Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohsova chirurgie: Spokojenost pacientů a kvalita života (QOL)

15. června 2021 aktualizováno: Keyvan Nouri, University of Miami

Zlepšení spokojenosti pacientů a měření kvality života v Mohsově chirurgii

Účelem této studie je zjistit, zda existuje významný rozdíl mezi dvěma skupinami: extra péče (EC) a obvyklá péče (UC) ve zlepšení skóre kvality života pacientů (QoL) mezi výchozím stavem a 90. dnem po -operace u pacientů podstupujících Mohsovu mikrografickou operaci (MMS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženské a/nebo mužské subjekty podstupující Mohsovu mikrografickou operaci pro bazocelulární karcinom (BCC) a/nebo spinocelulární karcinom (SCC).
  2. Subjektům musí být alespoň 18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty, které nejsou schopny dokončit průzkumy (před operací, 1 týden po operaci a 3 měsíce po operaci)
  2. Subjekty mladší 18 let
  3. Subjekty nemohou dát souhlas
  4. Subjekty, které nepodstupují Mohsovu mikrografickou operaci pro bazaliom (BCC) nebo spinocelulární karcinom (SCC).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extra Care (EC) Léčebná skupina
Účastníci v této skupině obdrží intervenci ES před a po standardní péči (SoC) naplánovanou na Mohsovu operaci.
Behaviorální: Mimořádná péče (EC) Intervence
Intervence EC zahrnuje telefonáty od chirurga před a po zákroku, písemné vzdělávací materiály, personalizovanou hudbu během operace, edukaci o ochraně před rakovinou kůže po zákroku a je povoleno přivést hosta do místnosti pro zákrok.
Aktivní komparátor: Skupina obvyklé péče (UC).
Účastníci této skupiny obdrží obvyklou péči poskytovanou pacientům podstupujícím standardní péči (SoC) plánovanou Mohsovu chirurgii.
Jiný: Obvyklá péče (UC)
Standardní péče před a po operaci poskytovaná pacientům podstupujícím Mohsovu chirurgii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre PSQ
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Dotazník spokojenosti pacientů (PSQ) je dotazník o 7 položkách s celkovým skóre v rozmezí od 7 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost.
Výchozí stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20180626

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit