モース手術: 患者満足度と生活の質 (QOL)
2021年6月15日 更新者：Keyvan Nouri、University of Miami
モース手術における患者満足度の向上と生活の質の測定
この研究の目的は、ベースラインと90日後の患者の生活の質（QoL）スコアの改善において、追加ケア（EC）と通常ケア（UC）の2つのグループ間に有意差があるかどうかを調べることです。 -モース顕微鏡手術（MMS）を受ける患者の手術。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 基底細胞癌（BCC）および/または扁平上皮癌（SCC）のモース顕微鏡手術を受ける女性および/または男性の被験者。
- 対象者は18歳以上である必要があります。
除外基準:
- アンケートにご回答いただけない方（術前、術後1週間、術後3ヶ月）
- 18歳未満の対象者
- 同意できない被験者
- 基底細胞癌（BCC）または扁平上皮癌（SCC）のモース顕微鏡手術を受けていない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクストラケア (EC) 治療グループ
このグループの参加者は、標準治療 (SoC) で予定されているモース手術の前後に EC 介入を受けます。
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EC 介入には、外科医からの手術前後の電話、文書による教材、手術中の個人用音楽、手術後の皮膚がん予防教育が含まれており、ゲストを手術室に連れて行くことも許可されています。
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アクティブコンパレータ：ユージュアルケア (UC) グループ
このグループの参加者は、標準治療 (SoC) で予定されているモース手術を受ける患者に提供される通常の治療を受けます。
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モース手術を受ける患者に提供される標準的な手術前後の管理。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PSQスコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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患者満足度アンケート (PSQ) は 7 項目のアンケートで、合計スコアは 7 ～ 35 の範囲であり、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月2日
一次修了 (実際)
2020年6月3日
研究の完了 (実際)
2020年6月3日
試験登録日
最初に提出
2021年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月15日
最初の投稿 (実際)
2021年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月15日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20180626
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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