Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mohs Surgery: Patienttilfredshed og livskvalitet (QOL)

15. juni 2021 opdateret af: Keyvan Nouri, University of Miami

Patienttilfredshedsforbedring og livskvalitetsmåling i Mohs-kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er signifikant forskel mellem to grupper: ekstra pleje (EC) og sædvanlig pleje (UC) i forbedring af patienters livskvalitetsscore (QoL) mellem baseline og 90-dages post. -kirurgi hos patienter, der gennemgår Mohs mikrografisk kirurgi (MMS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige og/eller mandlige forsøgspersoner, der gennemgår Mohs mikrografisk kirurgi for basalcellekarcinom (BCC) og/eller planocellulært karcinom (SCC).
  2. Forsøgspersoner skal være mindst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at gennemføre undersøgelserne (før operation, 1 uge efter operation og 3 måneder efter operation)
  2. Emner under 18 år
  3. Emner kan ikke give samtykke
  4. Forsøgspersoner, der ikke gennemgår Mohs mikrografisk kirurgi for basalcellekarcinom (BCC) eller pladecellekarcinom (SCC).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstra Care (EC) Behandlingsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage den planlagte Mohs-kirurgi før og efter standardbehandling (SoC).
Adfærdsmæssigt: Ekstra Care (EC) intervention
EF-interventionen omfatter opkald før og efter proceduren fra kirurgen, skriftligt undervisningsmateriale, personlig musik under operationen, undervisning i beskyttelse af hudkræft efter proceduren, og det er tilladt at bringe en gæst ind i procedurerummet.
Aktiv komparator: Almindelig Pleje (UC) Gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage den sædvanlige pleje til patienter, der gennemgår standardbehandling (SoC) planlagt Mohs-kirurgi.
Andet: Sædvanlig pleje (UC)
Standardbehandling før og efter operationen leveres til patienter, der gennemgår Mohs-kirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PSQ-score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ) er et spørgeskema med 7 punkter med en samlet score fra 7 til 35, hvor den højeste score indikerer større tilfredshed
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180626

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Ekstra Care (EC) intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner