Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bioverfügbarkeit von Jod für natürliches Seetang und jodiertes Salz bei jungen Erwachsenen

18. Juni 2021 aktualisiert von: Liu Xiao Bing

Bioverfügbarkeit von Jod aus verschiedenen Quellen der Jodaufnahme über die Nahrung im Human Trail

Jod ist ein essentieller Mikronährstoff für die Produktion von Schilddrüsenhormonen und sein Mangel bleibt ein globales Problem, das die Gesundheit beeinträchtigt. Die Hauptquelle für Jod ist die Ernährung durch den Verzehr von Lebensmitteln, einschließlich gekochter Lebensmittel mit jodiertem Salz, Milchprodukten oder natürlich reichlich vorhandenen Meeresfrüchten. Derzeit beträgt die Empfehlung für die Aufnahme von Jod über die Nahrung 150 μg pro Tag bei Erwachsenen, die nicht schwanger sind oder stillen. Die Einnahme von Jod oder eine Exposition oberhalb dieser Schwelle wird gut vertragen und es werden fast keine gesundheitlichen Probleme beobachtet. Die mit Jodsalz verarbeiteten und gekochten Diäten sind im Allgemeinen wichtige Jodquellen, jedoch ist eine hohe Jodaufnahme das Ergebnis des routinemäßigen Verzehrs verschiedener Arten essbarer Algen in Küstenregionen, wobei je nach Menge der verzehrten Meeresfrüchte unterschiedliche Beiträge geleistet werden.

Die Jodaufnahme hängt hauptsächlich von der Jodspezies in Lebensmitteln und möglicherweise vom individuellen Jodstatus ab. Darüber hinaus gab es nur wenige verfügbare Daten zur Jodabsorption oder Bioverfügbarkeit aus verschiedenen Nahrungsquellen, wie z. B. Seetang und mit Kaliumjodid angereicherte Lebensmittel. Unseres Wissens wird angenommen, dass anorganisches Jodid fast vollständig (über 90 %) absorbiert wird. Einige Formen von organisch gebundenem Jod werden jedoch nur zu etwa zwei Dritteln resorbiert. Die verschiedenen Quellen der Jodabsorption wurden beim Menschen nicht genau quantifiziert und verglichen. Daher bestand der Zweck dieser Studie darin, die Jodabsorption von natürlichem Seetang bei männlichen und weiblichen Erwachsenen zu quantifizieren und mit der Bioverfügbarkeit aus einer Jod-Wasser-Lösung (Kaliumjodid) zu vergleichen. Diese Studie ermittelt die tatsächliche Bioverfügbarkeit von Jod und den Unterschied für verschiedene Lebensmittelquellen.

Diese Studie ist ein randomisiertes Crossover-Design und zielt darauf ab, die Bioverfügbarkeit von Jod (gemessen anhand der Ausscheidung in Urin und Stuhl) aus verschiedenen Quellen und verabreichten Joddosen zu bewerten, wie z und 1200 ug. Diese Studie wird die Einnahme von natürlichem Seetang und Kaliumiodid bei einem Probanden in drei Stufen vergleichen und messen: (1) normale Jodaufnahmephase (Jodaufnahme > 150 µg/Tag); (2) Interventionsphase, ein Teller Suppe mit einer extrinsischen Joddosis von etwa 600 µg; oder eine Schale Naturtang mit einem bestimmten Jodgehalt von etwa 1200 µg Kaliumjodid.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, China, 046000
        • Changzhi Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 25 Jahren; BMI 19-25 kg/m2; Aktueller Konsum von Jodsalz zu Hause, ausreichender Jod-Ernährungszustand; sich freiwillig zur Teilnahme an und Einhaltung der Studienanforderungen melden; Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Vorgeschichte von Schilddrüsenerkrankungen oder Schilddrüsenfunktionsstörungen; 2. Unzureichender Jodstatus (definiert als mUIC 300 µg/L und während des Screenings anhand von 3-tägigen 24-Stunden-Urinproben bestimmt) 3. Jede Stoffwechsel-, Magen-Darm- oder chronische Erkrankung oder chronische Einnahme von Medikamenten oder Drogenmissbrauch 4. Verwendung von jodhaltigen Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 1 Monat vor Studienbeginn oder Exposition gegenüber jodhaltigem Röntgen-/Computertomographie-Kontrastmittel oder häufige Verwendung von jodhaltigen Desinfektionsmitteln 5. Kann die Anforderungen der Studie nicht erfüllen oder die Kotproben nicht termingerecht abgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaliumjodidgruppe
verabreichten den Probanden 150 ml - 200 ml jodhaltige Spareribsuppe, die ≈ 600 µg oder 1200 µg Jod lieferte
verabreicht 45 g oder 80 g natürliches Seetang, das ≈ 600 µg oder 1200 µg Jod (intrinsisches Jod) liefert. Der natürliche Seetang wird ungefähr in einem Versuchsstall produziert, der zusätzliches Jod füttert, um eine endgültige Jodaufnahme von ≈ 600 µg oder 1200 µg zu erreichen. Die Jodaufnahme von natürlichem Seetang wird durch die Bestimmung des Jodgehalts im natürlichen Seetang auf die erforderliche Dosis eingestellt.
Experimental: Natürliche Kelp-Gruppe
verabreichten den Probanden eine Schüssel mit 45 g oder 80 g natürlichem Seetang, die ≈ 600 µg oder 1200 µg Jod lieferte (intrinsisches Jod in natürlichem Seetang).
verabreichten eine 150 ml - 200 ml jodhaltige Spareribs-Suppe, die ≈ 600 µg oder 1200 µg Jod lieferte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jodkonzentration im Urin
Zeitfenster: Zeitrahmen: 1., 2., 3., 8., 9., 10., 15., 16. und 17. Tag
gemessen nach Sandell-Kolthoff-Methode, Mikrogramm pro Liter Zur Berechnung der Jodaufnahme, -ausscheidung und -retention.
Zeitrahmen: 1., 2., 3., 8., 9., 10., 15., 16. und 17. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sex
Zeitfenster: 1 Tag bei der Vorführung
männlich und weiblich
1 Tag bei der Vorführung
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 1 Tag bei der Vorführung
BMI berechnet aus gemessenem Gewicht und Größe.
1 Tag bei der Vorführung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaoguang Yang, Ph.D, National Institute of Nutrition and Health, China CDC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

12. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

12. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTR2021000617

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren