Хирургия Мооса: удовлетворенность пациентов и качество жизни (КЖ)
15 июня 2021 г. обновлено: Keyvan Nouri, University of Miami
Повышение удовлетворенности пациентов и измерение качества жизни в хирургии Мооса
Цель этого исследования - изучить, существует ли значительная разница между двумя группами: дополнительная помощь (EC) и обычная помощь (UC) в улучшении показателей качества жизни (QoL) пациентов между исходным уровнем и через 90 дней. -хирургия у пациентов, перенесших микрографическую операцию Мооса (MMS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты женского и/или мужского пола, перенесшие микрографическую операцию Мооса по поводу базальноклеточной карциномы (BCC) и/или плоскоклеточной карциномы (SCC).
- Субъектам должно быть не менее 18 лет.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не могут заполнить анкеты (до операции, через 1 неделю после операции и через 3 месяца после операции)
- Субъекты моложе 18 лет
- Субъекты не могут дать согласие
- Субъекты, которым не проводят микрографическую операцию Мооса по поводу базально-клеточной карциномы (БКК) или плоскоклеточной карциномы (ПКР).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения Extra Care (EC)
Участники этой группы получат вмешательство EC до и после стандартной операции (SoC) запланированной операции Мооса.
|
Вмешательство EC включает в себя звонки хирурга до и после процедуры, письменные учебные материалы, персонализированную музыку во время операции, обучение защите от рака кожи после процедуры, а также разрешается приводить гостя в процедурный кабинет.
|
|
Активный компаратор: Группа обычного ухода (UC)
Участники этой группы получат обычную помощь, предоставляемую пациентам, перенесшим плановую операцию Мооса по стандарту медицинской помощи (SoC).
|
Стандарт ухода до и после операции, предоставляемый пациентам, перенесшим операцию Мооса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов PSQ
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Опросник удовлетворенности пациентов (PSQ) представляет собой анкету из 7 пунктов с общим баллом от 7 до 35, где более высокий балл указывает на большую удовлетворенность.
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20180626
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .