- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04933279
A jód biohasznosulása a természetes moszathoz és a jódozott sóhoz fiatal felnőtteknél
A jód biohasznosulása az étrendi jódbevitel különböző forrásaiból az emberi nyomokban
A jód nélkülözhetetlen mikrotápanyag a pajzsmirigyhormonok termeléséhez, hiánya pedig továbbra is globális egészségkárosító probléma. A jód elsődleges forrása a táplálék fogyasztása, beleértve a jódozott sót tartalmazó főtt ételeket, a tejtermékeket vagy a természetesen bőséges tenger gyümölcseit. Jelenleg napi 150 μg étkezési jódbevitel javasolt olyan felnőtteknél, akik nem terhesek vagy nem szoptatnak. A jód lenyelése vagy e küszöbérték feletti expozíció jól tolerálható, és szinte semmilyen egészségügyi probléma nem figyelhető meg. A jódozott sóval feldolgozott és főzött táplálékok általában fontos jódforrások, azonban a magas jódbevitel számos ehető alga rutinszerű fogyasztásának a következménye a part menti régiókban, ami az elfogyasztott tenger gyümölcsei mennyiségétől függően változó.
A jód felszívódása főként az élelmiszerekben lévő jódfajtáktól és esetleg az egyén jódállapotától függ. Ezenkívül kevés adat állt rendelkezésre a jód felszívódására vagy biológiai hozzáférhetőségére vonatkozóan különböző táplálékforrásokból, például természetes moszatból és kálium-jodiddal dúsított táplálékból. Tudomásunk szerint a szervetlen jodid szinte teljesen felszívódik (több mint 90%). A szerves kötésű jód egyes formáinak azonban csak körülbelül kétharmada szívódik fel. A jód felszívódásának különböző forrásait emberben nem határozták meg pontosan és nem hasonlították össze. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy számszerűsítse a természetes moszat jódfelszívódását férfi és női felnőtteknél, és összehasonlítsa a jódos vizes oldat (kálium-jodid) biológiai hozzáférhetőségével. Ez a vizsgálat megkapja a jód tényleges biológiai hozzáférhetőségét és a különböző élelmiszerforrások közötti különbséget.
Ez a tanulmány egy randomizált, keresztezett elrendezés, és célja a jód biológiai hozzáférhetőségének értékelése (a vizeletben és széklettel történő kiválasztódás alapján mérve) különböző forrásokból és beadott jóddózisokból, például természetes moszatból és kálium-jodidból, amely körülbelül 600 µg napi jódbevitelt biztosít. és 1200 µg. Ez a vizsgálat három szakaszban hasonlítja össze és méri a természetes moszat és a kálium-jodid elfogyasztását egy alanyon belül: (1) normál jódbeviteli szakasz (jódbevitel >150 µg/nap); (2) beavatkozási szakasz, egy tál leves körülbelül 600 µg külső jóddózissal; vagy egy tál természetes moszat, amelynek jódtartalma körülbelül 1200 µg kálium-jodid.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kína, 046000
- Changzhi Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 25 év közötti életkor; BMI 19-25 kg/m2; Jódozott só jelenlegi felhasználása otthon, megfelelő jódozott tápláltsági állapot; Önkéntes részvétel a tanulásban, és megfeleljen a tanulási követelménynek; Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- 1. Ha a kórelőzményében pajzsmirigy-betegség vagy pajzsmirigy-diszfunkció szerepel; 2. Nem megfelelő jódállapot (meghatározása: mUIC 300 µg/L, és a szűrés során 3 napos, 24 órás vizeletmintákkal értékelve) 3. Bármilyen anyagcsere-, gasztrointesztinális vagy krónikus betegség vagy krónikus gyógyszerhasználat vagy kábítószerrel való visszaélés. 4. Jódtartalmú készítmény használata kiegészítők a vizsgálat megkezdése előtt 1 hónapon belül, vagy jódtartalmú röntgen/számítógépes tomográfiás kontrasztanyaggal való érintkezés vagy jódtartalmú fertőtlenítőszerek gyakori használata 5. Nem tudja teljesíteni a vizsgálat követelményét, vagy nem tudja az ürülékmintákat az ütemterv szerint szállítani
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kálium-jodid csoport
az alanyoknak 150 ml - 200 ml jódtartalmú sparerib levest adott be, amely ≈ 600 µg vagy 1200 µg jódot adott
|
45 g vagy 80 g természetes hínárt adtak be, amely ≈ 600 µg vagy 1200 µg jódot (intrinsic jód) szállított.
A természetes hínárt hozzávetőlegesen egy kísérleti istállóban állítják elő, amely kiegészítő jódot etet, hogy elérje a ≈ 600 µg vagy 1200 µg végső jódbevitelt.
A természetes hínár jódbevitelét a szükséges dózishoz igazítják a természetes moszat jódtartalmának meghatározásával.
|
Kísérleti: Természetes moszatcsoport
az alanyoknak egy 45 g vagy 80 g természetes moszatot tartalmazó tálat adtak be, amely ≈ 600 µg vagy 1200 µg jódot (természetes moszatban található belső jód) adott.
|
beadott egy 150 ml - 200 ml jódtartalmú sparerib levest, amely ≈ 600 µg vagy 1200 µg jódot tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vizelet jódkoncentrációja
Időkeret: Időkeret: 1., 2., 3., 8., 9., 10., 15., 16. és 17.
|
Sandell-Kolthoff módszerrel mérve, mikrogramm literenként A jód felszívódás, kiválasztás és visszatartás kiszámításához.
|
Időkeret: 1., 2., 3., 8., 9., 10., 15., 16. és 17.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szex
Időkeret: 1 nap Vetítésen
|
férfi és nő
|
1 nap Vetítésen
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 1 nap Vetítésen
|
A mért súlyból és magasságból számított BMI.
|
1 nap Vetítésen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiaoguang Yang, Ph.D, National Institute of Nutrition and Health, China CDC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTR2021000617
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a belső jód a természetes moszatban
-
Comenius UniversityNWN & Drink HRWBefejezveAlkoholmentes zsírmájbetegségSzlovákia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)VisszavontIII. stádiumú petevezetőrák AJCC v8 | Stage III petefészekrák AJCC v8 | Stádiumú elsődleges peritoneális rák AJCC v8 | IIIA stádiumú petevezetőrák AJCC v8 | IIIA stádiumú petefészekrák AJCC v8 | IIIA stádiumú elsődleges peritoneális rák AJCC v8 | Stage IIIA1 petevezetőrák AJCC v8 | Stage IIIA1 petefészekrák... és egyéb feltételekEgyesült Államok