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Biodisponibilità di iodio per alghe naturali e sale iodato nei giovani adulti

18 giugno 2021 aggiornato da: Liu Xiao Bing

Biodisponibilità di iodio da diverse fonti di assunzione di iodio dietetico nel percorso umano

Lo iodio è un micronutriente essenziale per la produzione degli ormoni tiroidei e la sua carenza rimane un problema globale che compromette la salute. La fonte primaria di iodio è la dieta attraverso il consumo di alimenti, inclusi cibi cotti con sale iodato, latticini o frutti di mare naturalmente abbondanti. Attualmente, la raccomandazione dell'assunzione di iodio nella dieta è di 150 μg al giorno negli adulti che non sono in gravidanza o in allattamento. L'ingestione di iodio o l'esposizione al di sopra di questa soglia è ben tollerata e non si osservano quasi problemi di salute. Le diete elaborate e cucinate con sale iodato sono generalmente importanti fonti di iodio, tuttavia, l'elevato apporto di iodio è il risultato del consumo di routine di diversi tipi di alghe commestibili nelle regioni costiere, con contributi variabili a seconda della quantità di pesce consumato.

L'assorbimento di iodio dipende principalmente dalle specie di iodio negli alimenti e possibilmente dallo stato di iodio dell'individuo. Inoltre, c'erano pochi dati disponibili sull'assorbimento o la biodisponibilità di iodio da diverse fonti alimentari, come alghe naturali e alimenti fortificati con ioduro di potassio. A nostra conoscenza, si pensa che lo ioduro inorganico sia assorbito quasi completamente (oltre il 90%). Tuttavia, solo circa i due terzi di alcune forme di iodio legato organicamente vengono assorbiti. Le diverse fonti di assorbimento di iodio non sono state accuratamente quantificate e confrontate nell'uomo. Pertanto, gli scopi di questo studio erano quantificare l'assorbimento di iodio delle alghe naturali negli adulti maschi e femmine e confrontarlo con la biodisponibilità di una soluzione acquosa di iodio (ioduro di potassio). Questo studio otterrà l'effettiva biodisponibilità di iodio e la differenza per le diverse fonti di alimenti.

Questo studio è un disegno incrociato randomizzato e mira a valutare la biodisponibilità di iodio (misurata utilizzando l'escrezione nelle urine e nelle feci) da diverse fonti e dosi somministrate di iodio, come alghe naturali e ioduro di potassio che forniscono un'assunzione di iodio dialy di circa 600 µg e 1200 µg. Questo studio confronterà e misurerà l'ingestione di alghe naturali e ioduro di potassio all'interno di un soggetto in tre fasi: (1) normale fase di assunzione di iodio (assunzione di iodio > 150 µg/giorno); (2) fase di intervento, una scodella di minestra con una dose di iodio estrinseco di circa 600 µg; o una ciotola di alghe naturali con un certo contenuto di iodio di circa 1200 µg di ioduro di potassio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Cina, 046000
        • Changzhi Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 ei 25 anni; IMC 19-25 kg/m2; Uso corrente di sale iodato in casa, adeguato stato nutrizionale di iodio; Volontariato per partecipare e rispettare il requisito dello studio; Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • 1. Avere una storia di malattie della tiroide o disfunzione tiroidea; 2. Stato di iodio inadeguato (definito come mUIC 300 µg/L e valutato durante lo screening mediante campioni di urina di 3 giorni delle 24 ore) 3. Qualsiasi malattia metabolica, gastrointestinale o cronica o uso cronico di farmaci o abuso di droghe 4. Uso di sostanze contenenti iodio supplementi entro 1 mese prima dell'inizio dello studio o esposizione a raggi X/agente di contrasto per tomografia computerizzata contenente iodio o uso frequente di disinfettanti contenenti iodio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ioduro di potassio
ha somministrato ai soggetti 150 ml - 200 ml di zuppa di costine contenente iodio fornendo ≈ 600 µg o 1200 µg di iodio
somministrati 45 g o 80 g di alghe naturali che forniscono ≈ 600 µg o 1200 µg di iodio (iodio intrinseco). Le alghe naturali saranno approssimativamente prodotte in una stalla sperimentale alimentando iodio supplementare per raggiungere un'assunzione finale di iodio di ≈ 600 µg o 1200 µg. L'apporto di iodio delle alghe naturali sarà regolato alla dose richiesta determinando il contenuto di iodio nelle alghe naturali.
Sperimentale: Gruppo di alghe naturali
ha somministrato ai soggetti una ciotola di 45 go 80 g di alghe naturali che forniscono ≈ 600 µg o 1200 µg di iodio (iodio intrinseco nelle alghe naturali).
somministrato 150 ml - 200 ml di zuppa di costolette contenente iodio che fornisce ≈ 600 µg o 1200 µg di iodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di iodio urinario
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Giorno 1, 2, 3, 8, 9, 10, 15, 16 e 17
misurato con il metodo Sandell-Kolthoff, microgrammi per litro Per calcolare l'assorbimento, l'escrezione e la ritenzione di iodio.
Intervallo di tempo: Giorno 1, 2, 3, 8, 9, 10, 15, 16 e 17

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sesso
Lasso di tempo: 1 giorno Allo screening
maschio e femmina
1 giorno Allo screening
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 1 giorno Allo screening
BMI calcolato dal peso e dall'altezza misurati.
1 giorno Allo screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaoguang Yang, Ph.D, National Institute of Nutrition and Health, China CDC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

12 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

12 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTR2021000617

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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