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Microstructure du comportement ingestif et de la perte de poids corporel après un pontage gastrique de Roux-en-Y (Drinkometer)

14 août 2023 mis à jour par: Marco Bueter

Corrélation entre la microstructure du comportement ingestif et la perte de poids corporel chez les patients après un pontage gastrique de Roux-en-Y

Des études sur le comportement appétitif chez l'homme après RYGB ont produit des résultats ambigus. Il reste donc difficile de savoir s'il y a des changements fondamentaux dans l'appétence des aliments riches en graisses et en sucre après le RYGB ou simplement une diminution de l'appétit pour les ingérer. De plus, les processus d'apprentissage peuvent jouer un rôle dans la progression des changements dans la sélection du régime alimentaire avec le temps chez les rats après le RYGB. Cependant, les mesures directes d'une sélection alimentaire altérée chez l'homme après RYGB sont rares et la durabilité du phénomène ainsi que le rôle de l'expérience dans les changements de sélection alimentaire restent insaisissables.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction La chirurgie bariatrique (BS) est actuellement le traitement le plus efficace de l'obésité sévère. Le BS a un effet pléiotrope sur le corps, impliquant des changements dans le taux métabolique de base, les hormones intestinales et les niveaux d'acides biliaires, la signalisation nerveuse intestinale et la composition du microbiote. Dans l'ensemble, les patients déclarent manger moins, avoir moins faim et ils changent souvent leurs préférences alimentaires. Des informations initiales sur l'apport alimentaire et l'appétit peuvent être fournies par des mesures indirectes telles que le rapport verbal de l'apport énergétique, les journaux alimentaires et les questionnaires de rappel alimentaire. Cependant, les mesures indirectes sont vulnérables à l'imprécision et, au mieux, n'offrent qu'une estimation du comportement réel des patients. Ces limitations méthodologiques peuvent être améliorées en complétant les résultats existants par des mesures directes de l'alimentation et de la boisson. Il n'y a que très peu d'études à ce jour qui ont appliqué des mesures directes du comportement ingestif chez les patients SB. Ces études se sont concentrées principalement sur la composition en macronutriments d'un régime de cafétéria et sur certains aspects motivationnels du comportement appétitif. Cela pourrait être dû au fait que l'évaluation de l'organisation temporelle du comportement ingestif au sein d'un repas chez l'homme pose des défis méthodologiques et conceptuels importants aux chercheurs et à la conception de l'étude. Les chercheurs ont récemment développé et validé un drinkomètre pour l'homme, qui peut avoir une grande utilité dans l'étude des variables comportementales spécifiques qui sous-tendent le contrôle altéré de l'appétit dans l'obésité, et également pour spécifier les effets neuronaux de diverses interventions médicales ou chirurgicales de perte de poids.

Le but de cette étude pilote exploratoire est d'étudier une éventuelle corrélation entre la microstructure du comportement ingestif et la perte de poids corporel chez les patients après pontage gastrique de Roux-en-Y avec un suivi de 5 ans.

Méthodes Étude observationnelle prospective chez des patients ayant déjà reçu un RYGB. 50 patients seront recrutés pour consommer un complément nutritionnel oral à haute densité énergétique prêt à boire (produit : Ressource 2.0+fibre, Nestlé, Vevey, Suisse) en état de privation alimentaire, jusqu'à atteindre la satiété. Le nouveau drinkomètre sera utilisé pour mesurer la microstructure ingestive et l'apport global, et les paramètres anthropométriques (poids, taille) seront également mesurés. Des échelles visuelles analogiques seront utilisées pour évaluer la faim, la soif, la plénitude, le goût, la nausée et la douleur autodéclarés. Les participants seront invités à estimer leur consommation à la fin de chaque session. Les visites d'étude auront lieu à chaque visite de contrôle annuelle postopératoire. Seulement pour un sous-groupe de 30 patients, un an après la chirurgie, une deuxième visite d'étude sera organisée après un intervalle de deux semaines à partir de la première visite. Afin d'éviter des différences majeures liées au sexe dans la microstructure ingestive, seules les participantes seront incluses dans l'étude.

Analyse statistique Les données de l'abreuvoir seront traitées et filtrées par un algorithme développé en interne dans le logiciel Matlab 2017. Les résultats seront analysés à l'aide de statistiques descriptives et de tests statistiques dans la version 3.5.1 du logiciel RStudio.

Résultats potentiels Toute compréhension complète de la façon dont le BS affecte l'apport alimentaire nécessite une analyse détaillée du comportement ingestif lui-même, et pas simplement la mesure du résultat du comportement. En d'autres termes, l'information sur la façon dont l'aliment est consommé est tout aussi importante, voire plus, que l'information sur la quantité d'aliment ingérée. À notre connaissance, c'est la première fois que la microstructure de la consommation d'alcool chez l'homme sera enregistrée et analysée avec un suivi de cinq ans chez des patients BS. Les résultats confirmeront si, à long terme, la microstructure du comportement ingestif pourrait avoir une corrélation avec la perte ou la reprise de poids corporel et donc être utilisée comme prédicteur du résultat de la chirurgie. De plus, cette étude exploratoire peut générer des hypothèses sur les changements de comportement qui se produisent après BS. Tout traitement qui affecte l'apport total - par ex. BS - peut être entièrement considéré en fonction de ses composants uniques tels que la taille et le nombre de salves d'aspiration qui peuvent ensuite fournir des informations pertinentes, par ex. sur les aspects motivationnels du comportement ingestif. Les chercheurs s'attendent à trouver au moins deux types de comportements ingestifs parmi les participants à l'étude, un qui serait corrélé à une perte de poids corporelle soutenue et un qui serait corrélé à une reprise de poids corporel.

Quels que soient les résultats obtenus, cette expérience innovante sera un test critique et nouveau de l'expérience explicite des humains avec un repas liquide riche en sucre et en graisses après RYGB et son rôle potentiel pour la compréhension des mécanismes possibles déterminant les résultats postopératoires, tels que comme perte de poids.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes adultes atteintes d'obésité sévère ayant subi un RYGB

La description

Critère d'intégration:

  • reçu RYGB
  • capacité à fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Intolérance au lactose
  • diabète
  • immunosuppression
  • grossesse / allaitement
  • utilisation de médicaments amaigrissants
  • antécédents de chirurgie viscérale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de RYGB
Patients ayant déjà reçu du RYGB un an avant le début de leur participation à l'étude
Intervention chirurgicale laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la microstructure du comportement ingestif et la perte de poids corporel
Délai: un an après l'opération
Coefficient de corrélation de Pearson pour la relation linéaire entre les paramètres microstruturaux du comportement ingestif et la perte de poids corporel un an après la chirurgie RYGB
un an après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité de la microstructure du comportement ingestif
Délai: Quatorze jours
Signification des tests de différence et d'égalité appariés pour les paramètres macrostructuraux du comportement ingestif de l'ensemble de la population étudiée mesurés deux fois avec un intervalle de quatorze jours.
Quatorze jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marco Bueter, MD, DPhil, University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2021

Première publication (Réel)

21 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-00756

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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