莫氏手术：患者满意度和生活质量 (QOL)
2021年6月15日 更新者：Keyvan Nouri、University of Miami
莫氏手术中患者满意度的提高和生活质量的测量
本研究的目的是检查两组之间是否存在显着差异：额外护理 (EC) 和常规护理 (UC) 在改善基线和 90 天后患者的生活质量 (QoL) 评分方面- 接受莫氏显微手术 (MMS) 的患者的手术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受基底细胞癌 (BCC) 和/或鳞状细胞癌 (SCC) 莫氏显微手术的女性和/或男性受试者。
- 受试者必须年满 18 岁。
排除标准：
- 无法完成调查的受试者（术前、术后 1 周和术后 3 个月）
- 18岁以下的受试者
- 受试者无法同意
- 未接受基底细胞癌 (BCC) 或鳞状细胞癌 (SCC) 莫氏显微手术的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：额外护理 (EC) 治疗组
该组的参与者将接受 EC 干预前后护理标准 (SoC) 计划的莫氏手术。
|
EC 干预包括来自外科医生的术前和术后电话、书面教育材料、手术期间的个性化音乐、术后皮肤癌保护教育，并允许将客人带入手术室。
|
|
有源比较器：常规护理 (UC) 组
该组的参与者将接受为接受标准护理 (SoC) 预定莫氏手术的患者提供的常规护理。
|
为接受莫氏手术的患者提供标准的术前和术后管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PSQ 分数的变化
大体时间：基线，3 个月
|
患者满意度问卷（Patient Satisfaction Questionnaire, PSQ）是一份7项问卷，总分为7-35分，分数越高表示满意度越高
|
基线，3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月2日
初级完成 (实际的)
2020年6月3日
研究完成 (实际的)
2020年6月3日
研究注册日期
首次提交
2021年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月15日
首次发布 (实际的)
2021年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月15日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20180626
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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