Avaliação da dor pós-operatória e taxa de sucesso após a pulpotomia
14 de junho de 2021 atualizado por: Shehab El Din Mohamed Saber, Ain Shams University
Avaliação comparativa da dor pós-operatória e taxa de sucesso após pulpotomia usando diferentes materiais à base de silicato tricálcico (um ensaio clínico randomizado)
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar a dor pós-operatória como resultado primário e a taxa de sucesso como resultado secundário após pulpotomia usando diferentes materiais à base de silicato de cálcio em dentes permanentes maduros diagnosticados com pulpite irreversível.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Configuração e localização:
Ambulatório do Departamento de Endodontia, Faculdade de Odontologia, Universidade Ain Shams
Alocação de pacientes:
Usando randomização gerada por computador (www.randome.org), os participantes serão alocados aleatoriamente em três grupos.
Os números sequenciais que serão gerados, serão colocados em envelope opaco até a intervenção e cada participante será solicitado a selecionar um envelope que determine a qual grupo de intervenção será atribuído.
Classificação do paciente:
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos de acordo com o material utilizado na pulpotomia Grupo (1) Biodentine (n=20) Grupo (2) PT theracal (n=20) Grupo (3) Neoputty (n=20)
Etapas processuais:
- O gráfico da escala de dor será fornecido a cada paciente para classificar seu nível de dor antes do tratamento endodôntico como leitura pré-operatória em uma escala visual analógica (VAS)
- O dente será anestesiado com anestesia local contendo articaína com epinefrina 1:100.000.
- Isolamento do dente por dique de borracha
- Desinfecção da superfície dentária com guaze embebido em hipoclorito de sódio a 5,25%
- A cavidade de acesso será realizada usando uma broca redonda de aço carboneto e uma pedra diamantada cônica até o desmonte completo.
- Usando uma escavadeira estéril, o tecido da polpa coronária será escavado14
- Bolas de algodão embebidas em hipoclorito de sódio a 2,5% serão usadas para obter hemostasia por 2-3 minutos
- Uma vez alcançada a hemostasia, um dos três materiais será colocado de acordo com as instruções do fabricante
- A restauração final será colocada
Métodos de avaliação
- dor pós operatória
- Taxa de sucesso da pulpotomia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Abdel Rahman m Hashem, phd
- Número de telefone: 226401884
- E-mail: ahmed@endohashem.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Abdel Rahman Hashem, phd
- Número de telefone: 226401884
- E-mail: ahmed@endohashem.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ain Shams University
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Contato:
- shehabeldin m saber, prof
- Número de telefone: +201001413734
- E-mail: saberse@asfd.asu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade entre 20 e 40 anos.
- Dentes diagnosticados com pulpite irreversível sintomática.
- Condição periapical normal confirmada por radiografia periapical normal ou com alargamento mínimo do espaço PDL.
- Os dentes são restauráveis.
- A profundidade de sondagem e a mobilidade dos dentes devem estar dentro dos limites normais.
Critério de exclusão:
Dentes com raízes imaturas
- Dentes não restauráveis
- O sangramento não pôde ser controlado após a pulpotomia em 10 minutos.
- Pacientes medicamente comprometidos com complicação sistêmica que alterasse o tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: biodentina
pulptomia com biodentina
|
pulpotomia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Theracal PT
pulpotomia com Theracal PT
|
pulpotomia
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Neo Putty
pulpotomia com Neo putty
|
pulpotomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós operatória
Prazo: pré-operatório
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Cada paciente será solicitado a preencher a escala analógica visual para classificar o nível de dor
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pré-operatório
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dor pós operatória
Prazo: 6 horas após o término do procedimento.
|
Cada paciente será solicitado a preencher a escala analógica visual para classificar o nível de dor
|
6 horas após o término do procedimento.
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|
dor pós operatória
Prazo: 12 horas após o término do procedimento.
|
Cada paciente será solicitado a preencher a escala analógica visual para classificar o nível de dor
|
12 horas após o término do procedimento.
|
|
dor pós operatória
Prazo: 24 horas após o término do procedimento.
|
Cada paciente será solicitado a preencher a escala analógica visual para classificar o nível de dor
|
24 horas após o término do procedimento.
|
|
dor pós operatória
Prazo: 48 horas após o término do procedimento.
|
Cada paciente será solicitado a preencher a escala analógica visual para classificar o nível de dor
|
48 horas após o término do procedimento.
|
|
dor pós operatória
Prazo: 72 horas após o término do procedimento.
|
Cada paciente será solicitado a preencher a escala analógica visual para classificar o nível de dor
|
72 horas após o término do procedimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso da pulpotomia
Prazo: 3 meses após a intervenção
|
ausência clínica e radiográfica de inflamação
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3 meses após a intervenção
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Sucesso da pulpotomia
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
ausência clínica e radiográfica de inflamação
|
6 meses após a intervenção
|
|
Sucesso da pulpotomia
Prazo: 9 meses após a intervenção
|
ausência clínica e radiográfica de inflamação
|
9 meses após a intervenção
|
|
Sucesso da pulpotomia
Prazo: 12 meses após a intervenção
|
ausência clínica e radiográfica de inflamação
|
12 meses após a intervenção
|
|
Sucesso da pulpotomia
Prazo: 18 meses após a intervenção
|
ausência clínica e radiográfica de inflamação
|
18 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed Abdel Rahman Hashem, phd, Ain Shams University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7/6/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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