活髓切开术后疼痛和成功率的评估
2021年6月14日 更新者：Shehab El Din Mohamed Saber、Ain Shams University
使用不同硅酸三钙基材料对活髓切开术后疼痛和成功率的比较评估（一项随机临床试验）
这项随机对照试验的目的是评估在诊断为不可逆牙髓炎的成熟恒牙中使用不同硅酸钙基材料进行活髓切断术后的术后疼痛作为主要结果和成功率作为次要结果。
研究概览
详细说明
设置和位置：
艾因夏姆斯大学牙医学院牙髓科门诊
患者分配：
使用计算机生成的随机化 (www.randome.org)， 参与者将被随机分配到三组。
将生成的顺序编号将被放置在不透明的信封中，直到干预，每个参与者将被要求选择一个信封，以确定他将被分配到哪一组干预。
患者分类：
根据活髓切开术中使用的材料将患者随机分为三组 (1) Biodentine (n=20) 组 (2) theracal PT (n=20) 组 (3) Neoputty (n=20)
程序步骤：
- 在牙髓治疗之前，将向每位患者提供疼痛量表以评估他/她的疼痛水平，作为视觉模拟量表 (VAS) 的术前读数
- 将使用含有 Articaine 和肾上腺素 1:100,000 的局部麻醉剂对牙齿进行麻醉。
- 牙齿橡皮障隔离
- 使用浸泡在 5.25% 次氯酸钠中的纱布进行牙齿表面消毒
- 将使用硬质合金钢圆车针和锥形金刚石磨石进入空腔，直至完成去顶。
- 使用无菌挖掘机，冠状髓组织将被挖掘 14
- 棉球浸泡在2.5%的次氯酸钠中，止血2-3分钟
- 一旦实现止血，将根据制造商的说明放置三种材料中的一种
- 将放置最终修复体
评估方法
- 术后疼痛
- 活髓切开术成功率
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Abdel Rahman m Hashem, phd
- 电话号码：226401884
- 邮箱：ahmed@endohashem.com
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed Abdel Rahman Hashem, phd
- 电话号码：226401884
- 邮箱：ahmed@endohashem.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Ain Shams University
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接触：
- shehabeldin m saber, prof
- 电话号码：+201001413734
- 邮箱：saberse@asfd.asu.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者年龄在20至40岁之间。
- 牙齿被诊断为有症状的不可逆性牙髓炎。
- 通过正常的根尖 X 光片或 PDL 空间最小增宽证实的正常根尖条件。
- 牙齿是可以修复的。
- 牙齿探诊深度和活动度应在正常范围内。
排除标准：
牙根不成熟
- 不可修复的牙齿
- 活髓切断术后10分钟内出血无法控制。
- 患有会改变治疗的全身并发症的医学上受损的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：生物牙本质
生物牙髓牙髓切除术
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活髓切断术
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ACTIVE_COMPARATOR：Theracal PT
使用 Theracal PT 进行活髓切断术
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活髓切断术
|
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ACTIVE_COMPARATOR：新腻子
使用 Neo 腻子进行活髓切断术
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活髓切断术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：术前
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将要求每位患者填写视觉模拟量表以评估疼痛程度
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术前
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术后疼痛
大体时间：程序结束后 6 小时。
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将要求每位患者填写视觉模拟量表以评估疼痛程度
|
程序结束后 6 小时。
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术后疼痛
大体时间：程序结束后 12 小时。
|
将要求每位患者填写视觉模拟量表以评估疼痛程度
|
程序结束后 12 小时。
|
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术后疼痛
大体时间：程序结束后 24 小时。
|
将要求每位患者填写视觉模拟量表以评估疼痛程度
|
程序结束后 24 小时。
|
|
术后疼痛
大体时间：程序结束后 48 小时。
|
将要求每位患者填写视觉模拟量表以评估疼痛程度
|
程序结束后 48 小时。
|
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术后疼痛
大体时间：程序结束后 72 小时。
|
将要求每位患者填写视觉模拟量表以评估疼痛程度
|
程序结束后 72 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活髓切开术成功
大体时间：干预后3个月
|
临床和影像学无炎症
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干预后3个月
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活髓切开术成功
大体时间：干预后 6 个月
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临床和影像学无炎症
|
干预后 6 个月
|
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活髓切开术成功
大体时间：干预后 9 个月
|
临床和影像学无炎症
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干预后 9 个月
|
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活髓切开术成功
大体时间：干预后 12 个月
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临床和影像学无炎症
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干预后 12 个月
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活髓切开术成功
大体时间：干预后 18 个月
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临床和影像学无炎症
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干预后 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmed Abdel Rahman Hashem, phd、Ain Shams University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月14日
首次发布 (实际的)
2021年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月14日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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