Mohs Surgery: patiënttevredenheid en kwaliteit van leven (QOL)
15 juni 2021 bijgewerkt door: Keyvan Nouri, University of Miami
Verbetering van de patiënttevredenheid en meting van de kwaliteit van leven bij Mohs-chirurgie
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of er een significant verschil is tussen twee groepen: extra zorg (EC) en gebruikelijke zorg (UC) in verbetering van de kwaliteit van leven (QoL)-scores van patiënten tussen de basislijn en 90 dagen post -chirurgie bij patiënten die Mohs-micrografische chirurgie (MMS) ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke en/of mannelijke proefpersonen die Mohs-micrografische chirurgie ondergaan voor basaalcelcarcinoom (BCC) en/of plaveiselcelcarcinoom (SCC).
- Proefpersonen moeten minimaal 18 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die de enquêtes niet kunnen invullen (vóór de operatie, 1 week na de operatie en 3 maanden na de operatie)
- Onderwerpen jonger dan 18 jaar
- Proefpersonen kunnen niet instemmen
- Onderwerpen die geen Mohs-micrografische chirurgie ondergaan voor basaalcelcarcinoom (BCC) of plaveiselcelcarcinoom (SCC).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Extra Zorg (EC) Behandelgroep
Deelnemers aan deze groep ontvangen de EC-interventie pre en post standard of care (SoC) geplande Mohs Surgery.
|
De EC-interventie omvat pre- en postprocedure-oproepen van de chirurg, schriftelijk educatief materiaal, gepersonaliseerde muziek tijdens de operatie, voorlichting over bescherming tegen huidkanker na de procedure, en het is toegestaan om een gast mee te nemen naar de procedurekamer.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke Zorg (UC) Groep
Deelnemers aan deze groep krijgen de gebruikelijke zorg die wordt geboden aan patiënten die een standaardzorg (SoC) geplande Mohs-operatie ondergaan.
|
Standaardzorg voor en na de operatie voor patiënten die een Mohs-operatie ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in PSQ-scores
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Patiënttevredenheidsvragenlijst (PSQ) is een vragenlijst met 7 items met een totale score van 7 tot 35, waarbij de hoogste score een grotere tevredenheid aangeeft
|
Basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20180626
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .