Jodin biologinen hyötyosuus luonnonlevälle ja jodioidulle suolalle nuorilla aikuisilla
Jodin biosaatavuus eri ravinnon jodin lähteistä ihmisillä
Jodi on välttämätön hivenravinne kilpirauhashormonien tuotannossa ja sen puute on edelleen globaali terveyttä heikentävä ongelma. Pääasiallinen jodin lähde on ravinto syömällä ruokaa, mukaan lukien keitetyt ruoat, joissa on jodioitua suolaa, maitotuotteet tai luonnollisesti runsaasti mereneläviä. Tällä hetkellä suositeltava jodin saanti ravinnosta on 150 μg päivässä aikuisille, jotka eivät ole raskaana tai imettävillä. Jodin nauttiminen tai tämän kynnyksen ylittävä altistuminen on hyvin siedetty, eikä terveysongelmia havaita juuri lainkaan. Jodioidulla suolalla käsitellyt ja keitetyt ruokavaliot ovat yleensä tärkeitä jodin lähteitä, mutta runsas jodin saanti johtuu useiden syötävien levien rutiininomaisesta kulutuksesta rannikkoalueilla, ja niiden osuus vaihtelee kulutettujen merenelävien määrästä riippuen.
Jodin imeytyminen riippuu pääasiassa elintarvikkeiden jodilajeista ja mahdollisesti yksilön joditilasta. Lisäksi saatavilla oli vain vähän tietoa jodin imeytymisestä tai biologisesta hyötyosuudesta eri ravintolähteistä, kuten luonnollisesta rakkolevästä ja kaliumjodidilla täydennetystä ruoasta. Tietojemme mukaan epäorgaanisen jodidin uskotaan imeytyvän lähes kokonaan (yli 90 %). Kuitenkin vain noin kaksi kolmasosaa joistakin orgaanisesti sidotun jodin muodoista imeytyy. Jodin imeytymisen eri lähteitä ei ole tarkasti mitattu eikä niitä ole verrattu ihmisillä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kvantifioida luonnollisen rakkolevän jodin imeytyminen aikuisilla miehillä ja naisilla ja verrata jodivesiliuoksen (kaliumjodidin) biologiseen hyötyosuuteen. Tämä tutkimus selvittää jodin todellisen biologisen hyötyosuuden ja eron eri ruokalähteiden välillä.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, risteävä suunnittelu, ja sen tavoitteena on arvioida jodin biologista hyötyosuutta (mitataan erittymällä virtsaan ja ulosteeseen) eri lähteistä ja annetuista jodiannoksista, kuten luonnollisesta rakkolevästä ja kaliumjodidista, jotka tuottavat päivittäin noin 600 µg jodia. ja 1200 ug. Tässä tutkimuksessa verrataan ja mitataan luonnollisen rakkolevän ja kaliumjodidin nauttimiseen yhden kohteen sisällä kolmessa vaiheessa: (1) normaali jodin saantivaihe (jodin saanti > 150 µg/vrk); (2) interventiovaihe, kulhollinen keittoa, jonka ulkoinen jodiannos on noin 600 µg; tai kulhollinen luonnonrakolevä, jonka tietty jodipitoisuus on noin 1200 µg kaliumjodidia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kiina, 046000
- Changzhi Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-25 vuotta; BMI 19-25 kg/m2; Nykyinen jodioidun suolan käyttö kotona, riittävä jodiravitsemustila; Vapaaehtoinen osallistua opiskeluun ja noudattaa sitä; Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. sinulla on ollut kilpirauhasen sairauksia tai kilpirauhasen toimintahäiriöitä; 2. Riittämätön joditila (määritelty mUIC 300 µg/L ja arvioitu seulonnan aikana 3 päivän 24 tunnin virtsanäytteillä) 3. Mikä tahansa aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan tai krooninen sairaus tai krooninen lääkkeiden käyttö tai huumeiden väärinkäyttö 4. Jodia sisältävän aineen käyttö lisäravinteet 1 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkua tai jodia sisältävälle röntgen-/tietokonetomografiavarjoaineelle altistumista tai usein jodia sisältävien desinfiointiaineiden käyttöä 5. Ei pysty täyttämään tutkimuksen vaatimuksia tai ei pysty toimittamaan ulostenäytteitä aikataulussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaliumjodidiryhmä
antoi koehenkilöille 150 ml - 200 ml jodia sisältävää spareribikeittoa, joka antoi ≈ 600 µg tai 1 200 µg jodia
|
annettiin 45 g tai 80 g luonnollista rakkolevää, joka antoi ≈ 600 µg tai 1 200 µg jodia (sisäistä jodia).
Luonnollinen rakkolevä tuotetaan suunnilleen kokeellisessa navetassa, jossa ruokitaan lisäjodia, jotta saavutetaan lopullinen jodin saanti ≈ 600 µg tai 1 200 µg.
Luonnollisen rakkolevän jodin saanti säädetään vaadittuun annokseen määrittämällä luonnollisen rakkolevän jodipitoisuus.
|
|
Kokeellinen: Luonnollinen rakkoleväryhmä
antoi koehenkilöille kulhossa 45 g tai 80 g luonnollista rakkolevää, joka antoi ≈ 600 µg tai 1 200 µg jodia (luonnollisen rakkolevän sisäinen jodi).
|
antoi 150 ml - 200 ml jodia sisältävää spareribs-keittoa, joka antoi ≈ 600 µg tai 1 200 µg jodia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan jodipitoisuus
Aikaikkuna: Ajanjakso: päivä 1., 2., 3., 8., 9., 10., 15., 16. ja 17.
|
mitattu Sandell-Kolthoff-menetelmällä, mikrogrammaa litrassa Jodin imeytymisen, erittymisen ja retention laskemiseen.
|
Ajanjakso: päivä 1., 2., 3., 8., 9., 10., 15., 16. ja 17.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksiä
Aikaikkuna: 1 päivä näytöksessä
|
mies ja nainen
|
1 päivä näytöksessä
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 1 päivä näytöksessä
|
BMI lasketaan mitatun painon ja pituuden perusteella.
|
1 päivä näytöksessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaoguang Yang, Ph.D, National Institute of Nutrition and Health, China CDC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTR2021000617
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .