Leikkauksen jälkeisen kivun ja onnistumisasteen arviointi pulpotomian jälkeen
maanantai 14. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Shehab El Din Mohamed Saber, Ain Shams University
Leikkauksen jälkeisen kivun ja onnistumisasteen vertaileva arviointi pulpotomian jälkeen käyttämällä erilaisia trikalsiumsilikaattipohjaisia materiaaleja (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä kipua ensisijaisena tuloksena ja onnistumisprosenttia toissijaisena tuloksena pulpotomian jälkeen käyttämällä erilaisia kalsiumsilikaattipohjaisia materiaaleja kypsissä pysyvissä hampaissa, joilla on diagnosoitu irreversiibeli pulpitis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Asetus ja sijainti:
Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan endodontian osaston poliklinikka
Potilaiden jako:
Tietokoneella luotu satunnaistaminen (www.randome.org), osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Peräkkäin luotavat numerot asetetaan läpinäkymättömään kirjekuoreen interventioon asti, ja jokaista osallistujaa pyydetään valitsemaan kirjekuori, joka määrittää, mikä interventioryhmä hänelle osoitetaan.
Potilasluokitus:
Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään pulpotomiassa käytetyn materiaalin mukaan. Ryhmä (1) Biodentiini (n=20) Ryhmä (2) terapeuttinen PT (n=20) Ryhmä (3) Neoputty (n=20)
Menettelyn vaiheet:
- Kullekin potilaalle annetaan kipuasteikkotaulukko, jonka avulla hän arvioi hänen kiputasonsa ennen endodonttia hoitoa preoperatiivisena lukemana visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
- Hammas nukutetaan paikallispuudutuksessa, joka sisältää artikaiinia ja epinefriiniä suhteessa 1:100 000.
- Hampaan kumieristys
- Hampaiden pinnan desinfiointi guazella, joka on kastettu 5,25 % natriumhypokloriittiin
- Pääsyontelo suoritetaan käyttämällä kovametalliteräksistä pyöreää poranterää ja kartiomaista timanttikiveä täydelliseen katkaisuun asti.
- Steriilillä kaivinkoneella kaivetaan sepelvaltimokudos14
- 2,5 % natriumhypokloriitissa liotettuja puuvillapellettejä käytetään hemostaasin saavuttamiseen 2-3 minuuttia
- Kun hemostaasi on saavutettu, yksi kolmesta materiaalista asetetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti
- Lopullinen kunnostus tehdään
Arviointimenetelmät
- Leikkauksen jälkeinen kipu
- Pulpotomian onnistumisprosentti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Abdel Rahman m Hashem, phd
- Puhelinnumero: 226401884
- Sähköposti: ahmed@endohashem.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Abdel Rahman Hashem, phd
- Puhelinnumero: 226401884
- Sähköposti: ahmed@endohashem.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- shehabeldin m saber, prof
- Puhelinnumero: +201001413734
- Sähköposti: saberse@asfd.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden ikä on 20–40 vuotta.
- Hampaissa on diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis.
- Normaali periapikaalinen tila, joka on vahvistettu normaalilla periapikaalisella röntgenkuvalla tai sellaisella, jossa PDL-avaruus on minimaalinen.
- Hampaat ovat palautettavissa.
- Hampaiden mittaussyvyyden ja liikkuvuuden tulee olla normaaleissa rajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
Hampaat, joiden juuret ovat epäkypsät
- Palauttamattomat hampaat
- Verenvuotoa ei voitu hallita pulpotomian jälkeen 10 minuutissa.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on systeeminen komplikaatio, joka muuttaa hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: biodentiini
pulptomia biodentiinillä
|
pulpotomia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Theracal PT
pulpotomia Theracal PT:llä
|
pulpotomia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neo Putty
pulpotomia Neo-kitillä
|
pulpotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Jokaista potilasta pyydetään täyttämään visuaalinen analoginen asteikko kivun tason arvioimiseksi
|
ennen leikkausta
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Jokaista potilasta pyydetään täyttämään visuaalinen analoginen asteikko kivun tason arvioimiseksi
|
6 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 12 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Jokaista potilasta pyydetään täyttämään visuaalinen analoginen asteikko kivun tason arvioimiseksi
|
12 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Jokaista potilasta pyydetään täyttämään visuaalinen analoginen asteikko kivun tason arvioimiseksi
|
24 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Jokaista potilasta pyydetään täyttämään visuaalinen analoginen asteikko kivun tason arvioimiseksi
|
48 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Jokaista potilasta pyydetään täyttämään visuaalinen analoginen asteikko kivun tason arvioimiseksi
|
72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulpotomian menestys
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
kliininen ja radiografinen tulehduksen puuttuminen
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Pulpotomian menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
kliininen ja radiografinen tulehduksen puuttuminen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Pulpotomian menestys
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
kliininen ja radiografinen tulehduksen puuttuminen
|
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Pulpotomian menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
kliininen ja radiografinen tulehduksen puuttuminen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Pulpotomian menestys
Aikaikkuna: 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
kliininen ja radiografinen tulehduksen puuttuminen
|
18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed Abdel Rahman Hashem, phd, Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7/6/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .