Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pooperační bolesti a úspěšnosti po pulpotomii

14. června 2021 aktualizováno: Shehab El Din Mohamed Saber, Ain Shams University

Srovnávací hodnocení pooperační bolesti a úspěšnosti po pulpotomii s použitím různých materiálů na bázi trikalciumsilikátu (randomizovaná klinická studie)

Cílem této randomizované kontrolované studie je posoudit pooperační bolest jako primární výsledek a míru úspěšnosti jako sekundární výsledek po pulpotomii s použitím různých materiálů na bázi křemičitanu vápenatého u zralých stálých zubů s diagnostikovanou ireverzibilní pulpitidou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nastavení a umístění:

Ambulance Endodontického oddělení Fakulty zubního lékařství Univerzity Ain Shams

Přidělení pacientů:

Pomocí počítačem generované randomizace (www.randome.org), účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin.

Postupná čísla, která budou vygenerována, budou až do zásahu umístěna v neprůhledné obálce a každý účastník bude požádán, aby si vybral obálku, která určí, do které skupiny zásahů bude zařazen.

Klasifikace pacientů:

Pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin podle materiálu použitého při pulpotomii Skupina (1) Biodentin (n=20) Skupina (2) terakální PT (n=20) Skupina (3) Neoputty (n=20)

Procedurální kroky:

  • Každý pacient dostane tabulku stupnice bolesti, aby ohodnotil svou úroveň bolesti před endodontickým ošetřením jako předoperační odečet na vizuální analogové stupnici (VAS).
  • Zub bude znecitlivěn pomocí Lokální anestezie obsahující Articain s epinefrinem 1:100 000.
  • Izolace zubu kofferdam
  • Dezinfekce povrchu zubů pomocí gázy napuštěné 5,25% chlornanem sodným
  • Přístupová dutina bude provedena pomocí kulaté frézy z tvrdokovu a kuželového diamantového kamene až do úplného odstranění krytu.
  • Pomocí sterilního bagru bude tkáň koronální pulpy vytěžena14
  • Bavlněné pelety namočené v 2,5% chlornanu sodném se použijí k dosažení hemostázy po dobu 2-3 minut
  • Jakmile bude dosaženo hemostázy, umístí se jeden ze tří materiálů podle pokynů výrobce
  • Bude umístěna konečná rekonstrukce

Metody hodnocení

  1. Pooperační bolest
  2. Úspěšnost pulpotomie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ahmed Abdel Rahman m Hashem, phd
  • Telefonní číslo: 226401884
  • E-mail: ahmed@endohashem.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain Shams University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti jsou ve věku 20 až 40 let.

    • Zuby s diagnózou symptomatická ireverzibilní pulpitida.
    • Normální periapikální stav potvrzený normálním periapikálním rentgenovým snímkem nebo stav s minimálním rozšířením PDL prostoru.
    • Zuby jsou obnovitelné.
    • Hloubka a pohyblivost zubů by měla být v normálních mezích.

Kritéria vyloučení:

  • Zuby s nezralými kořeny

    • Neobnovitelné zuby
    • Krvácení nebylo možné po pulpotomii kontrolovat za 10 minut.
    • Lékařsky kompromitovaní pacienti se systémovou komplikací, která by změnila léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: biodentin
pulptomie s biodentinem
Postup: vitální pulp terapie
pulpotomie
ACTIVE_COMPARATOR: Theracal PT
pulpotomie s Theracal PT
Postup: vitální pulp terapie
pulpotomie
ACTIVE_COMPARATOR: Neo Putty
pulpotomie s Neo tmelem
Postup: vitální pulp terapie
pulpotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: předoperační
Každý pacient bude požádán, aby vyplnil vizuální analogovou stupnici pro hodnocení úrovně bolesti
předoperační
pooperační bolest
Časové okno: 6 hodin po ukončení procedury.
Každý pacient bude požádán, aby vyplnil vizuální analogovou stupnici pro hodnocení úrovně bolesti
6 hodin po ukončení procedury.
pooperační bolest
Časové okno: 12 hodin po ukončení procedury.
Každý pacient bude požádán, aby vyplnil vizuální analogovou stupnici pro hodnocení úrovně bolesti
12 hodin po ukončení procedury.
pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po ukončení procedury.
Každý pacient bude požádán, aby vyplnil vizuální analogovou stupnici pro hodnocení úrovně bolesti
24 hodin po ukončení procedury.
pooperační bolest
Časové okno: 48 hodin po ukončení procedury.
Každý pacient bude požádán, aby vyplnil vizuální analogovou stupnici pro hodnocení úrovně bolesti
48 hodin po ukončení procedury.
pooperační bolest
Časové okno: 72 hodin po ukončení procedury.
Každý pacient bude požádán, aby vyplnil vizuální analogovou stupnici pro hodnocení úrovně bolesti
72 hodin po ukončení procedury.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch pulpotomie
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
klinická a rentgenová absence zánětu
3 měsíce po zákroku
Úspěch pulpotomie
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
klinická a rentgenová absence zánětu
6 měsíců po zákroku
Úspěch pulpotomie
Časové okno: 9 měsíců po zákroku
klinická a rentgenová absence zánětu
9 měsíců po zákroku
Úspěch pulpotomie
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
klinická a rentgenová absence zánětu
12 měsíců po zásahu
Úspěch pulpotomie
Časové okno: 18 měsíců po zásahu
klinická a rentgenová absence zánětu
18 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed Abdel Rahman Hashem, phd, Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7/6/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce kořenového kanálku

Klinické studie na vitální pulp terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit