Biologische beschikbaarheid van jodium voor natuurlijke kelp en gejodeerd zout bij jonge volwassenen
Jodium biologische beschikbaarheid uit verschillende bronnen van jodiuminname via de voeding in Human Trail
Jodium is een essentieel micronutriënt voor de aanmaak van schildklierhormonen en een tekort aan jodium blijft een wereldwijd gezondheidsprobleem. De primaire bron van jodium is het dieet via de consumptie van voedsel, inclusief gekookt voedsel met gejodeerd zout, zuivelproducten of van nature overvloedige zeevruchten. Momenteel is de aanbeveling voor de inname van jodium via de voeding 150 μg per dag bij volwassenen die niet zwanger zijn of borstvoeding geven. De inname van jodium of blootstelling boven deze drempel wordt goed verdragen en er worden bijna geen gezondheidsproblemen waargenomen. De diëten die worden verwerkt en gekookt met gejodeerd zout zijn over het algemeen belangrijke jodiumbronnen, maar een hoge jodiuminname is het resultaat van de routinematige consumptie van verschillende soorten eetbare algen in kustgebieden, met variërende bijdragen afhankelijk van de hoeveelheid geconsumeerde zeevruchten.
Jodiumopname hangt vooral af van de jodiumsoort in voedingsmiddelen en mogelijk van de jodiumstatus van het individu. Verder waren er weinig gegevens beschikbaar over de opname of biologische beschikbaarheid van jodium uit verschillende voedingsbronnen, zoals natuurlijke kelp en verrijkt voedsel met kaliumjodide. Voor zover wij weten, wordt aangenomen dat anorganisch jodide bijna volledig wordt geabsorbeerd (meer dan 90%). Slechts ongeveer tweederde van sommige vormen van organisch gebonden jodium wordt echter opgenomen. De verschillende bronnen van jodiumabsorptie zijn bij mensen niet nauwkeurig gekwantificeerd en vergeleken. Daarom was het doel van deze studie om de jodiumopname van natuurlijke kelp bij mannelijke en vrouwelijke volwassenen te kwantificeren en te vergelijken met de biologische beschikbaarheid van een jodiumwateroplossing (kaliumjodide). Deze methode zal de werkelijke biologische beschikbaarheid van jodium en het verschil voor verschillende voedselbronnen verkrijgen.
Deze studie is een gerandomiseerde, gekruiste opzet en heeft tot doel de biologische beschikbaarheid van jodium te evalueren (gemeten aan de hand van uitscheiding in urine en feces) van verschillende bronnen en toegediende doses jodium, zoals natuurlijke kelp en kaliumjodide, wat een dagelijkse jodiuminname van ongeveer 600 µg oplevert. en 1200 µg. Deze studie vergelijkt en meet de inname van natuurlijke kelp en kaliumjodide bij één proefpersoon in drie fasen: (1) normale jodiuminname (jodiuminname >150 µg/dag); (2) interventiefase, een kom soep met een extrinsieke jodiumdosis van ongeveer 600 µg; of een kom natuurlijke kelp met een bepaald jodiumgehalte van ongeveer 1200 µg kaliumjodide.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, China, 046000
- Changzhi Medical College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 25 jaar oud; BMI 19-25 kg/m2; Huidig gebruik van gejodeerd zout thuis, voldoende jodium-voedingsstatus; Vrijwilliger om deel te nemen aan en te voldoen aan de vereiste van studie; Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Een voorgeschiedenis hebben van schildklieraandoeningen of schildklierdisfunctie; 2. Ontoereikende jodiumstatus (gedefinieerd als mUIC 300 µg/L en beoordeeld tijdens screening door 3 dagen 24-uurs urinemonsters) 3. Elke metabole, gastro-intestinale of chronische ziekte of chronisch gebruik van medicijnen of drugsmisbruik 4. Gebruik van jodiumbevattende supplementen binnen 1 maand voorafgaand aan de start van het onderzoek of blootstelling aan jodiumbevattend röntgen-/computertomografiecontrastmiddel of vaak gebruik van jodiumbevattende desinfectiemiddelen 5. Kan niet voldoen aan de eis van het onderzoek of kan de excrementen niet op tijd afleveren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kaliumjodide groep
gaf de proefpersonen 150 ml - 200 ml jodiumhoudende spareribssoep die ≈ 600 µg of 1200 µg jodium opleverde
|
toegediend 45 g of 80 g natuurlijke kelp die ≈ 600 µg of 1200 µg jodium (intrinsiek jodium) levert.
De natuurlijke kelp zal bij benadering worden geproduceerd in een experimentele stal die aanvullend jodium geeft om een uiteindelijke jodiumopname van ≈ 600 µg of 1200 µg te bereiken.
De jodiumopname van natuurlijke kelp wordt op de gewenste dosering afgestemd door bepaling van het jodiumgehalte in de natuurlijke kelp.
|
|
Experimenteel: Natuurlijke kelpgroep
diende de proefpersonen een kom van 45 g of 80 g natuurlijke kelp toe die ≈ 600 µg of 1200 µg jodium opleverde (intrinsiek jodium in natuurlijke kelp).
|
een 150 ml - 200 ml jodiumhoudende spareribsoep toegediend die ≈ 600 µg of 1200 µg jodium opleverde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jodiumconcentratie in de urine
Tijdsspanne: Tijdsbestek: dag 1e, 2e, 3e, 8e, 9e, 10e, 15e, 16e en 17e
|
gemeten volgens de Sandell-Kolthoff-methode, microgram per liter Om de opname, uitscheiding en retentie van jodium te berekenen.
|
Tijdsbestek: dag 1e, 2e, 3e, 8e, 9e, 10e, 15e, 16e en 17e
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seks
Tijdsspanne: 1 dag Bij screening
|
mannelijk en vrouwelijk
|
1 dag Bij screening
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 1 dag Bij screening
|
BMI berekend op basis van gemeten gewicht en lengte.
|
1 dag Bij screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaoguang Yang, Ph.D, National Institute of Nutrition and Health, China CDC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTR2021000617
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .