Roux-en-Y 胃バイパス後の摂取行動と体重減少の微細構造 (Drinkometer)
ルー・アン・ワイ胃バイパス術後の患者における摂食行動の微細構造と体重減少との相関関係
調査の概要
詳細な説明
はじめに 肥満手術 (BS) は現在、重度の肥満の最も効果的な治療法です。 BS は身体に対して多面的な影響を及ぼし、基礎代謝率、腸内ホルモンと胆汁酸レベル、腸の神経シグナル伝達、微生物叢の組成の変化を伴います。 全体として、患者は食べる量が減り、空腹感が少なくなり、食べ物の好みも頻繁に変わると報告しています。 食物摂取量と食欲に関する最初の洞察は、エネルギー摂取量の口頭報告、食事日記、食事想起アンケートなどの間接的な測定によって提供できます。 ただし、間接的な測定は不正確になりやすいため、せいぜい患者の実際の行動の推定値しか得られません。 このような方法論的な制限は、既存の調査結果を飲食の直接測定で補完することで改善できます。 現在までに、BS 患者の摂食行動の直接測定を適用した研究は非常にわずかです。 これらの研究は主に、カフェテリアの食事内の多量栄養素の組成と食欲行動の動機付けの側面に焦点を当てました。 これは、ヒトの食事における摂取行動の時間的組織化の評価が、研究者や研究デザインに方法論的および概念的な重大な課題を突きつけているという事実によるものと考えられます。 研究者らは最近、ヒト用のドリンクメーターを開発し検証した。これは、肥満における食欲制御の変化の根底にある特定の行動変数の調査や、さまざまな医学的または外科的減量介入の神経への影響を特定するのに非常に有用である可能性がある。
この探索的パイロット研究の目的は、Roux-en-Y 胃バイパス術後の患者の摂食行動の微細構造と体重減少の間の相関関係の可能性を 5 年間の追跡調査で調査することです。
方法 すでにRYGBを受けた患者における前向き観察研究。 50人の患者が、絶食状態で、すぐに飲めるエネルギー密度の高い経口栄養補助食品(製品:Resource 2.0+fibre、Nestle、Vevey、スイス)を満腹に達するまで摂取するために募集される。 新しいドリンクメーターは、摂取物の微細構造と全体的な摂取量を測定するために使用され、人体測定パラメータ(体重、身長)も測定されます。 視覚的なアナログスケールを使用して、自己申告による空腹感、喉の渇き、満腹感、好み、吐き気、痛みを評価します。 参加者は各セッションの終了時に摂取量を推定するよう求められます。 研究訪問は、術後の毎年の対照訪問ごとに行われます。 30 人の患者からなる 1 つのサブグループに対してのみ、手術後 1 年目に、最初の訪問から 2 週間の間隔を置いて 2 回目の研究訪問が 1 回計画されます。 摂取物の微細構造における性別による大きな違いを避けるために、研究には女性の参加者のみが含まれます。
統計分析 ドリンクメーターのデータは、Matlab 2017 ソフトウェアで社内開発されたアルゴリズムによって処理およびフィルタリングされます。 結果は、RStudio ソフトウェア バージョン 3.5.1 の記述統計と統計テストを使用して分析されます。
潜在的な結果 BS が食物摂取にどのような影響を与えるかを包括的に理解するには、単に行動の結果を測定するだけではなく、摂取行動そのものを詳細に分析する必要があります。 言い換えれば、食物がどのように消費されたかについての情報は、食物がどのくらい摂取されたかについての情報と同等かそれ以上に重要です。 私たちの知る限り、BS患者の5年間の追跡調査でヒトの飲酒時の微細構造が記録され、分析されるのはこれが初めてである。 この結果は、長期的には、摂取行動の微細構造が体重の減少または回復と相関関係を持ち、したがって手術結果の予測因子として使用できるかどうかを確認することになる。 さらに、この探索的研究は、BS 後に起こる行動の変化に関する仮説を生み出す可能性があります。 総摂取量に影響を与える治療 - 例: BS - 吸引バーストのサイズや数などの単一コンポーネントの関数として完全に見ることができ、関連情報を提供できます。摂取行動の動機付けの側面について。 研究者らは、研究参加者の間で少なくとも 2 つのタイプの摂取行動が見つかると期待しています。1 つは持続的な体重減少と相関し、もう 1 つは体重回復と相関します。
どのような結果が得られるかに関係なく、この革新的な実験は、RYGB術後に高糖分、高脂肪の流動食を摂取したヒトの明確な経験と、術後の結果を決定する考えられるメカニズムを理解するためのその潜在的な役割の重要かつ斬新なテストとなるでしょう。体重減少として。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zurich
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- RYGBを受信しました
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 乳糖不耐症
- 糖尿病
- 免疫抑制
- 妊娠・授乳中
- 減量薬の使用
- 過去の内臓手術歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RYGB患者
研究への参加開始の1年前にすでにRYGBを受けていた患者
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腹腔鏡手術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂取行動の微細構造と体重減少との相関
時間枠:手術から1年後
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RYGB手術後1年後の摂食行動の微細構造パラメーターと体重減少の間の線形関係のピアソン相関係数
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手術から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂取行動の微細構造の安定性
時間枠:十四日
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14日の間隔で2回測定された、研究対象集団全体の摂取行動のマクロ構造パラメーターに対する一対の差分検定と等価検定の有意性。
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十四日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Marco Bueter, MD, DPhil、University of Zurich
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gero D, File B, Justiz J, Steinert RE, Frick L, Spector AC, Bueter M. Drinking microstructure in humans: A proof of concept study of a novel drinkometer in healthy adults. Appetite. 2019 Feb 1;133:47-60. doi: 10.1016/j.appet.2018.08.012. Epub 2018 Sep 1.
- Gero D, Steinert RE, le Roux CW, Bueter M. Do Food Preferences Change After Bariatric Surgery? Curr Atheroscler Rep. 2017 Sep;19(9):38. doi: 10.1007/s11883-017-0674-x.
- Mathes CM, Bohnenkamp RA, Blonde GD, Letourneau C, Corteville C, Bueter M, Lutz TA, le Roux CW, Spector AC. Gastric bypass in rats does not decrease appetitive behavior towards sweet or fatty fluids despite blunting preferential intake of sugar and fat. Physiol Behav. 2015 Apr 1;142:179-88. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.02.004. Epub 2015 Feb 3.
- Spector AC, Klumpp PA, Kaplan JM. Analytical issues in the evaluation of food deprivation and sucrose concentration effects on the microstructure of licking behavior in the rat. Behav Neurosci. 1998 Jun;112(3):678-94. doi: 10.1037//0735-7044.112.3.678.
- Johnson AW. Characterizing ingestive behavior through licking microstructure: Underlying neurobiology and its use in the study of obesity in animal models. Int J Dev Neurosci. 2018 Feb;64:38-47. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2017.06.012. Epub 2017 Jul 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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