Cirurgia de Mohs: satisfação do paciente e qualidade de vida (QOL)
15 de junho de 2021 atualizado por: Keyvan Nouri, University of Miami
Melhoria da satisfação do paciente e medição da qualidade de vida na cirurgia de Mohs
O objetivo deste estudo é examinar se há diferença significativa entre dois grupos: cuidado extra (EC) e cuidado usual (UC) na melhora dos escores de qualidade de vida (QoL) dos pacientes entre a linha de base e 90 dias após -cirurgia em pacientes submetidos à cirurgia micrográfica de Mohs (CMM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo feminino e/ou masculino submetidos à cirurgia micrográfica de Mohs para carcinoma basocelular (CBC) e/ou carcinoma espinocelular (CEC).
- Os sujeitos devem ter pelo menos 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não são capazes de completar as pesquisas (pré-cirurgia, 1 semana pós-cirurgia e 3 meses pós-cirurgia)
- Sujeitos menores de 18 anos
- Sujeitos incapazes de consentir
- Indivíduos que não estão passando por cirurgia micrográfica de Mohs para Carcinoma Basocelular (CBC) ou Carcinoma Espinocelular (CEC).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Tratamento Extra Care (CE)
Os participantes deste grupo receberão a intervenção CE pré e pós cirurgia de Mohs programada padrão de atendimento (SoC).
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A intervenção do CE inclui chamadas pré e pós-procedimento do cirurgião, material educacional escrito, música personalizada durante a operação, educação pós-procedimento sobre proteção contra câncer de pele e permissão para trazer um convidado para a sala de procedimento.
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Comparador Ativo: Grupo de Cuidados Habituais (UC)
Os participantes deste grupo receberão os cuidados usuais prestados a pacientes submetidos à cirurgia de Mohs programada padrão de atendimento (SoC).
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Padrão de gerenciamento de cuidados pré e pós-operatórios prestados a pacientes submetidos à cirurgia de Mohs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas pontuações do PSQ
Prazo: Linha de base, 3 meses
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O Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ) é um questionário de 7 itens com uma pontuação total variando de 7 a 35, com a pontuação mais alta indicando maior satisfação
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Linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20180626
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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