Mohsin kirurgia: potilastyytyväisyys ja elämänlaatu (QOL)
tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Keyvan Nouri, University of Miami
Potilastyytyväisyyden parantaminen ja elämänlaadun mittaus Mohsin kirurgiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko kahden ryhmän välillä merkittävä ero: extra care (EC) ja tavanomainen hoito (UC) potilaiden elämänlaatupisteiden (QoL) parantamisessa lähtötilanteen ja 90 päivän jälkeen. -leikkaus potilailla, joille tehdään Mohsin mikrografinen leikkaus (MMS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nais- ja/tai mieshenkilöt, joille tehdään Mohsin mikrografiikkaleikkaus tyvisolusyövän (BCC) ja/tai okasolusyövän (SCC) vuoksi.
- Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan kyselyjä (ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
- Alle 18-vuotiaat
- Kohteet, jotka eivät voi suostua
- Potilaat, joille ei tehdä Mohsin mikrografista leikkausta tyvisolusyövän (BCC) tai okasolusyövän (SCC) vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Extra Care (EC) -hoitoryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat EY:n interventiota edeltävän ja jälkeisen hoidon standardin (SoC) aikataulun mukaisen Mohsin kirurgian.
|
EY-interventio sisältää kirurgin puhelut ennen ja jälkeen toimenpiteen, kirjallisen koulutusmateriaalin, henkilökohtaisen musiikin leikkauksen aikana, toimenpiteen jälkeisen ihosyövän suojakoulutuksen ja vieraan saa tuoda toimenpidehuoneeseen.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (UC) -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa potilaille, jotka saavat normaalihoidon (SoC) aikataulun mukaisen Mohsin leikkauksen.
|
Mohs-leikkauksen läpikäyville potilaille tarjottu hoito ennen ja jälkeen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PSQ-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Potilastyytyväisyyskysely (PSQ) on 7 kohdan kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7-35 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20180626
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .