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Biodisponibilidade de iodo para algas naturais e sal iodado em adultos jovens

18 de junho de 2021 atualizado por: Liu Xiao Bing

Biodisponibilidade de iodo de diferentes fontes de ingestão de iodo na dieta humana

O iodo é um micronutriente essencial para a produção dos hormônios tireoidianos e sua deficiência continua sendo um problema global que prejudica a saúde. A principal fonte de iodo é a dieta através do consumo de alimentos, incluindo alimentos cozidos com sal iodado, laticínios ou frutos do mar naturalmente abundantes. Atualmente, a recomendação de ingestão de iodo na dieta é de 150 μg por dia em adultos que não estão grávidas ou amamentando. A ingestão de iodo ou exposição acima desse limite é bem tolerada e quase nenhum problema de saúde é observado. As dietas processadas e cozidas com sal iodado são geralmente importantes fontes de iodo, no entanto, a alta ingestão de iodo é resultado do consumo rotineiro de vários tipos de algas comestíveis nas regiões costeiras, com contribuições variáveis ​​dependendo da quantidade de frutos do mar consumidos.

A absorção de iodo depende principalmente das espécies de iodo nos alimentos e possivelmente do estado de iodo do indivíduo. Além disso, havia poucos dados disponíveis sobre a absorção ou biodisponibilidade de iodo de diferentes fontes dietéticas, como algas natutais e alimentos fortificados com iodeto de potássio. Tanto quanto sabemos, pensa-se que o iodeto inorgânico é absorvido quase completamente (mais de 90%). No entanto, apenas cerca de dois terços de algumas formas de iodo ligado organicamente são absorvidos. As diferentes fontes de absorção de iodo não foram quantificadas e comparadas com precisão em humanos. Portanto, os objetivos deste estudo foram quantificar a absorção de iodo de algas naturais em adultos masculinos e femininos e comparar com a biodisponibilidade de uma solução aquosa de iodo (iodeto de potássio). Este estudo obterá a biodisponibilidade real de iodo e a diferença para diferentes fontes de alimentos.

Este estudo é randomizado, cruzado e visa avaliar a biodisponibilidade de iodo (medida usando a excreção na urina e nas fezes) de diferentes fontes e doses administradas de iodo, como algas naturais e iodeto de potássio, fornecendo uma ingestão diária de iodo de cerca de 600 µg e 1200 µg. Este estudo comparará e medirá a ingestão de algas naturais e iodeto de potássio em um indivíduo em três estágios: (1) estágio normal de ingestão de iodo (ingestão de iodo >150 µg/dia); (2) estágio de intervenção, uma tigela de sopa com uma dose de iodo extrínseco de cerca de 600 µg; ou uma tigela de algas naturais com um certo teor de iodo de cerca de 1200 µg de iodeto de potássio.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, China, 046000
        • Changzhi Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 25 anos; IMC 19-25 kg/m2; Uso atual de sal iodado em casa, estado nutricional adequado de iodo; Voluntário para participar e cumprir a exigência de estudo; Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • 1. Ter histórico de doenças ou disfunção da tireoide; 2. Status inadequado de iodo (definido como mUIC 300 µg/L e avaliado durante a triagem por amostras de urina de 24 horas de 3 dias) 3. Qualquer doença metabólica, gastrointestinal ou crônica ou uso crônico de medicamentos ou abuso de drogas 4. Uso de iodo contendo suplementos dentro de 1 mês antes do início do estudo ou exposição a agentes de contraste de raios-X/tomografia computadorizada contendo iodo ou uso frequente de desinfetantes contendo iodo 5. Não pode cumprir os requisitos do estudo ou não pode entregar as amostras excrementais no cronograma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de iodeto de potássio
administrou aos indivíduos 150 ml - 200 ml de sopa de costela contendo iodo fornecendo ≈ 600 µg ou 1200 µg de iodo
administrou 45 g ou 80 g de algas naturais fornecendo ≈ 600 µg ou 1200 µg de iodo (iodo intrínseco). A alga natural será aproximadamente produzida em um celeiro experimental alimentando-se com iodo suplementar para atingir uma ingestão final de iodo de ≈ 600 µg ou 1200 µg. A ingestão de iodo da alga natural será ajustada para a dose necessária determinando o teor de iodo na alga natural.
Experimental: Grupo de algas naturais
administrou aos sujeitos uma tigela de 45 g ou 80 g de algas naturais fornecendo ≈ 600 µg ou 1200 µg de iodo (iodo intrínseco em algas naturais).
administrou 150 ml - 200 ml de sopa de costela contendo iodo fornecendo ≈ 600 µg ou 1200 µg de iodo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração urinária de iodo
Prazo: Horário: Dia 1, 2, 3, 8, 9, 10, 15, 16 e 17
medida pelo método de Sandell-Kolthoff, microgramas por litro Para calcular a absorção, excreção e retenção de iodo.
Horário: Dia 1, 2, 3, 8, 9, 10, 15, 16 e 17

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sexo
Prazo: 1 dia na triagem
Masculino e feminino
1 dia na triagem
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 1 dia na triagem
IMC calculado a partir do peso e altura medidos.
1 dia na triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaoguang Yang, Ph.D, National Institute of Nutrition and Health, China CDC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

12 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

12 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CTR2021000617

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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