Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af postoperativ smerte og succesrate efter pulpotomi

14. juni 2021 opdateret af: Shehab El Din Mohamed Saber, Ain Shams University

Sammenlignende evaluering af postoperativ smerte og succesrate efter pulpotomi ved brug af forskellige tricalciumsilikatbaserede materialer (et randomiseret klinisk forsøg)

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at vurdere den postoperative smerte som primært resultat og succesraten som sekundært resultat efter pulpotomi ved brug af forskellige calciumsilikatbaserede materialer i modne permanente tænder diagnosticeret med irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indstilling og placering:

Ambulant klinik ved endodontisk afdeling, Tandlægefakultetet, Ain Shams University

Patienttildeling:

Ved hjælp af computergenereret randomisering (www.randome.org), deltagerne fordeles tilfældigt i tre grupper.

De fortløbende numre, der vil blive genereret, vil blive placeret i uigennemsigtig konvolut indtil interventionen, og hver deltager vil blive bedt om at vælge en konvolut, der bestemmer, hvilken gruppe af interventioner han vil blive tildelt.

Patientklassifikation:

Patienter vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper i henhold til materiale anvendt i pulpotomi Gruppe (1) Biodentine (n=20) Gruppe (2) Teracal PT (n=20) Gruppe (3) Neoputty (n=20)

Proceduretrin:

  • Smerteskaladiagram vil blive givet til hver patient for at vurdere hans/hendes smerteniveau før endodontisk behandling som præoperativ aflæsning på en visuel analog skala (VAS)
  • Tand vil blive bedøvet med lokalbedøvelse indeholdende Articaine med adrenalin 1:100.000.
  • Gummidæmningsisolering af tand
  • Tandoverfladedesinfektion med guaze gennemvædet i 5,25% natriumhypoklorit
  • Adgangskavitet vil blive udført ved hjælp af en rund bor i hårdmetalstål og tilspidset diamantsten indtil fuldstændig aftagning.
  • Ved hjælp af en steril gravemaskine vil koronalpulpavævet blive udgravet14
  • Bomuldspellets gennemvædet i 2,5 % natriumhypochlorit vil blive brugt til at opnå hæmostase i 2-3 minutter
  • Når hæmostase er opnået, vil et af de tre materialer blive placeret i henhold til producentens instruktioner
  • Endelig restaurering vil blive placeret

Metoder til evaluering

  1. Post-operative smerter
  2. Pulpotomi succesrate

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er mellem 20 og 40 år.

    • Tænder diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis.
    • Normal periapikal tilstand bekræftet ved normal periapical røntgenbillede eller med minimal udvidelse af PDL-rummet.
    • Tænderne er restaurerbare.
    • Tændernes dybde og mobilitet bør være inden for normale grænser.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med umodne rødder

    • Ikke restaurerbare tænder
    • Blødning kunne ikke kontrolleres efter pulpotomi på 10 minutter.
    • Medicinsk kompromitterede patienter med systemisk komplikation, der ville ændre behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: biodentin
pulptomy med biodentin
Procedure: vital pulpterapi
pulpotomi
ACTIVE_COMPARATOR: Theracal PT
pulpotomi med Theracal PT
Procedure: vital pulpterapi
pulpotomi
ACTIVE_COMPARATOR: Neo Putty
pulpotomi med Neo kit
Procedure: vital pulpterapi
pulpotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: præoperativ
Hver patient vil blive bedt om at udfylde den visuelle analoge skala for at vurdere smerteniveauet
præoperativ
postoperative smerter
Tidsramme: 6 timer efter afslutningen af ​​proceduren.
Hver patient vil blive bedt om at udfylde den visuelle analoge skala for at vurdere smerteniveauet
6 timer efter afslutningen af ​​proceduren.
postoperative smerter
Tidsramme: 12 timer efter afslutningen af ​​proceduren.
Hver patient vil blive bedt om at udfylde den visuelle analoge skala for at vurdere smerteniveauet
12 timer efter afslutningen af ​​proceduren.
postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer efter afslutningen af ​​proceduren.
Hver patient vil blive bedt om at udfylde den visuelle analoge skala for at vurdere smerteniveauet
24 timer efter afslutningen af ​​proceduren.
postoperative smerter
Tidsramme: 48 timer efter afslutningen af ​​proceduren.
Hver patient vil blive bedt om at udfylde den visuelle analoge skala for at vurdere smerteniveauet
48 timer efter afslutningen af ​​proceduren.
postoperative smerter
Tidsramme: 72 timer efter afslutningen af ​​proceduren.
Hver patient vil blive bedt om at udfylde den visuelle analoge skala for at vurdere smerteniveauet
72 timer efter afslutningen af ​​proceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulpotomi succes
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
klinisk og radiografisk fravær af inflammation
3 måneder efter indgrebet
Pulpotomi succes
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
klinisk og radiografisk fravær af inflammation
6 måneder efter indgrebet
Pulpotomi succes
Tidsramme: 9 måneder efter indgrebet
klinisk og radiografisk fravær af inflammation
9 måneder efter indgrebet
Pulpotomi succes
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
klinisk og radiografisk fravær af inflammation
12 måneder efter indgrebet
Pulpotomi succes
Tidsramme: 18 måneder efter indgrebet
klinisk og radiografisk fravær af inflammation
18 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed Abdel Rahman Hashem, phd, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7/6/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rodkanalinfektion

Kliniske forsøg med vital pulpterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner