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 요오드 농도
기간: 기간: 1일, 2일, 3일, 8일, 9일, 10일, 15일, 16일, 17일
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Sandell-Kolthoff 방법으로 측정, 리터당 마이크로그램 요오드 흡수, 배설 및 유지를 계산하기 위해.
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기간: 1일, 2일, 3일, 8일, 9일, 10일, 15일, 16일, 17일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섹스
기간: 1일 상영 중
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남성과 여성
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1일 상영 중
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체질량지수(BMI)
기간: 1일 상영 중
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측정된 체중과 신장에서 계산된 BMI.
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1일 상영 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xiaoguang Yang, Ph.D, National Institute of Nutrition and Health, China CDC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTR2021000617
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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