Chirurgie de Mohs : Satisfaction des patients et qualité de vie (QOL)
15 juin 2021 mis à jour par: Keyvan Nouri, University of Miami
Amélioration de la satisfaction des patients et mesure de la qualité de vie dans la chirurgie de Mohs
Le but de cette étude est d'examiner s'il existe une différence significative entre deux groupes : les soins supplémentaires (CE) et les soins habituels (CU) dans l'amélioration des scores de qualité de vie (QdV) des patients entre le départ et 90 jours après -chirurgie chez les patients subissant une chirurgie micrographique de Mohs (MMS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets féminins et/ou masculins subissant une chirurgie micrographique de Mohs pour un carcinome basocellulaire (BCC) et/ou un carcinome épidermoïde (SCC).
- Les sujets doivent être âgés d'au moins 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ne sont pas en mesure de répondre aux questionnaires (avant la chirurgie, 1 semaine après la chirurgie et 3 mois après la chirurgie)
- Sujets de moins de 18 ans
- Sujets incapables de consentir
- Sujets qui ne subissent pas de chirurgie micrographique de Mohs pour un carcinome basocellulaire (BCC) ou un carcinome épidermoïde (SCC).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement Extra Care (EC)
Les participants de ce groupe recevront l'intervention CE avant et après la norme de soins (SoC) prévue pour la chirurgie de Mohs.
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L'intervention CE comprend des appels pré- et post-procédure du chirurgien, du matériel éducatif écrit, de la musique personnalisée pendant l'opération, une formation post-procédure sur la protection contre le cancer de la peau, et est autorisé à amener un invité dans la salle de procédure.
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Comparateur actif: Groupe de soins habituels (UC)
Les participants de ce groupe recevront les soins habituels fournis aux patients subissant une chirurgie de Mohs programmée selon la norme de soins (SoC).
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Prise en charge de la norme de soins avant et après la chirurgie fournie aux patients subissant une chirurgie de Mohs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des scores PSQ
Délai: Base de référence, 3 mois
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Le questionnaire de satisfaction du patient (PSQ) est un questionnaire en 7 points avec un score total allant de 7 à 35, le score le plus élevé indiquant une plus grande satisfaction
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Base de référence, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Première publication (Réel)
23 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180626
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .