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Biodisponibilité de l'iode pour le varech naturel et le sel iodé chez les jeunes adultes

18 juin 2021 mis à jour par: Liu Xiao Bing

Biodisponibilité de l'iode à partir de différentes sources d'apport alimentaire en iode dans le sentier humain

L'iode est un micronutriment essentiel à la production d'hormones thyroïdiennes et sa carence reste un problème mondial qui nuit à la santé. La principale source d'iode est l'alimentation via la consommation d'aliments, y compris les aliments cuits avec du sel iodé, les produits laitiers ou les fruits de mer naturellement abondants. Actuellement, la recommandation d'apport alimentaire en iode est de 150 μg par jour chez les adultes qui ne sont pas enceintes ou qui allaitent. L'ingestion d'iode ou l'exposition au-dessus de ce seuil est bien tolérée et pratiquement aucun problème de santé n'est observé. Les régimes transformés et cuits avec du sel iodé sont généralement d'importantes sources d'iode, cependant, un apport élevé en iode est le résultat de la consommation courante de plusieurs types d'algues comestibles dans les régions côtières, avec des contributions variables en fonction de la quantité de fruits de mer consommés.

L'absorption d'iode dépend principalement des espèces d'iode présentes dans les aliments et éventuellement du statut en iode de l'individu. De plus, il y avait peu de données disponibles sur l'absorption ou la biodisponibilité de l'iode provenant de différentes sources alimentaires, telles que le varech naturel et les aliments enrichis en iodure de potassium. A notre connaissance, l'iodure inorganique serait absorbé presque complètement (plus de 90%). Cependant, seuls les deux tiers environ de certaines formes d'iode lié organiquement sont absorbés. Les différentes sources d'absorption d'iode n'ont pas été précisément quantifiées et comparées chez l'homme. Par conséquent, les objectifs de cette étude étaient de quantifier l'absorption d'iode du varech naturel chez les adultes mâles et femelles et de comparer avec la biodisponibilité d'une solution d'eau iodée (iodure de potassium). Cette étude obtiendra la biodisponibilité réelle de l'iode et la différence pour différentes sources d'aliments.

Cette étude est une conception croisée randomisée et vise à évaluer la biodisponibilité de l'iode (mesurée à l'aide de l'excrétion dans l'urine et les matières fécales) à partir de différentes sources et doses d'iode administrées, telles que le varech naturel et l'iodure de potassium délivrant un apport quotidien d'iode d'environ 600 µg. et 1200 µg. Cette étude comparera et mesurera l'ingestion de varech naturel et d'iodure de potassium chez un sujet en trois étapes : (1) étape d'apport d'iode normal (apport d'iode > 150 μg/jour) ; (2) phase d'intervention, un bol de soupe avec une dose extrinsèque d'iode d'environ 600 µg ; ou un bol de varech naturel avec une certaine teneur en iode d'environ 1200 µg d'iodure de potassium.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Chine, 046000
        • Changzhi Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 à 25 ans ; IMC 19-25 kg/m2 ; Utilisation actuelle de sel iodé à domicile, état nutritionnel adéquat en iode ; Se porter volontaire pour participer et se conformer aux exigences de l'étude ; Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • 1. Avoir des antécédents de maladies thyroïdiennes ou de dysfonctionnement thyroïdien ; 2. Statut inadéquat en iode (défini comme mUIC 300 µg/L et évalué lors du dépistage par des échantillons d'urine de 3 jours sur 24 heures) 3. Toute maladie métabolique, gastro-intestinale ou chronique ou utilisation chronique de médicaments ou abus de drogues 4. Utilisation de produits contenant de l'iode suppléments dans un délai d'un mois avant le début de l'étude ou l'exposition à un agent de contraste radiographique/tomodensitométrique contenant de l'iode ou souvent l'utilisation de désinfectants contenant de l'iode

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de l'iodure de potassium
a administré aux sujets 150 ml - 200 ml de soupe de côtes levées contenant de l'iode délivrant ≈ 600 µg ou 1200 µg d'iode
administré 45 g ou 80 g de varech naturel délivrant ≈ 600 µg ou 1200 µg d'iode (iode intrinsèque). Le varech naturel sera approximativement produit dans une grange expérimentale nourrissant de l'iode supplémentaire pour atteindre un apport final en iode de ≈ 600 µg ou 1200 µg. L'apport en iode du varech naturel sera ajusté à la dose requise en déterminant la teneur en iode du varech naturel.
Expérimental: Groupe de varech naturel
ont administré aux sujets un bol de 45 g ou 80 g de varech naturel délivrant ≈ 600 µg ou 1200 µg d'iode (iode intrinsèque dans le varech naturel).
administré 150 ml - 200 ml de soupe de travers de porc contenant de l'iode délivrant ≈ 600 µg ou 1200 µg d'iode

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration urinaire d'iode
Délai: Période : Jour 1, 2, 3, 8, 9, 10, 15, 16 et 17
mesuré par la méthode Sandell-Kolthoff, microgrammes par litre Pour calculer l'absorption, l'excrétion et la rétention d'iode.
Période : Jour 1, 2, 3, 8, 9, 10, 15, 16 et 17

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sexe
Délai: 1 jour Lors de la projection
mâle et femelle
1 jour Lors de la projection
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 1 jour Lors de la projection
IMC calculé à partir du poids et de la taille mesurés.
1 jour Lors de la projection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaoguang Yang, Ph.D, National Institute of Nutrition and Health, China CDC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

12 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

12 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2021

Première publication (Réel)

21 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTR2021000617

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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