歯髄切除後の術後疼痛と成功率の評価
2021年6月14日 更新者：Shehab El Din Mohamed Saber、Ain Shams University
さまざまなケイ酸三カルシウムベースの材料を使用した歯髄切除後の術後疼痛と成功率の比較評価（無作為化臨床試験）
この無作為対照試験の目的は、不可逆性歯髄炎と診断された成熟した永久歯において、さまざまなケイ酸カルシウムベースの材料を使用した歯髄切除後の主要な結果として術後の痛みを評価し、二次的な結果として成功率を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
設定と場所 :
アインシャムス大学歯学部歯内科外来
患者の割り当て:
コンピューターで生成されたランダム化 (www.randome.org) を使用して、 参加者は 3 つのグループにランダムに割り当てられます。
生成される連続番号は、介入まで不透明な封筒に入れられ、各参加者は、割り当てられる介入のグループを決定する封筒を選択するよう求められます。
患者の分類:
患者は、歯髄切除術で使用される材料に応じてランダムに3つのグループに分けられます グループ（1）バイオデンチン（n = 20） グループ（2）治療PT（n = 20） グループ（3）ネオパテ（n = 20）
手順:
- 視覚的アナログスケール（VAS）の術前測定値として、根管治療の前に痛みのレベルを評価するために、各患者に痛みのスケールチャートが渡されます。
- アルティカインとエピネフリンを 1:100,000 で含む局所麻酔を使用して、歯に麻酔をかけます。
- 歯のラバーダム分離
- 5.25％次亜塩素酸ナトリウムに浸したガーゼによる歯面消毒
- アクセス キャビティは、カーバイド スチール ラウンド バーとテーパー ダイヤモンド ストーンを使用して、完全に屋根が剥がれるまで実行されます。
- 無菌の掘削機を使用して、冠状髄組織が掘削されます14
- 2.5%の次亜塩素酸ナトリウムに浸した綿球を使用して、2～3分間止血します。
- 止血が達成されると、3 つの材料の 1 つが製造元の指示に従って配置されます
- 最終修復物が配置されます
評価方法
- 術後の痛み
- 歯髄切除の成功率
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed Abdel Rahman m Hashem, phd
- 電話番号：226401884
- メール：ahmed@endohashem.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmed Abdel Rahman Hashem, phd
- 電話番号：226401884
- メール：ahmed@endohashem.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Ain Shams University
-
コンタクト：
- shehabeldin m saber, prof
- 電話番号：+201001413734
- メール：saberse@asfd.asu.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者の年齢は20～40歳です。
- 症候性不可逆性歯髄炎と診断された歯。
- 正常な根尖周囲の X 線写真で確認された正常な根尖状態、または PDL スペースの拡大が最小限であること。
- 歯は修復可能です。
- 歯のプロービングの深さと可動性は、通常の範囲内にある必要があります。
除外基準:
根が未熟な歯
- 修復不可能な歯
- 抜髄後10分で出血が止まりませんでした。
- 治療を変更する全身合併症のある医学的に危険にさらされた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：生体象牙質
バイオデンチンによる歯髄切除術
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歯髄切除術
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ACTIVE_COMPARATOR：治療PT
Theracal PTによる歯髄切除術
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歯髄切除術
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ACTIVE_COMPARATOR：ネオパテ
ネオパテによる歯髄切除
|
歯髄切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：術前
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各患者は、痛みのレベルを評価するためにビジュアル アナログ スケールに記入するよう求められます。
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術前
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術後の痛み
時間枠：手続き終了から6時間。
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各患者は、痛みのレベルを評価するためにビジュアル アナログ スケールに記入するよう求められます。
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手続き終了から6時間。
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術後の痛み
時間枠：手続き終了から12時間。
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各患者は、痛みのレベルを評価するためにビジュアル アナログ スケールに記入するよう求められます。
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手続き終了から12時間。
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術後の痛み
時間枠：手続き終了から24時間。
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各患者は、痛みのレベルを評価するためにビジュアル アナログ スケールに記入するよう求められます。
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手続き終了から24時間。
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術後の痛み
時間枠：手続き終了から48時間。
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各患者は、痛みのレベルを評価するためにビジュアル アナログ スケールに記入するよう求められます。
|
手続き終了から48時間。
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術後の痛み
時間枠：手続き終了から72時間。
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各患者は、痛みのレベルを評価するためにビジュアル アナログ スケールに記入するよう求められます。
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手続き終了から72時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯髄切除の成功
時間枠：介入後3ヶ月
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臨床的および放射線学的に炎症がないこと
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介入後3ヶ月
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歯髄切除の成功
時間枠：介入後6ヶ月
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臨床的および放射線学的に炎症がないこと
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介入後6ヶ月
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歯髄切除の成功
時間枠：介入後9ヶ月
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臨床的および放射線学的に炎症がないこと
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介入後9ヶ月
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歯髄切除の成功
時間枠：介入後12ヶ月
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臨床的および放射線学的に炎症がないこと
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介入後12ヶ月
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歯髄切除の成功
時間枠：介入後18ヶ月
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臨床的および放射線学的に炎症がないこと
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介入後18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ahmed Abdel Rahman Hashem, phd、Ain Shams University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (予期された)
2022年6月1日
研究の完了 (予期された)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月14日
最初の投稿 (実際)
2021年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月14日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。