Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av postoperativ smärta och framgångsfrekvens efter pulpotomi

14 juni 2021 uppdaterad av: Shehab El Din Mohamed Saber, Ain Shams University

Jämförande utvärdering av postoperativ smärta och framgångsfrekvens efter pulpotomi med hjälp av olika trikalciumsilikatbaserade material (en randomiserad klinisk prövning)

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att bedöma postoperativ smärta som primärt resultat och framgångsfrekvensen som sekundärt resultat efter pulpotomi med användning av olika kalciumsilikatbaserade material i mogna permanenta tänder diagnostiserade med irreversibel pulpitis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inställning och plats:

Öppenvårdsmottagning vid endodontiska avdelningen, tandläkarfakulteten, Ain Shams University

Patientfördelning:

Med hjälp av datorgenererad randomisering (www.randome.org), deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt i tre grupper.

De sekventiella numren som kommer att genereras kommer att placeras i ogenomskinliga kuvert tills interventionen och varje deltagare kommer att bli ombedd att välja ett kuvert som avgör vilken grupp av interventioner han kommer att tilldelas.

Patientklassificering:

Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper enligt material som används vid pulpotomi Grupp (1) Biodentin (n=20) Grupp (2) Teracal PT (n=20) Grupp (3) Neoputty (n=20)

Procedursteg:

  • Smärtskaladiagram kommer att ges till varje patient för att bedöma hans/hennes smärtnivå före endodontisk behandling som preoperativ avläsning på en visuell analog skala (VAS)
  • Tanden kommer att bedövas med lokalbedövning innehållande Articaine med epinefrin 1:100 000.
  • Gummi fördämning isolering av tand
  • Desinfektion av tandytor med guaze indränkt i 5,25 % natriumhypoklorit
  • Åtkomsthålet kommer att utföras med en rund borr av hårdmetallstål och avsmalnande diamantsten tills taket är fullständigt.
  • Med hjälp av en steril grävmaskin kommer koronalmassavävnaden att grävas ut14
  • Bomullspellets indränkta i 2,5 % natriumhypoklorit kommer att användas för att uppnå hemostas i 2-3 minuter
  • När hemostas har uppnåtts kommer ett av de tre materialen att placeras enligt tillverkarens instruktioner
  • Slutlig restaurering kommer att göras

Metoder för utvärdering

  1. Postoperativ smärta
  2. Framgångsfrekvens för pulpotomi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter är mellan 20 och 40 år gamla.

    • Tänder diagnostiserade med symtomatisk irreversibel pulpit.
    • Normalt periapikalt tillstånd bekräftat med normal periapikal röntgenbild eller med minimal utvidgning av PDL-utrymmet.
    • Tänderna är återställbara.
    • Tandundersökningsdjup och rörlighet bör vara inom normala gränser.

Exklusions kriterier:

  • Tänder med omogna rötter

    • Ej återställbara tänder
    • Blödning kunde inte kontrolleras efter pulpotomi på 10 minuter.
    • Medicinskt komprometterade patienter med systemisk komplikation som skulle förändra behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: biodentin
pulptomi med biodentin
pulpotomi
ACTIVE_COMPARATOR: Theracal PT
pulpotomi med Theracal PT
pulpotomi
ACTIVE_COMPARATOR: Neo Putty
pulpotomi med Neo-spackel
pulpotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: preoperativt
Varje patient kommer att bli ombedd att fylla den visuella analoga skalan för att bedöma smärtnivån
preoperativt
postoperativ smärta
Tidsram: 6 timmar efter avslutad procedure.
Varje patient kommer att bli ombedd att fylla den visuella analoga skalan för att bedöma smärtnivån
6 timmar efter avslutad procedure.
postoperativ smärta
Tidsram: 12 timmar efter avslutad procedure.
Varje patient kommer att bli ombedd att fylla den visuella analoga skalan för att bedöma smärtnivån
12 timmar efter avslutad procedure.
postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter avslutad procedure.
Varje patient kommer att bli ombedd att fylla den visuella analoga skalan för att bedöma smärtnivån
24 timmar efter avslutad procedure.
postoperativ smärta
Tidsram: 48 timmar efter avslutad procedure.
Varje patient kommer att bli ombedd att fylla den visuella analoga skalan för att bedöma smärtnivån
48 timmar efter avslutad procedure.
postoperativ smärta
Tidsram: 72 timmar efter avslutad procedure.
Varje patient kommer att bli ombedd att fylla den visuella analoga skalan för att bedöma smärtnivån
72 timmar efter avslutad procedure.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulpotomi framgång
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
klinisk och radiografisk frånvaro av inflammation
3 månader efter ingreppet
Pulpotomi framgång
Tidsram: 6 månader efter ingreppet
klinisk och radiografisk frånvaro av inflammation
6 månader efter ingreppet
Pulpotomi framgång
Tidsram: 9 månader efter ingreppet
klinisk och radiografisk frånvaro av inflammation
9 månader efter ingreppet
Pulpotomi framgång
Tidsram: 12 månader efter insatsen
klinisk och radiografisk frånvaro av inflammation
12 månader efter insatsen
Pulpotomi framgång
Tidsram: 18 månader efter ingreppet
klinisk och radiografisk frånvaro av inflammation
18 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ahmed Abdel Rahman Hashem, phd, Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2021

Första postat (FAKTISK)

22 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera