Mohs Surgery: Patientenzufriedenheit und Lebensqualität (QOL)
15. Juni 2021 aktualisiert von: Keyvan Nouri, University of Miami
Verbesserung der Patientenzufriedenheit und Messung der Lebensqualität in der Mohs-Chirurgie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob es einen signifikanten Unterschied zwischen zwei Gruppen gibt: Extra Care (EC) und Normal Care (UC) bei der Verbesserung der Lebensqualitätswerte (QoL) der Patienten zwischen dem Ausgangswert und 90 Tagen nach der Behandlung -Chirurgie bei Patienten, die sich einer mikrografischen Mohs-Chirurgie (MMS) unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche und/oder männliche Probanden, die sich einer mikrografischen Mohs-Operation wegen Basalzellkarzinom (BCC) und/oder Plattenepithelkarzinom (SCC) unterziehen.
- Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die nicht in der Lage sind, an den Umfragen teilzunehmen (vor der Operation, 1 Woche nach der Operation und 3 Monate nach der Operation)
- Probanden unter 18 Jahren
- Personen, die nicht einwilligen können
- Probanden, die sich keiner mikrographischen Operation nach Mohs wegen Basalzellkarzinom (BCC) oder Plattenepithelkarzinom (SCC) unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe Extra Care (EC).
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die EC-Intervention vor und nach der geplanten Mohs-Operation (Standard of Care, SoC).
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Die EC-Intervention umfasst Anrufe des Chirurgen vor und nach dem Eingriff, schriftliches Aufklärungsmaterial, personalisierte Musik während der Operation, Aufklärung über den Schutz vor Hautkrebs nach dem Eingriff und die Möglichkeit, einen Gast in den Behandlungsraum mitzunehmen.
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Aktiver Komparator: UC-Gruppe (Usual Care).
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die übliche Pflege für Patienten, die sich einer geplanten Mohs-Operation nach dem Standard of Care (SoC) unterziehen.
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Standardbehandlung vor und nach der Operation für Patienten, die sich einer Mohs-Operation unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der PSQ-Ergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Der Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (PSQ) ist ein 7-Punkte-Fragebogen mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 7 und 35, wobei die höhere Punktzahl auf eine größere Zufriedenheit hinweist
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Ausgangswert: 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20180626
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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