Mohs Surgery: Pasienttilfredshet og livskvalitet (QOL)
15. juni 2021 oppdatert av: Keyvan Nouri, University of Miami
Forbedring av pasienttilfredshet og måling av livskvalitet i Mohs-kirurgi
Hensikten med denne studien er å undersøke om det er signifikant forskjell mellom to grupper: ekstra omsorg (EC) og vanlig omsorg (UC) i forbedring av pasienters livskvalitet (QoL)-score mellom baseline og 90-dagers post. -kirurgi hos pasienter som gjennomgår Mohs mikrografisk kirurgi (MMS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige og/eller mannlige forsøkspersoner som gjennomgår Mohs mikrografisk kirurgi for basalcellekarsinom (BCC) og/eller plateepitelkarsinom (SCC).
- Forsøkspersonene må være minst 18 år gamle.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som ikke er i stand til å fullføre undersøkelsene (før kirurgi, 1 uke etter kirurgi og 3 måneder etter kirurgi)
- Emner under 18 år
- Emner kan ikke samtykke
- Personer som ikke gjennomgår Mohs mikrografisk kirurgi for basalcellekarsinom (BCC) eller plateepitelkarsinom (SCC).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Extra Care (EC) Treatment Group
Deltakere i denne gruppen vil motta EC intervensjon før og etter standardbehandling (SoC) planlagt Mohs Surgery.
|
EF-intervensjonen inkluderer samtaler før og etter prosedyren fra kirurgen, skriftlig undervisningsmateriell, personlig musikk under operasjonen, opplæring i beskyttelse av hudkreft etter prosedyren, og har lov til å ta med en gjest inn i prosedyrerommet.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsgruppe (UC).
Deltakere i denne gruppen vil motta den vanlige omsorgen som gis til pasienter som gjennomgår standardbehandling (SoC) planlagt Mohs-kirurgi.
|
Standardbehandling før og etter kirurgisk behandling gitt til pasienter som gjennomgår Mohs-kirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PSQ-score
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ) er et spørreskjema med 7 elementer med en total poengsum fra 7 til 35, med den høyeste poengsummen som indikerer større tilfredshet
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
3. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20180626
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .