Cirugía de Mohs: satisfacción del paciente y calidad de vida (QOL)
15 de junio de 2021 actualizado por: Keyvan Nouri, University of Miami
Mejora de la satisfacción del paciente y medición de la calidad de vida en la cirugía de Mohs
El propósito de este estudio es examinar si existe una diferencia significativa entre dos grupos: atención adicional (EC) y atención habitual (UC) en la mejora de las puntuaciones de calidad de vida (QoL) de los pacientes entre el inicio y los 90 días posteriores. -cirugía en pacientes sometidos a cirugía micrográfica de Mohs (MMS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos femeninos y/o masculinos sometidos a cirugía micrográfica de Mohs para Carcinoma de Células Basales (BCC) y/o Carcinoma de Células Escamosas (SCC).
- Los sujetos deben tener al menos 18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no pueden completar las encuestas (antes de la cirugía, 1 semana después de la cirugía y 3 meses después de la cirugía)
- Sujetos menores de 18 años
- Sujetos incapaces de dar su consentimiento
- Sujetos que no se someten a cirugía micrográfica de Mohs para carcinoma de células basales (BCC) o carcinoma de células escamosas (SCC).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamiento de cuidado adicional (EC)
Los participantes en este grupo recibirán la intervención de EC antes y después de la cirugía de Mohs programada de atención estándar (SoC).
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La intervención de EC incluye llamadas del cirujano antes y después del procedimiento, material educativo escrito, música personalizada durante la operación, educación sobre la protección contra el cáncer de piel posterior al procedimiento y se les permite traer un invitado a la sala del procedimiento.
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Comparador activo: Grupo de atención habitual (UC)
Los participantes en este grupo recibirán la atención habitual que se brinda a los pacientes que se someten a la cirugía de Mohs programada estándar de atención (SoC).
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Atención estándar antes y después de la cirugía que se brinda a los pacientes que se someten a la cirugía de Mohs.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones PSQ
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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El Cuestionario de Satisfacción del Paciente (PSQ) es un cuestionario de 7 ítems con una puntuación total que va de 7 a 35, donde la puntuación más alta indica una mayor satisfacción
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Línea de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20180626
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .