모스 수술: 환자 만족도 및 삶의 질(QOL)
2021년 6월 15일 업데이트: Keyvan Nouri, University of Miami
모스 수술의 환자 만족도 향상 및 삶의 질 측정
이 연구의 목적은 기준선과 90일 후 사이에 환자의 삶의 질(QoL) 점수 향상에 있어 엑스트라 케어(EC)와 일반 케어(UC)의 두 그룹 간에 유의미한 차이가 있는지 알아보는 것입니다. -Mohs 현미경 수술(MMS)을 받는 환자의 수술.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기저 세포 암종(BCC) 및/또는 편평 세포 암종(SCC)에 대한 모스 현미경 수술을 받는 여성 및/또는 남성 피험자.
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 설문에 응하지 못한 피험자(수술 전, 수술 후 1주, 수술 후 3개월)
- 18세 미만 피험자
- 동의할 수 없는 피험자
- 기저 세포 암종(BCC) 또는 편평 세포 암종(SCC)에 대한 모스 현미경 수술을 받지 않은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엑스트라 케어(EC) 치료 그룹
이 그룹의 참가자는 Mohs Surgery가 예정된 표준 치료(SoC) 전후에 EC 개입을 받게 됩니다.
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EC 개입에는 외과의의 사전 및 사후 절차 호출, 서면 교육 자료, 수술 중 맞춤 음악, 절차 후 피부암 보호 교육이 포함되며 손님을 절차실로 데려갈 수 있습니다.
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활성 비교기: 유쥬얼케어(UC) 그룹
이 그룹의 참가자는 표준 치료(SoC) 예정된 모스 수술을 받는 환자에게 제공되는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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Mohs 수술을 받는 환자에게 제공되는 수술 전후 관리의 표준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PSQ 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월
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PSQ(Patient Satisfaction Questionnaire)는 총 7개 항목으로 구성되어 있으며 총점은 7~35점이며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20180626
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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