Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu pooperacyjnego i wskaźnika powodzenia po pulpotomii

14 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Shehab El Din Mohamed Saber, Ain Shams University

Ocena porównawcza bólu pooperacyjnego i wskaźnika powodzenia po pulpotomii przy użyciu różnych materiałów na bazie krzemianu trójwapniowego (randomizowane badanie kliniczne)

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena bólu pooperacyjnego jako pierwszorzędowego wyniku oraz wskaźnika powodzenia jako drugorzędnego wyniku po pulpotomii przy użyciu różnych materiałów na bazie krzemianu wapnia w dojrzałych zębach stałych, u których zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otoczenie i lokalizacja:

Ambulatorium Oddziału Endodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams

Przydział pacjentów:

Wykorzystując randomizację generowaną komputerowo (www.randome.org), uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup.

Kolejne numery, które zostaną wygenerowane, zostaną umieszczone w nieprzezroczystej kopercie do czasu interwencji, a każdy uczestnik zostanie poproszony o wybranie koperty, która określi, do której grupy interwencji zostanie przydzielony.

Klasyfikacja pacjentów:

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy w zależności od materiału użytego do pulpotomii Grupa (1) Biodentine (n=20) Grupa (2) theracal PT (n=20) Grupa (3) Neoputty (n=20)

Kroki proceduralne:

  • Każdy pacjent otrzyma tabelę ze skalą bólu w celu oceny poziomu bólu przed leczeniem endodontycznym jako odczyt przedoperacyjny na wizualnej skali analogowej (VAS)
  • Ząb zostanie znieczulony przy użyciu znieczulenia miejscowego zawierającego artykainę z epinefryną 1:100 000.
  • Izolacja koferdamu zęba
  • Dezynfekcja powierzchni zębów za pomocą guazy nasączonej 5,25% podchlorynem sodu
  • Ubytek dostępowy zostanie wykonany za pomocą okrągłego wiertła z węglików spiekanych i stożkowego kamienia diamentowego, aż do całkowitego oczyszczenia dachu.
  • Za pomocą sterylnej koparki zostanie usunięta tkanka miazgi koronowej14
  • Granulki bawełniane nasączone 2,5% podchlorynem sodu zostaną użyte do uzyskania hemostazy przez 2-3 minuty
  • Po uzyskaniu hemostazy jeden z trzech materiałów zostanie umieszczony zgodnie z instrukcjami producenta
  • Zostanie umieszczona ostateczna renowacja

Metody oceny

  1. Ból pooperacyjny
  2. Wskaźnik powodzenia pulpotomii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ain shams university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci mają od 20 do 40 lat.

    • Zęby z rozpoznaniem objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi.
    • Prawidłowy stan okołowierzchołkowy potwierdzony prawidłowym zdjęciem rentgenowskim okołowierzchołkowym lub z minimalnym poszerzeniem przestrzeni PDL.
    • Zęby są do odbudowy.
    • Głębokość sondowania i ruchomość zębów powinny mieścić się w granicach normy.

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby z niedojrzałymi korzeniami

    • Zęby nie do odbudowy
    • Krwawienia nie udało się opanować po pulpotomii w ciągu 10 minut.
    • Pacjenci z problemami zdrowotnymi z powikłaniami ogólnoustrojowymi, które mogłyby zmienić leczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: biodentyna
pultomia z biodentyną
Procedura: terapia żywej miazgi
pulpotomia
ACTIVE_COMPARATOR: Teracal PT
pulpotomia z Theracal PT
Procedura: terapia żywej miazgi
pulpotomia
ACTIVE_COMPARATOR: Neo Putty
pulpotomia za pomocą Neo putty
Procedura: terapia żywej miazgi
pulpotomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: przedoperacyjny
Każdy pacjent zostanie poproszony o wypełnienie wizualnej skali analogowej, aby ocenić poziom bólu
przedoperacyjny
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 godzin po zakończeniu zabiegu.
Każdy pacjent zostanie poproszony o wypełnienie wizualnej skali analogowej, aby ocenić poziom bólu
6 godzin po zakończeniu zabiegu.
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 12 godzin po zakończeniu procedury.
Każdy pacjent zostanie poproszony o wypełnienie wizualnej skali analogowej, aby ocenić poziom bólu
12 godzin po zakończeniu procedury.
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu zabiegu.
Każdy pacjent zostanie poproszony o wypełnienie wizualnej skali analogowej, aby ocenić poziom bólu
24 godziny po zakończeniu zabiegu.
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 48 godzin po zakończeniu procedury.
Każdy pacjent zostanie poproszony o wypełnienie wizualnej skali analogowej, aby ocenić poziom bólu
48 godzin po zakończeniu procedury.
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 72 godziny po zakończeniu procedury.
Każdy pacjent zostanie poproszony o wypełnienie wizualnej skali analogowej, aby ocenić poziom bólu
72 godziny po zakończeniu procedury.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces pulpotomii
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
kliniczny i radiologiczny brak stanu zapalnego
3 miesiące po interwencji
Sukces pulpotomii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
kliniczny i radiologiczny brak stanu zapalnego
6 miesięcy po interwencji
Sukces pulpotomii
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
kliniczny i radiologiczny brak stanu zapalnego
9 miesięcy po interwencji
Sukces pulpotomii
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
kliniczny i radiologiczny brak stanu zapalnego
12 miesięcy po interwencji
Sukces pulpotomii
Ramy czasowe: 18 miesięcy po interwencji
kliniczny i radiologiczny brak stanu zapalnego
18 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed Abdel Rahman Hashem, phd, Ain shams university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7/6/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj