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Biodisponibilidad de yodo para algas marinas naturales y sal yodada en adultos jóvenes

18 de junio de 2021 actualizado por: Liu Xiao Bing

Biodisponibilidad de yodo de diferentes fuentes de ingesta dietética de yodo en humanos Trail

El yodo es un micronutriente esencial para la producción de hormonas tiroideas y su deficiencia sigue siendo un problema mundial que perjudica la salud. La principal fuente de yodo es la dieta a través del consumo de alimentos, incluidos los alimentos cocinados con sal yodada, los productos lácteos o los mariscos abundantes de forma natural. Actualmente, la recomendación de ingesta de yodo en la dieta es de 150 μg por día en adultos que no están embarazadas ni en período de lactancia. La ingestión de yodo o la exposición por encima de este umbral es bien tolerada y casi no se observan problemas de salud. Las dietas procesadas y cocinadas con sal yodada son generalmente fuentes importantes de yodo, sin embargo, la alta ingesta de yodo es el resultado del consumo rutinario de varios tipos de algas comestibles en las regiones costeras, con aportes variables según la cantidad de mariscos consumidos.

La absorción de yodo depende principalmente de las especies de yodo en los alimentos y posiblemente del estado de yodo del individuo. Además, había pocos datos disponibles sobre la absorción o biodisponibilidad de yodo de diferentes fuentes dietéticas, como algas marinas naturales y alimentos fortificados con yoduro de potasio. Hasta donde sabemos, se cree que el yoduro inorgánico se absorbe casi por completo (más del 90 %). Sin embargo, solo se absorben alrededor de dos tercios de algunas formas de yodo ligado orgánicamente. Las diferentes fuentes de absorción de yodo no se han cuantificado ni comparado con precisión en humanos. Por lo tanto, los propósitos de este estudio fueron cuantificar la absorción de yodo de las algas marinas naturales en machos y hembras adultos y compararla con la biodisponibilidad de una solución de agua con yodo (yoduro de potasio). Este estudio obtendrá la biodisponibilidad real de yodo y la diferencia para las diferentes fuentes de alimentos.

Este estudio es un diseño cruzado aleatorizado y tiene como objetivo evaluar la biodisponibilidad del yodo (medida mediante la excreción en orina y heces) de diferentes fuentes y dosis administradas de yodo, como algas marinas naturales y yoduro de potasio, lo que proporciona una ingesta diaria de yodo de aproximadamente 600 µg. y 1200 µg. Este estudio comparará y medirá la ingestión de algas marinas naturales y yoduro de potasio dentro de un sujeto en tres etapas: (1) etapa de ingesta de yodo normal (ingesta de yodo >150 µg/día); (2) etapa de intervención, un plato de sopa con una dosis de yodo extrínseco de alrededor de 600 µg; o un plato de algas marinas naturales con un cierto contenido de yodo de alrededor de 1200 µg de yoduro de potasio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Porcelana, 046000
        • Changzhi Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 25 años; IMC 19-25 kg/m2; Uso actual de sal yodada en el hogar, adecuado estado nutricional de yodo; Ofrecerse como voluntario para participar y cumplir con el requisito de estudio; Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • 1. Tener antecedentes de enfermedades de la tiroides o disfunción tiroidea; 2. Estado inadecuado de yodo (definido como mUIC 300 µg/L y evaluado durante la detección mediante muestras de orina de 24 horas de 3 días) 3. Cualquier enfermedad metabólica, gastrointestinal o crónica o uso crónico de medicamentos o abuso de drogas 4. Uso de medicamentos que contienen yodo suplementos dentro de 1 mes antes del inicio del estudio o exposición a agentes de contraste de tomografía computarizada/rayos X que contienen yodo o uso frecuente de desinfectantes que contienen yodo 5. No puede cumplir con el requisito del estudio o no puede entregar las muestras de excremento a tiempo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de yoduro de potasio
administró a los sujetos 150 ml - 200 ml de sopa de costillas de cerdo que contenía yodo y administró ≈ 600 µg o 1200 µg de yodo
administró 45 g u 80 g de algas marinas naturales que aportaron ≈ 600 µg o 1200 µg de yodo (yodo intrínseco). Las algas marinas naturales se producirán aproximadamente en un establo experimental con alimentación suplementaria de yodo para alcanzar una ingesta final de yodo de ≈ 600 µg o 1200 µg. La ingesta de yodo de las algas marinas naturales se ajustará a la dosis requerida determinando el contenido de yodo en las algas marinas naturales.
Experimental: Grupo de algas naturales
administró a los sujetos un recipiente con 45 g u 80 g de algas marinas naturales que proporcionaban ≈ 600 µg o 1200 µg de yodo (yodo intrínseco en las algas marinas naturales).
administró 150 ml - 200 ml de sopa de costillas de cerdo que contenía yodo y administró ≈ 600 µg o 1200 µg de yodo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de yodo en orina
Periodo de tiempo: Horario: Día 1, 2, 3, 8, 9, 10, 15, 16 y 17
medido por el método de Sandell-Kolthoff, microgramos por litro Para calcular la absorción, excreción y retención de yodo.
Horario: Día 1, 2, 3, 8, 9, 10, 15, 16 y 17

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sexo
Periodo de tiempo: 1 día En la selección
hombre y mujer
1 día En la selección
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 1 día En la selección
IMC calculado a partir del peso y la altura medidos.
1 día En la selección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaoguang Yang, Ph.D, National Institute of Nutrition and Health, China CDC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

12 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

12 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CTR2021000617

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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