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Chirurgia di Mohs: soddisfazione del paziente e qualità della vita (QOL)

15 giugno 2021 aggiornato da: Keyvan Nouri, University of Miami

Miglioramento della soddisfazione del paziente e misurazione della qualità della vita nella chirurgia di Mohs

Lo scopo di questo studio è esaminare se vi sia una differenza significativa tra due gruppi: cure extra (EC) e cure abituali (UC) nel miglioramento dei punteggi della qualità della vita (QoL) dei pazienti tra il basale e 90 giorni dopo -chirurgia in pazienti sottoposti a chirurgia micrografica di Mohs (MMS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti di sesso femminile e/o maschile sottoposti a chirurgia micrografica di Mohs per carcinoma basocellulare (BCC) e/o carcinoma a cellule squamose (SCC).
  2. I soggetti devono avere almeno 18 anni di età.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti che non sono in grado di completare i sondaggi (pre-intervento, 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento)
  2. Soggetti di età inferiore ai 18 anni
  3. Soggetti impossibilitati a prestare il consenso
  4. Soggetti che non sono sottoposti a chirurgia micrografica di Mohs per carcinoma basocellulare (BCC) o carcinoma a cellule squamose (SCC).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento Extra Care (EC).
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'intervento EC pre e post standard di cura (SoC) programmato Mohs Surgery.
Comportamentale: Intervento Extra Care (CE).
L'intervento della CE include chiamate pre e post procedura da parte del chirurgo, materiale didattico scritto, musica personalizzata durante l'operazione, educazione post-procedura sulla protezione dal cancro della pelle e possibilità di portare un ospite nella sala delle procedure.
Comparatore attivo: Gruppo di cure abituali (UC).
I partecipanti a questo gruppo riceveranno le consuete cure fornite ai pazienti sottoposti a chirurgia Mohs programmata standard di cura (SoC).
Altro: Cure abituali (UC)
Gestione standard di cura pre e post intervento chirurgico fornita ai pazienti sottoposti a chirurgia di Mohs.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi PSQ
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Il questionario sulla soddisfazione del paziente (PSQ) è un questionario a 7 voci con un punteggio totale compreso tra 7 e 35 con il punteggio più alto che indica una maggiore soddisfazione
Basale, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20180626

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Intervento Extra Care (CE).

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